Ин­ве­сти­ции в ле­кар­ства: эф­фек­тив­ность и экономика

Боль­шие дан­ные в фар­ма­цев­ти­ке нужны глав­ным об­ра­зом для при­ня­тия пра­виль­ных ре­ше­ний о том, ко­му и ка­кие пре­па­ра­ты на­зна­чать, и о том, как бу­дет фор­ми­ро­вать­ся сто­и­мость пре­па­ра­та

Direktor informatsionnoj sluzhby - - СОДЕРЖАНИЕ «ДИРЕКТОР ИНФОРМАЦИОННОЙ СЛУЖБЫ» (CIO.R - ИРИ­НА ШЕЯН

Фар­ма­цев­ти­ка – от­расль, где наука тес­но со­при­ка­са­ет­ся с биз­не­сом. Что­бы обес­пе­чить хо­ро­шую до­ход­ность это­го вы­со­ко­ри­с­ко­ван­но­го биз­не­са, необ­хо­ди­мо при­вле­кать для ана­ли­за мно­же­ство дан­ных из раз­ных ис­точ­ни­ков и оце­ни­вать их ми­ни­мум в двух ра­кур­сах: ме­ди­цин­ской на­у­ки и эко­но­ми­че­ской эф­фек­тив­но­сти.

При­ни­мая ре­ше­ния об ин­ве­сти­ци­ях в раз­ра­бот­ку ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, про­из­во­ди­те­ли про­во­дят фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ский ана­лиз, что­бы опре­де­лить спра­вед­ли­вую це­ну на пре­па­рат и по­пу­ля­цию, ко­то­рую он мо­жет охва­тить. При этом рас­счи­ты­ва­ют­ся раз­но­об­раз­ные по­ка­за­те­ли со­от­но­ше­ния сто­и­мо­сти пре­па­ра­та с его ре­аль­ной эф­фек­тив­но­стью и без­опас­но­стью.

«Ре­зуль­та­ты фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за боль­ших дан­ных ока­зы­ва­ют огром­ное вли­я­ние на при­ня­тие ин­ве­сти­ци­он­ных ре­ше­ний», – под­чер­ки­ва­ет Илья Яс­ный, ру­ко­во­ди­тель от­де­ла на­уч­ной экс­пер­ти­зы фон­да Pharmstandard Ventures. Улуч­ше­нию здра­во­охра­не­ния, по его сло­вам, спо­соб­ству­ет не толь­ко вы­пуск но­вых пре­па­ра­тов, но и со­вер­шен­ство­ва­ние при­ме­не­ния уже су­ще­ству­ю­щих ле­карств, и эту за­да­чу то­же по­мо­га­ет ре­шать фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ский ана­лиз.

Для стра­хо­вых ком­па­ний фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ский ана­лиз яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных фак­то­ров, вли­я­ю­щих на при­ня­тие ре­ше­ний о том, ка­кие стра­хо­вые пла­ны пред­ла­гать па­ци­ен­там. При этом ре­гу­ля­то­ры долж­ны сле­дить за тем, что­бы ин­те­ре­сы па­ци­ен­тов не на­ру­ша­лись. А для вра­чеб­ных со­об­ществ до­ступ к боль­шим дан­ным крайне ва­жен, что­бы при­ни­мать пра­виль­ные кли­ни­че­ские ре­ше­ния и да­вать пра­виль­ные кли­ни­че­ские ре­ко­мен­да­ции.

При вы­ра­бот­ке кли­ни­че­ских ре­ко­мен­да­ций и ре­ко­мен­да­ций по це­но­об­ра­зо­ва­нию не упус­ка­ет­ся из вни­ма­ния так­же ка­че­ство жиз­ни, обес­пе­чи­ва­е­мое пре­па­ра­том.

Ко­неч­но, ме­та­а­на­лиз ме­ди­цин­ских и мар­ке­тин­го­вых дан­ных про­во­дил­ся и рань­ше. Но се­год­ня от­рас­ли нель­зя иг­но­ри­ро­вать вал раз­но­об­раз­ных дан­ных, ко­то­рые стре­ми­тель­но на­кап­ли­ва­ют­ся, и со­от­вет­ству­ю­щий ин­стру­мен­та­рий.

