AbbVie recibe aprobación de la FDA para ORILISSA
AbbVie, una compañía biofarmacéutica global basada en la investigación, en colaboración con Neurocrine Biosciences, Inc., anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, en inglés) aprobó ORILISSA™ (elagolix), el primer y único antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) específicamente desarrollado para mujeres con dolor de endometriosis de moderado a severo.
La FDA aprobó ORILISSA mediante una revisión prioritaria. ORILISSA representa el primer tratamiento oral aprobado por la FDA para el manejo del dolor de moderado a severo relacionado a la endometriosis en más de una década.
“ORILISSA representa un avance significativo para las mujeres con endometriosis y los médicos que necesitan más opciones para el manejo médico de esta enfermedad”, expresó Michael Severino, MD, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y científico principal de AbbVie. “La aprobación de ORILISSA demuestra el compromiso continuo de AbbVie de atender enfermedades graves y necesidades no satisfechas”, añadió el ejecutivo.
La endometriosis es uno de los trastornos ginecológicos más comunes en Estados Unidos.
El dolor relacionado a la endometriosis, a menudo, se maneja con medicamentos, como anticonceptivos orales, antiinflamatorios no esteroides (AINE), opiáceos y terapias hormonales, los cuales pueden funcionar en algunas mujeres, pero muy pocos están indicados específicamente para el tratamiento de la endometriosis. En casos más extensivos, se persiguen intervenciones quirúrgicas (laparotomía, laparoscopia o histerectomía), las cuales puede que no sean curativas en todas las personas.