Кли­ни­ко-эпи­де­мио­ло­ги­че­ская эф­фек­тив­ность ин­дук­то­ра позд­них ин­тер­фе­ро­нов при про­фи­лак­ти­ке ОРВИ и грип­па в пред­эпи­де­ми­че­ский пе­ри­од 2017–2018 го­да/

В А Пет­ров, Н В Ро­ди­о­но­ва, А В Ма­лю­ков, О В На­за­роч­ки­на, М А По­ле­жа­е­ва, О А Ра­зу­ва­ев

Lechaschij vrach - - Содержание -

В. А. Пет­ров*, 1, док­тор ме­ди­цин­ских на­ук, про­фес­сор

Н. В. Ро­ди­о­но­ва*

А. В. Ма­лю­ков*

О. В. На­за­роч­ки­на**, кан­ди­дат ме­ди­цин­ских на­ук

М. А. По­ле­жа­е­ва**

О. А. Ра­зу­ва­ев***

* ИАТЭ НИЯУ МИФИ, Об­нинск

** ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА Рос­сии, Об­нинск

*** ФГБОУ ВО ВГМУ им. Н. Н. Бур­ден­ко МЗ РФ, Во­ро­неж

Ре­зю­ме. Про­фи­лак­ти­ке грип­па и ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ви­рус­ных ин­фек­ций (ОРВИ) в по­след­ние го­ды тра­ди­ци­он­но уде­ля­ет­ся боль­шое вни­ма­ние. В дан­ной ста­тье по­ка­за­ны ре­зуль­та­ты про­спек­тив­но­го на­блю­да­тель­но­го ис­сле­до­ва­ния с це­лью про­фи­лак­ти­ки ОРВИ и грип­па у ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ков.

Клю­че­вые сло­ва: грипп, ост­рые ре­спи­ра­тор­ные ви­рус­ные ин­фек­ции, про­фи­лак­ти­ка, ме­ди­цин­ские ра­бот­ни­ки, ин­дук­то­ры ин­тер­фе­ро­нов.

Abstract. Currently, great attention is paid to prevention of influenza and acute respiratory viral infections (ARVI). This article considers results of prospective observational study in prevention of influenza and ARVI among physicians.

Keywords: influenza, acute respiratory viral infections, prevention, physician, interferon inducers.

Ост­рые ре­спи­ра­тор­ные ви­рус­ные ин­фек­ции (ОРВИ) и грипп от­но­сят­ся к ка­те­го­рии ши­ро­ко рас­про­стра­нен­ных ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний, на­но­ся­щих ко­лос­саль­ный эко­но­ми­че­ский урон фи­нан­со­вым си­сте­мам го­су­дарств. Несмот­ря на от­но­си­тель­но крат­ко­сроч­ное те­че­ние, они по­рож­да­ют се­рьез­ные ме­ди­ко-со­ци­аль­ные про­бле­мы как для бо­ле­ю­ще­го, так и для об­ще­ства в це­лом [2, 12]. Это свя­за­но с ро­стом об­ра­ще­ний за ме­ди­цин­ской по­мо­щью и вре­мен­ной утра­той тру­до­спо­соб­но­сти, что при­во­дит к вы­со­ким еже­год­ным эко­но­ми­че­ским по­те­рям. Эко­но­ми­че­ский ущерб, при­чи­нен­ный эпи­де­ми­ей грип­па и ОРВИ в Рос­сии, еже­год­но со­став­ля­ет не ме­нее 80% эко­но­ми­че­ских по­терь, на­но­си­мых ин­фек­ци­он­ны­ми бо­лез­ня­ми [13].