Боль­шие дан­ные по­мо­га­ют от­ве­тить на во­про­сы о ре­аль­ной эф­фек­тив­но­сти ле­карств и за­трат на здравоохранение, о вли­я­нии стра­хо­во­го пла­на на здо­ро­вье по­пу­ля­ции, о по­ве­де­нии по­тре­би­те­ля в си­сте­ме здра­во­охра­не­ния, о пу­тях уве­ли­че­ния эф­фек­тив­но­сти си­сте­мы в це­лом и о том, как вли­я­ет ре­гу­ли­ро­ва­ние цен на ле­кар­ства на ка­че­ство здра­во­охра­не­ния.

ЭФ­ФЕКТ И ЦЕ­НА: А ЕСТЬ ЛИ СВЯЗЬ?

Боль­шие дан­ные в фар­ма­цев­ти­ке нужны глав­ным об­ра­зом для при­ня­тия пра­виль­ных ре­ше­ний о том, ко­му и ка­кие пре­па­ра­ты на­зна­чать, и о том, как бу­дет фор­ми­ро­вать­ся сто­и­мость пре­па­ра­та.

Во­прос о ре­аль­ной эф­фек­тив­но­сти ле­карств по­сле вы­хо­да пре­па­ра­та на ры­нок очень бо­лез­нен­ный для про­из­во­ди­те­лей, так как в ис­сле­до­ва­ни­ях при­ни­ма­ет уча­стие огра­ни­чен­ный круг спе­ци­аль­но ото­бран­ных па­ци­ен­тов, а при бо­лее ши­ро­ком при­ме­не­нии эф­фект за­ча­стую сма­зы­ва­ет­ся и ока­зы­ва­ет­ся мень­ше на­блю­да­е­мо­го в кли­ни­ке. К то­му же вы­яв­ля­ют­ся раз­но­об­раз­ные по­боч­ные эф­фек­ты, ко­то­рые не бы­ли за­ме­че­ны на огра­ни­чен­ной вы­бор­ке па­ци­ен­тов.

Ис­сле­до­ва­ния, про­ве­ден­ные в США, по­ка­зы­ва­ют, что сто­и­мость ле­карств про­тив ра­ка не все­гда кор­ре­ли­ру­ет с поль­зой, ко­то­рую они при­но­сят. В Ев­ро­пе для оцен­ки ре­аль­ной эф­фек­тив­но­сти ле­карств в сфе­ре он­ко­ло­гии был со­здан спе­ци­аль­ный кон­сор­ци­ум. Вы­яс­ни­лось, что 68% за­ре­ги­стри­ро­ван­ных

и уже вы­пу­щен­ных на ры­нок пре­па­ра­тов не со­от­вет­ству­ют стро­гим кри­те­ри­ям это­го кон­сор­ци­у­ма, ко­то­рые учи­ты­ва­ют ка­че­ство жиз­ни па­ци­ен­тов, эф­фек­тив­ность и без­опас­ность.

Си­ту­а­ция ка­та­стро­фи­че­ская, при­зна­ет

Яс­ный. Од­на­ко боль­шие дан­ные об­лег­ча­ют от­вет на во­прос, как ее мож­но из­ме­нить. Опре­де­лен­ные на­деж­ды свя­за­ны, в част­но­сти, с про­яс­не­ни­ем то­го, ка­ким об­ра­зом вли­я­ют на эф­фек­тив­ность при­е­ма пре­па­ра­тов так на­зы­ва­е­мые омикс­ные дан­ные (вклю­ча­ю­щие дан­ные ме­та­бо­ло­ми­ки, про­тео­ми­ки, тран­скрип­то­ми­ки) и мо­гут ли они по­мочь в оп­ти­ми­за­ции здра­во­охра­не­ния в це­лом.

К опре­де­ле­нию сто­и­мо­сти ле­карств су­ще­ству­ют два ба­зо­вых под­хо­да: на ос­но­ве цен на по­доб­ные пре­па­ра­ты и на ос­но­ве «ощу­ти­мой по­лез­но­сти». В большинстве стран, в том чис­ле в Рос­сии, при­ме­ня­ет­ся пер­вый спо­соб, но его нель­зя на­звать оп­ти­маль­ным, так как не учи­ты­ва­ют­ся ре­аль­ная сто­и­мость и эф­фек­тив­ность сред­ства.

По­лез­ность учи­ты­ва­ет вто­рой под­ход, при­ме­ня­е­мый в Ав­стра­лии, Шве­ции, Гер­ма­нии. «Пе­ре­ход от ре­фе­ренсно­го це­но­об­ра­зо­ва­ния к це­но­об­ра­зо­ва­нию на ос­но­ве цен­но­сти про­изо­шел в Гер­ма­нии бук­валь­но на на­ших гла­зах, в 2010

2011 го­дах, и это сра­зу поз­во­ли­ло на 15-20% сни­зить затра­ты на здравоохранение без ущер­ба его ка­че­ству», – от­ме­ча­ет Яс­ный.

ДО­ЗА ДЕГТЯ

Глав­ным ис­точ­ни­ком боль­ших дан­ных в от­рас­ли слу­жат ба­зы дан­ных стра­хо­вых слу­ча­ев, ко­то­рые фарм­ком­па­нии по­ку­па­ют у стра­хов­щи­ков. Эти ба­зы со­дер­жат чрез­вы­чай­но цен­ную ин­фор­ма­цию о ре­аль­ных за­тра­тах на ока­зы­ва­е­мые ме­ди­цин­ские услу­ги. Их необ­хо­ди­мо со­че­тать с элек­трон­ны­ми ме­ди­цин­ски­ми кар­та­ми и про­чи­ми ис­точ­ни­ка­ми дан­ных. По­ка круп­ней­шие ме­ди­цин­ские ор­га­ни­за­ции ми­ра со­вер­ша­ют лишь пер­вые ша­ги на этом пу­ти. К при­ме­ру, в аме­ри­кан­ской кли­ни­ке Mayo пы­та­ют­ся ре­шить про­бле­му из­лиш­не­го ис­поль­зо­ва­ния опи­а­тов с по­мо­щью ги­гант­ско­го на­бо­ра дан­ных – око­ло 200 млн за­пи­сей элек­трон­ных мед­карт.

В от­ли­чие от ран­до­ми­зи­ро­ван­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний, дан­ные элек­трон­ных мед­карт и ба­зы стра­хо­вых слу­ча­ев не от­ли­ча­ют­ся та­кой же стро­го­стью, по­сколь­ку они не об­ла­да­ют по­доб­ным уров­нем стан­дар­ти­за­ции про­то­ко­лов ве­де­ния за­пи­сей, да и со­би­ра­ют­ся они для дру­гих це­лей. По­это­му при их ана­ли­зе се­рьез­ной про­бле­мой ста­но­вит­ся ка­че­ство дан­ных.

В пе­ре­чень ис­точ­ни­ков дан­ных, ко­то­рые сле­ду­ет при­вле­кать для ана­ли­за, вхо­дят так­же ре­ест­ры па­ци­ен­тов, ба­зы неже­ла­тель­ных яв­ле­ний, дан­ные био­мо­ни­то­рин­га, ре­зуль­та­ты круп­ных опро­сов, ста­ти­сти­ка, ба­зы интернет-по­ис­ко­ви­ков, пу­лы све­де­ний о по­ве­де­нии в Ин­тер­не­те, ге­не­ри­ру­е­мые в огром­ных объ­е­мах ге­ном­ные и дру­гие омикс­ные дан­ные.

Од­на­ко, при всей за­ман­чи­во­сти и по­тен­ци­аль­ной эф­фек­тив­но­сти при­ме­не­ния боль­ших дан­ных, на этом пу­ти нема­ло под­вод­ных кам­ней.