ОРВИ — раз­но­род­ная груп­па (бо­лее 200 ви­ру­сов) ин­фек­ци­он­ных за­бо­ле­ва­ний ор­га­нов ды­ха­ния, име­ю­щих сход­ные ме­ха­низ­мы раз­ви­тия и мно­же­ство об­щих кли­ни­че­ских симп­то­мов с грип­пом. Ес­ли для грип­па ха­рак­тер­ны вне­зап­ное на­ча­ло бо­лез­ни, ги­пер­тер­мия, вы­ра­жен­ность ин­ток­си­ка­ции и за­паз­ды­ва­ние ка­та­раль­но­го син­дро­ма, то при ОРВИ в кли­ни­че­ской кар­тине до­ми­ни­ру­ют мест­ные симп­то­мы — пер­ше­ние и боль в гор­ле, ка­шель, на­сморк, ко­то­рые со­про­вож­да­ют­ся невы­ра­жен­ной ин­ток­си­ка­ци­ей и незна­чи­тель­но по­вы­шен­ной тем­пе­ра­ту­рой те­ла [7, 8]. Как из­вест­но, в об­щей струк­ту­ре ОРВИ да­же в пе­ри­од эпи­де­мии на до­лю грип­па при­хо­дит­ся не бо­лее 15–30%. Меж­ду тем ко­ли­че­ство воз­бу-

ди­те­лей ОРВИ ис­чис­ля­ет­ся несколь­ки­ми сот­ня­ми, а вак­цин про­тив них до на­сто­я­ще­го вре­ме­ни не су­ще­ству­ет. Кро­ме хо­ро­шо из­вест­ных воз­бу­ди­те­лей ОРВИ (аде­но­ви­ру­сов, ви­ру­сов па­ра­грип­па и ре­спи­ра­тор­но­син­ци­ти­аль­ных, ри­но­ви­ру­сов и др.), от­но­си­тель­но недав­но от­кры­тых ме­тап­нев­мо- и бо­ка­ви­ру­сов осо­бую тре­во­гу вну­ша­ет но­вый ко­ро­на­ви­рус, вы­зы­ва­ю­щий ближ­не­во­сточ­ный ре­спи­ра­тор­ный син­дром. Дав­но из­вест­на спо­соб­ность ви­ру­са грип­па вы­зы­вать тя­же­лые, в т. ч. смер­тель­ные, слу­чаи у лю­дей, ме­нее из­вест­но, что и дру­гие ОРВИ мо­гут при­ве­сти к ле­таль­но­му ис­хо­ду. ВОЗ кон­ста­ти­ру­ет, что ОРВИ яв­ля­ют­ся при­чи­ной 3,9 млн смер­тей в ми­ре. Кро­ме то­го, око­ло 80% слу­ча­ев обостре­ния брон­хи­аль­ной аст­мы и 20–60% хро­ни­че­ской об­струк­тив­ной бо­лез­ни лег­ких про­во­ци­ру­ют­ся ост­ры­ми ре­спи­ра­тор­ны­ми ин­фек­ци­я­ми [1, 15].

В свя­зи с по­ни­ма­ни­ем бре­ме­ни ОРВИ для об­ще­ства в 2013 г. ВОЗ вы­сту­пи­ла с ини­ци­а­ти­вой по борь­бе с ОРВИ, при­зы­вая к со­зда­нию этио­троп­ных пре­па­ра­тов, бло­ки­ру­ю­щих функ­ци­о­наль­ную ак­тив­ность воз­бу­ди­те­лей ОРВИ на раз­ных эта­пах их жиз­нен­но­го цик­ла. Каж­дый врач стал­ки­ва­ет­ся с про­бле­мой вы­бо­ра кон­крет­но­го пре­па­ра­та или пре­па­ра­тов при воз­ник­но­ве­нии необ­хо­ди­мо­сти ме­ди­ка­мен­тоз­но­го вме­ша­тель­ства для ре­ше­ния про­блем па­ци­ен­та с грип­пом и дру­ги­ми ОРВИ. Несмот­ря на раз­лич­ные этио­ло­ги­че­ские аген­ты — воз­бу­ди­те­лей ОРВИ, ме­ха­низ­мы про­ти­во­сто­я­ния ви­ру­су в ор­га­низ­ме че­ло­ве­ка уни­вер­саль­ны. Сход­ство па­то­ге­не­ти­че­ских ме­ха­низ­мов обу­слов­ли­ва­ет по­иск и вы­бор пре­па­ра­та с уни­вер­саль­ным дей­стви­ем: воз­мож­ным со­че­та­ни­ем про­ти­во­ви­рус­но­го и им­му­но­мо­ду­ли­ру­ю­ще­го эф­фек­та, от­сут­стви­ем ток­сич­но­сти, ми­ни­му­мом по­боч­ных эф­фек­тов, от­сут­стви­ем ре­зи­стент­но­сти ви­ру­сов к пре­па­ра­ту, пе­ро­раль­ным при­е­мом, неза­ви­си­мо от ви­да воз­бу­ди­те­ля. С уче­том из­ло­жен­но­го пер­спек­тив­ным для ле­че­ния ОРВИ счи­та­ет­ся при­ме­не­ние пре­па­ра­тов но­во­го клас­са — ин­дук­то­ров син­те­за ин­тер­фе­ро­нов. Сре­ди су­ще­ству­ю­щих на фар­ма­цев­ти­че­ском рын­ке пре­па­ра­тов — ин­дук­то­ров ин­тер­фе­ро­но­ге­не­за для ле­че­ния и про­фи­лак­ти­ки ОРВИ и грип­па пред­став­ля­ет ин­те­рес оте­че­ствен­ный пре­па­рат Ка­го­цел, об­ла­да­ю­щий не толь­ко ши­ро­ки­ми ан­ти­ви­рус­ны­ми свой­ства­ми, но и им­му­но­мо­ду­ли­ру­ю­щим эф­фек­том [4, 6]. В от­ли­чие от ин­ги­би­то­ров ней­ра­ми­ни­да­зы и эк­зо­ген­ных ин­тер­фе­ро­нов, ин­дук­то­ры ин­тер­фе­ро­нов (ИИ) име­ют ряд пре­иму­ществ: они сла­бо­ал­лер­ген­ны, не при­во­дят к об­ра­зо­ва­нию в ор­га­низ­ме па­ци­ен­та ан­ти­тел к ин­тер­фе­ро­ну (ИФН) и, что очень важ­но, сти­му­ли­ру­ют про­лон­ги­ро­ван­ную вы­ра­бот­ку ор­га­низ­мом соб­ствен­ных ИФН в ко­ли­че­стве, до­ста­точ­ном для до­сти­же­ния те­ра­пев­ти­че­ско­го и про­фи­лак­ти­че­ско­го эф­фек­тов. При­чем про­цесс этот бо­лее фи­зио­ло­гич­ный, чем по­сто­ян­ное вве­де­ние боль­ших доз ИФН, ко­то­рые к то­му же быст­ро вы­во­дят­ся из ор­га­низ­ма и угне­та­ют об­ра­зо­ва­ние ауто­ло­гич­ных ИФН по прин­ци­пу от­ри­ца­тель­ной об­рат­ной свя­зи. Кро­ме то­го, ИИ хо­ро­шо со­че­та­ют­ся с ан­ти­био­ти­ка­ми (при на­ли­чии по­ка­за­ний к их при­ме­не­нию), им­му­но­мо­ду­ля­то­ра­ми, про­ти­во­ви­рус­ны­ми и симп­то­ма­ти­че­ски­ми сред­ства­ми, ис­поль­зу­е­мы­ми в ком­плекс­ной те­ра­пии грип­па и дру­гих ОРВИ. К ИИ не фор­ми­ру­ет­ся ви­рус­ной ре­зи­стент­но­сти.