Во-пер­вых, до­пол­ни­тель­ные затра­ты на сбор и ин­тер­пре­та­цию дан­ных да­ле­ко не все­гда оку­па­ют­ся. Во-вто­рых, ис­поль­зу­е­мые при ана­ли­зе боль­ших дан­ных тра­ди­ци­он­ные ста­ти­сти­че­ские и ма­те­ма­ти­че­ские ме­то­ды ча­сто при­во­дят к об­на­ру­же­нию лож­ных кор­ре­ля­ций там, где их нет, или об­на­ру­же­нию кор­ре­ля­ций без по­ни­ма­ния при­чин­но-след­ствен­ных свя­зей. По­это­му для ра­бо­ты с та­ки­ми на­бо­ра­ми дан­ных нужны спе­ци­аль­ные ин­стру­мен­ты.

С од­ной сто­ро­ны, мас­си­вы, вклю­ча­ю­щие струк­ту­ри­ро­ван­ные и неструк­ту­ри­ро­ван­ные дан­ные, таб­ли­цы и изоб­ра­же­ния, до­воль­но слож­но ана­ли­зи­ро­вать. С дру­гой сто­ро­ны, пе­ре­ко­сы в на­бо­ре дан­ных од­но­го ти­па мо­гут ком­пен­си­ро­вать­ся дан­ны­ми дру­го­го ти­па, по­ла­га­ет Яс­ный.

Яр­кий при­мер несо­вер­шен­ства су­ще­ству­ю­щих ал­го­рит­мов и спо­со­бов ра­бо­ты с дан­ны­ми – по­пыт­ки Google на ос­но­ве ана­ли­за за­про­сов поль­зо­ва­те­лей пред­ска­зать на­ступ­ле­ние оче­ред­ной эпи­де­мии грип­па. Несколь­ко лет на­блю­де­ний по­ка­зы­ва­ют, что Google ча­ще оши­ба­ет­ся, чем да­ет пра­виль­ный про­гноз. Меж­се­зон­ную пан­де­мию грип­па он про­пу­стил со­всем, а ино­гда он при­ни­ма­ет на­ча­ло зи­мы за на­ча­ло грип­па. В ито­ге его пред­ска­за­ния ино­гда ока­зы­ва­ют­ся ху­же, чем пред­ска­за­ния Цен­тра по кон­тро­лю и про­фи­лак­ти­ке за­бо­ле­ва­ний США (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), где вруч­ную экс­тра­по­ли­ру­ют на­коп­лен­ные дан­ные на­блю­де­ний. Од­на­ко ес­ли их со­че­тать, то про­гно­зы CDC мож­но улуч­шить.

«Боль­шие дан­ные не па­на­цея, до их ши­ро­ко­го при­ме­не­ния еще да­ле­ко, здесь еще очень мно­го про­блем, но ес­ли гра­мот­но со­че­тать боль­шие и ма­лые дан­ные, то мож­но уже сей­час улуч­шить и упро­стить та­кую ра­бо­ту», – счи­та­ет Яс­ный.

Что­бы по­лу­чить пол­ную кар­ти­ну для фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ско­го ана­ли­за, необ­хо­ди­мы так­же дан­ные об ис­хо­дах ле­че­ния. В Рос­сии в стра­хо­вых ком­па­ни­ях та­кие дан­ные ис­кать бес­смыс­лен­но – по мне­нию Яс­но­го, их мож­но об­на­ру­жить глав­ным об­ра­зом в ме­ди­цин­ских за­пи­сях па­ци­ен­тов и, воз­мож­но, во внут­рен­ней ста­ти­сти­ке кли­ник. По­сколь­ку та­кой по­иск крайне сло­жен, в боль­шие дан­ные эти ис­точ­ни­ки по­ка не сли­ва­ют­ся. Тем не ме­нее с их по­мо­щью вполне мож­но по­вы­сить эф­фек­тив­ность ана­ли­за боль­ших мас­си­вов дан­ных.

Пуб­ли­ка весь­ма на­сто­ро­жен­но от­но­сит­ся к сбо­ру ме­ди­цин­ских дан­ных, осо­бен­но фар­ма­цев­ти­че­ски­ми ком­па­ни­я­ми, и от­нюдь не все го­то­вы ими де­лить­ся, не­смот­ря на обе­ща­ние де­пер­со­на­ли­зи­ро­вать эти дан­ные. Ведь рис­ки ис­поль­зо­ва­ния та­ких дан­ных не в ин­те­ре­сах па­ци­ен­та дей­стви­тель­но су­ще­ству­ют. На­при­мер, по дан­ным ге­ном­но­го ана­ли­за стра­хо­вая ком­па­ния мо­жет об­на­ру­жить по­вы­ше­ние рис­ка ка­ко­го-ли­бо за­бо­ле­ва­ния и по­вы­сить стра­хо­вой та­риф, не­смот­ря на то что че­ло­век мо­жет и не за­бо­леть.

Не сто­ит так­же за­бы­вать о рис­ках по­те­ри и кра­жи дан­ных.

Кро­ме то­го, при сбо­ре дан­ных су­ще­ству­ет яв­ный пе­ре­кос в их до­ступ­но­сти. Дан­ные на­се­ле­ния, ко­то­рое силь­нее ин­те­гри­ро­ва­но в циф­ро­вую сре­ду, обыч­но бо­лее до­ступ­ны для ана­ли­за, са­мая же неза­щи­щен­ная часть на­се­ле­ния за­ча­стую оста­ет­ся вне по­ля зре­ния ана­ли­ти­ков. И зна­чит, наи­ме­нее обес­пе­чен­ные по­лу­ча­ют от ана­ли­за боль­ших дан­ных наи­мень­шую вы­го­ду.

ОБ­РЕ­ТЕ­НИЕ ЦЕН­НО­СТИ

Ре­аль­ную цен­ность дан­ные при­об­ре­та­ют лишь в хо­де ана­ли­за. Ос­нов­ные уси­лия биз­не­са по по­вы­ше­нию эф­фек­та от ис­поль­зо­ва­ния боль­ших дан­ных со­сре­до­то­че­ны не толь­ко на та­ких тра­ди­ци­он­ных ме­то­дах их об­ра­бот­ки, как де­ре­вья ре­ше­ний и мар­ков­ские мо­де­ли, но и на бо­лее со­вре­мен­ных: ди­на­ми­че­ское мо­де­ли­ро­ва­ние, ис­кус­ствен­ный ин­тел­лект, ма­шин­ное обу­че­ние и ней­рон­ные се­ти.

Эти ме­то­ды ана­ли­за и мо­де­ли­ро­ва­ния поз­во­ля­ют пе­ре­ки­нуть мо­стик от боль­ших дан­ных к при­ня­тию ре­ше­ний, хо­тя при этом воз­ни­ка­ет мно­же­ство про­блем с ка­че­ством дан­ных, их со­че­та­е­мо­стью и ин­тер­пре­та­ци­ей ре­зуль­та­тов ана­ли­за.

Ко­гда в Pharmstandard Ventures при­ни­ма­ют ре­ше­ния об ин­ве­сти­ци­ях в ком­па­нии, со­зда­ю­щие но­вые ле­кар­ствен­ные пре­па­ра­ты, пол­ное фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ское мо­де­ли­ро­ва­ние не про­во­дит­ся. В то же вре­мя ин­ве­сто­ры пы­та­ют­ся най­ти сви­де­тель­ства обос­но­ван­но­сти це­ны, на ко­то­рую ори­ен­ти­ру­ет­ся раз­ра­бот­чик. По их мне­нию, ес­ли ком­па­ния с са­мо­го на­ча­ла рас­счи­ты­ва­ет, сколь­ко средств по­мо­жет сэко­но­мить при­ме­не­ние но­во­го пре­па­ра­та, – это очень хо­ро­ший при­знак. На­при­мер, в од­ной ком­па­нии, за­ни­ма­щей­ся внут­ри­о­пе­ра­ци­он­ной ди­а­гно­сти­кой ра­ка мо­лоч­ной же­ле­зы, под­счи­та­ли, что при­ме­не­ние их пре­па­ра­та ори­ен­ти­ро­воч­ной сто­и­мо­стью 2 тыс. долл. поз­во­лит сэко­но­мить око­ло 10 тыс. долл. на па­ци­ен­та, то есть бу­дет вполне оправ­дан­ным.