Пре­па­рат Ка­го­цел с успе­хом ис­поль­зу­ет­ся для про­фи­лак­ти­ки и ле­че­ния грип­па и ОРВИ как у взрос­лых, так и у де­тей [3, 5]. Ка­го­цел вы­зы­ва­ет об­ра­зо­ва­ние в ор­га­низ­ме так на­зы­ва­е­мых «позд­них» ин­тер­фе­ро­нов, яв­ля­ю­щих­ся сме­сью α- и β-ин­тер­фе­ро­нов, об­ла­да­ю­щих вы­со­кой про­ти­во­ви­рус­ной ак­тив­но­стью в от­но­ше­нии воз­бу­ди­те­лей ОРВИ, вклю­чая ви­рус грип­па. Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния по без­опас­но­сти при­ме­не­ния пре­па­ра­та у взрос­лых, на­ря­ду с изу­че­ни­ем его эф­фек­тив­но­сти при ле­че­нии и про­фи­лак­ти­ке грип­па и дру­гих ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ин­фек­ций, а так­же гер­пе­са, бы­ли про­ве­де­ны в ве­ду­щих на­уч­но-исследовательских ин­сти­ту­тах Рос­сии: НИИ грип­па, НИИ ви­ру­со­ло­гии им. Д. И. Ива­нов­ско­го, Во­ен­но-ме­ди­цин­ской ака­де­мии им. С.М.Ки­ро­ва, ГНЦ «Ин­сти­тут им­му­но­ло­гии» ФМБА Рос­сии в 2000–2001 гг. В хо­де этих ис­сле­до­ва­ний у взрос­лых бы­ла уста­нов­ле­на хо­ро­шая пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та. Жа­лоб, по­боч­ных ре­ак­ций, ко­то­рые мож­но бы­ло бы свя­зать с при­е­мом пре­па­ра­та, не бы­ло за­ре­ги­стри­ро­ва­но. У всех на­блю­дав­ших­ся боль­ных от­сут­ство­ва­ла от­ри­ца­тель­ная ди­на­ми­ка ла­бо­ра­тор­ных по­ка­за­те­лей кро­ви и мо­чи по­сле при­ме­не­ния Ка­го­це­ла [9–11, 14]. Про­из­во­ди­тель пре­па­ра­та Ка­го­цел про­дол­жа­ет про­во­дить по­ст­ре­ги­стра­ци­он­ные ис­сле­до­ва­ния, на­прав­лен­ные на сбор не толь­ко ин­фор­ма­ции об эф­фек­тив­но­сти при­ме­не­ния Ка­го­це­ла у раз­ных групп па­ци­ен­тов, взрос­лых и де­тей, но и дан­ных о без­опас­но­сти пре­па­ра­та.

Ме­ди­цин­ские ра­бот­ни­ки вхо­дят в груп­пу рис­ка по за­бо­ле­ва­е­мо­сти ОРВИ и грип­пом в си­лу вы­пол­не­ния сво­их про­фес­си­о­наль­ных обя­зан­но­стей. Вак­ци­на­ция от грип­па яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ме­то­дом про­фи­лак­ти­ки, од­на­ко, да­же при свое­вре­мен­ном ее про­ве­де­нии, она не все­гда обес­пе­чи­ва­ет 100% за­щи­ту вак­ци­ни­ро­ван­но­му. В свя­зи с этим во­прос про­фи­лак­ти­ки ОРВИ и грип­па, осо­бен­но сре­ди ме­ди­цин­ско­го пер­со­на­ла в пе­ри­од эпи­де­ми­че­ско­го подъ­ема за­бо­ле­ва­е­мо­сти, оста­ет­ся ак­ту­аль­ным.