Се­год­ня уже мож­но смо­де­ли­ро­вать, как внед­ре­ние но­вых ал­го­рит­мов те­ра­пии или си­стем опла­ты улуч­шит фар­ма­ко­эко­но­ми­че­ский ре­зуль­тат и здравоохранение в це­лом.

На­при­мер, сбор эпи­де­мио­ло­ги­че­ских дан­ных по­мо­жет про­гно­зи­ро­вать ре­зуль­та­ты ле­че­ния и про­фи­лак­ти­ку эпи­де­мий. Мно­гие на­бо­ры дан­ных от­кры­ты для пуб­лич­но­го мо­де­ли­ро­ва­ния, при­чем точ­ность его ре­зуль­та­тов мож­но оце­нить со сто­ро­ны.

Яс­ный так­же от­ме­ча­ет по­тен­ци­ал пер­со­на­ли­за­ции. «Мы мо­жем по­про­бо­вать со­от­не­сти па­ци­ен­та с боль­шим мас­си­вом дан­ных и сфор­ми­ро­вать для него ин­ди­ви­ду­аль­ные те­ра­пев­ти­че­ские ре­ко­мен­да­ции», – го­во­рит он. Од­на­ко до прак­ти­че­ско­го при­ме­не­ния пер­со­на­ли­зи­ро­ван­ных ре­ко­мен­да­ций еще очень да­ле­ко, так как они все тре­бу­ют очень тща­тель­ной кли­ни­че­ской ва­ли­да­ции, при­чем не ре­тро­спек­тив­ной, а про­спек­тив­ной.

В том чис­ле и для это­го фарм­ком­па­ни­ям ост­ро необ­хо­ди­мы дан­ные о ре­аль­ном при­ме­не­нии пре­па­ра­тов, уже вы­пу­щен­ных на ры­нок. Ко­гда есть ин­фор­ма­ция о при­ме­не­нии вме­сте с дру­ги­ми ле­кар­ства­ми, у па­ци­ен­тов с раз­лич­ны­ми со­пут­ству­ю­щи­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми, об из­ме­не­нии при­вер­жен­но­сти па­ци­ен­тов к ле­че­нию, то­гда мож­но по­лу­чить бо­лее точ­ную кар­ти­ну цен­но­сти пре­па­ра­та.

И все же при­ме­ры ра­ци­о­на­ли­за­ции те­ра­пии с по­мо­щью боль­ших дан­ных и при­ме­не­ния ее в кли­ни­че­ских ре­ко­мен­да­ци­ях уже есть. Так, се­год­ня уже уда­ет­ся рас­счи­ты­вать ин­ди­ви­ду­аль­ный риск сер­деч­но-со­су­ди­стых за­бо­ле­ва­ний и на его ос­но­ве при­ни­мать ре­ше­ние о на­зна­че­нии или нена­зна­че­нии ста­ти­нов (пре­па­ра­тов, по­ни­жа­ю­щих уро­вень хо­ле­сте­ри­на). Мож­но на­де­ять­ся на то, что в пер­спек­ти­ве та­кие ме­то­ды бу­дут при­ме­нять­ся и для уско­ре­ния раз­ра­бот­ки пре­па­ра­тов и про­гно­зи­ро­ва­ния их эф­фек­тив­но­сти.

Илья Яс­ный, ру­ко­во­ди­тель от­де­ла на­уч­ной экс­пер­ти­зы фон­да Pharmstandard Venture: «Боль­шие дан­ные не па­на­цея, до их ши­ро­ко­го при­ме­не­ния еще да­ле­ко, здесь еще очень мно­го про­блем, но ес­ли гра­мот­но со­че­тать боль­шие и ма­лые дан­ные, то мож­но уже сей­час...

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.