Це­лью дан­но­го ис­сле­до­ва­ния яви­лось изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти при­ме­не­ния пре­па­ра­та Ка­го­цел при про­фи­лак­ти­ке ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ви­рус­ных ин­фек­ций в пе­ри­од эпи­де­ми­че­ско­го подъ­ема за­бо­ле­ва­е­мо­сти в се­зон 2017–2018 гг. у ра­бот­ни­ков здра­во­охра­не­ния, со­став­ля­ю­щих груп­пу рис­ка. На­уч­но­ис­сле­до­ва­тель­ская ра­бо­та про­ве­де­на на ба­зе ФГБУЗ КБ № 8 ФМБА Рос­сии и по­лу­чи­ла одоб­ре­ние Ло­каль­но­го эти­че­ско­го ко­ми­те­та (за­се­да­ние № 2 от 29.09.2017 г.).

За­да­ча­ми ис­сле­до­ва­ния бы­ло: 1) изу­чить эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния пре­па­ра­та Ка­го­цел с це­лью про­фи­лак­ти­ки ОРВИ и грип­па в пе­ри­од эпи­де­ми­че­ско­го подъ­ема за­бо­ле­ва­е­мо­сти у ра­бот­ни­ков здра­во­охра­не­ния; 2) со­брать до­пол­ни­тель­ные дан­ные по без­опас­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та Ка­го­цел у взрос­лых.

Ма­те­ри­а­лы и ме­то­ды ис­сле­до­ва­ния

В ис­сле­до­ва­ние бы­ли вклю­че­ны 204 ме­ди­цин­ских ра­бот­ни­ка в воз­расте стар­ше 18 лет, под­пи­сав­шие ин­фор­ми­ро­ван­ное со­гла­сие на уча­стие в ис­сле­до­ва­нии, вы­ска­зав­шие на­ме­ре­ние не при­ни­мать на пе­ри­од уча­стия в ис­сле­до­ва­нии дру­гих ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов для про­фи­лак­ти­ки ОРВИ и грип­па, от­ри­цав­шие в ана­мне­зе не ме­нее чем за 30 дней до вклю­че­ния в дан­ное ис­сле­до­ва­ние уча­стие в кли­ни­че­ском ис­пы­та­нии лю­бо­го ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та и ле­че­ние пре­па­ра­та­ми ин­тер­фе­ро­нов или ин­дук­то­ров ин­тер­фе­ро­нов и у ко­то­рых на мо­мент вклю­че­ния в ис­сле­до­ва­ние от­сут­ство­ва­ли симп­то­мы ОРВИ и грип­па.

На­блю­да­е­мые бы­ли раз­де­ле­ны на две груп­пы, пер­вая груп­па (ос­нов­ная) — 104 че­ло­ве­ка, с це­лью про­фи­лак­ти­ки ОРВИ и грип­па при­ни­ма­ли Ка­го­цел в те­че­ние 4 недель, вто­рая груп­па 100 че­ло­век (кон­троль) не по­лу­ча­ла Ка­го­цел. У всех, по­лу­чав­ших пре­па­рат Ка­го­цел, от­сут­ство­ва­ли про­ти­во­по­ка­за­ния к его на­зна­че­нию: бе­ре­мен­ность и пе­ри­од лак­та­ции (для жен­щин), по­вы­шен­ная чув­стви­тель­ность к ком­по­нен­там пре­па­ра­та, де­фи­цит лак­та­зы, непе­ре­но­си­мость лак­то­зы, глю­ко­зо­га­лак­тоз­ная маль­аб­сорб­ция.

В ис­сле­до­ва­нии со­глас­но про­то­ко­лу про­во­ди­лось 2 ви­зи­та. Ви­зит 1 — под­пи­са­ние ин­фор­ми­ро­ван­но­го со­гла­сия, оцен­ка со­от­вет­ствия па­ци­ен­та кри­те­ри­ям вклю­че­ния/ис­клю­че­ния, сбор ана­мне­за, оцен­ка на­ли­чия симп­то­мов ОРВИ и грип­па. Ви­зит 2 че­рез 8–9 недель от ви­зи­та 1 вклю­чал в се­бя: оцен­ку на­ли­чия симп­то­мов ОРВИ и грип­па и сбор ана­мне­за: бы­ли ли за пе­ри­од уча­стия в ис­сле­до­ва­нии эпи­зо­ды ОРВИ или грип­па, их дли­тель­ность, об­ра­щал­ся ли субъ­ект в слу­чае за­бо­ле­ва­ния за ме­ди­цин­ской по­мо­щью, при­ни­ма­лись ли ан­ти­био­ти­ки и ка­кие; толь­ко для па­ци­ен­тов, по­лу­ча­ю­щих про­фи­лак­ти­ку пре­па­ра­том Ка­го­цел: да­та на­ча­ла при­е­ма про­фи­лак­ти­че­ско­го кур­са пре­па­ра­та, ре­жим при­е­ма пре­па­ра­та Ка­го­цел; бы­ли ли неже­ла­тель­ные яв­ле­ния и ка­кие. Об­щая про­дол­жи­тель­ность на­блю­де­ния за каж­дым па­ци­ен­том со­ста­ви­ла 2 ме­ся­ца.

Ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния

Эпи­де­ми­че­ский подъ­ем за­бо­ле­ва­е­мо­сти ОРВИ и грип­пом в сред­ней по­ло­се Рос­сии на­чи­на­ет­ся с ок­тяб­ря ме­ся­ца и длит­ся до фев­ра­ля-мар­та сле­ду­ю­ще­го го­да. На мо­мент на­ча­ла на­ше­го ис­сле­до­ва­ния (ок­тябрь 2017 г.) все ме­ди­цин­ские ра­бот­ни­ки не име­ли кли­ни­че­ских про­яв­ле­ний ОРВИ, бы­ли прак­ти­че­ски здо­ро­вы. В хо­де ис­сле­до­ва­ния ни один че­ло­век не был ис­клю­чен из ис­сле­до­ва­ния. Из 204 участ­ни­ков муж­чи­ны со­ста­ви­ли 4,4% (9 че­ло­век), жен­щи­ны — 95,6% (195). Воз­раст — 51 [36; 60] лет, рост — 164 [160; 168] см, вес — 70 [61; 83] кг. Ко­ли­че­ство дней от по­след­не­го ОРВИ со­ста­ви­ло 165 [123; 215]. Ко­ли­че­ство дней от по­след­ней вак­ци­на­ции от грип­па — 396 [35; 762].

Ста­ти­сти­че­ский ана­лиз и ре­зуль­та­ты

Для оцен­ки со­по­ста­ви­мо­сти двух групп был про­ве­ден срав­ни­тель­ный ана­лиз по фак­то­рам, ко­то­рые мог­ли по­вли­ять на ре­зуль­та­ты оцен­ки эф­фек­тив­но­сти при­ме­не­ния Ка­го­це­ла как про­фи­лак­ти­че­ско­го пре­па­ра­та. Срав­не­ние двух на­блю­да­е­мых групп про­во­ди­лось те­стом Ман­на–Уит­ни для неза­ви­си­мых вы­бо­рок. По всем изу­ча­е­мым кри­те­ри­ям вы­бор­ка бы­ла про­ве­ре­на на нор­маль­ность рас­пре­де­ле­ния, с по­мо­щью те­ста Кол­мо­го­ро­ва–Смир­но­ва, рас­пре­де­ле­ния Га­ус­са ни у од­но­го из кри­те­ри­ев вы­яв­ле­но не бы­ло.

Обе груп­пы по ис­сле­ду­е­мым по­ка­за­те­лям: пол, воз­раст, вес, ко­ли­че­ство дней от по­след­ней вак­ци­на­ции, дней от по­след­не­го ОРВИ, ко­ли­че­ство ОРВИ в год до ис­сле­до­ва­ния, на­ли­чие хро­ни­че­ской па­то­ло­гии бы­ли со­по­ста­ви­мы (ре­зуль­та­ты пред­став­ле­ны в табл. 1). Срав­не­ние би­нар­ных пе­ре­мен­ных про­во­ди­лось с ис­поль­зо­ва­ни­ем ме­то­да χ2. По­лу­че­ны до­сто­вер­ные от­ли­чия в двух груп­пах по чис­лу лиц с за­бо­ле­ва­ни­я­ми сер­деч­но-со­су­ди­стой си­сте­мы, p = 0,0001.

Был про­ве­ден кор­ре­ля­ци­он­ный ана­лиз на­ли­чия со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии и фак­та за­бо­ле­ва­ния ОРВИ, до­сто­вер­ных кор­ре­ля­ци­он­ных свя­зей не об­на­ру­же­но, так­же и не об­на­ру­же­но кор­ре­ля­ции хро­ни­че­ской фо­но­вой па­то­ло­гии с фак­том при­е­ма ан­ти­био­ти­ков у груп­пы за­бо­лев­ших.

Об­щая дли­тель­ность ис­сле­до­ва­ния со­ста­ви­ла 2 ме­ся­ца. В ос­нов­ной груп­пе на про­тя­же­нии 4 недель под­ряд (1 ме­сяц) про­во­ди­лась про­фи­лак­ти­ка ОРВИ Ка­го­це­лом по схе­ме: по 2 таб­лет­ки 1 раз в день 2 дня под­ряд, за­тем 5 дней пе­ре­рыв и так на про­тя­же­нии 4 недель. Да­лее на про­тя­же­нии

сле­ду­ю­ще­го 1 ме­ся­ца участ­ни­ки на­хо­ди­лись под на­блю­де­ни­ем. Па­ци­ен­ты кон­троль­ной груп­пы не при­ни­ма­ли с це­лью про­фи­лак­ти­ки во вре­мя про­ве­де­ния ис­сле­до­ва­ния ни­ка­ких пре­па­ра­тов.

На фоне при­е­ма пре­па­ра­та в груп­пе Ка­го­це­ла за­бо­ле­ли 5 па­ци­ен­тов (4,8%). В груп­пе кон­тро­ля за этот же пе­ри­од на­блю­де­ния за­бо­ле­ло 14 (14%) че­ло­век. В ре­зуль­та­те по­лу­че­на до­сто­вер­ная раз­ни­ца в двух груп­пах (p = 0,03). За вто­рой ме­сяц на­блю­де­ния в груп­пе с Ка­го­це­лом за­бо­ле­ли 7 (6,7%) че­ло­век, в кон­троль­ной 11 (11%), до­сто­вер­ной раз­ни­цы не по­лу­че­но p > 0,05.

При этом в груп­пе кон­тро­ля 5 че­ло­век за вре­мя на­блю­де­ния два­жды бо­ле­ли ре­спи­ра­тор­ны­ми ви­рус­ны­ми ин­фек­ци­я­ми, в ос­нов­ной груп­пе, при­ни­мав­шей для про­фи­лак­ти­ки Ка­го­цел, не бы­ло па­ци­ен­тов с по­втор­ны­ми эпи­зо­да­ми ОРВИ (p = 0,004). За все вре­мя на­блю­де­ния в ос­нов­ной груп­пе, при­ни­мав­шей Ка­го­цел с це­лью про­фи­лак­ти­ки, ост­ры­ми ре­спи­ра­тор­ны­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми за­бо­ле­ли 11,5% (12 че­ло­век), в груп­пе кон­тро­ля — 25% (25 че­ло­век), что до­сто­вер­но вы­ше (p = 0,01).

Эф­фек­тив­ность про­фи­лак­ти­че­ско­го дей­ствия Ка­го­це­ла опре­де­ля­ли с вы­чис­ле­ни­ем по­ка­за­те­ля эф­фек­тив­но­сти по Т. Се­ме­нен­ко (1987): ин­декс эф­фек­тив­но­сти I = Р2/Р1; где Р1 — за­бо­лев­шие (в %) в опыт­ной груп­пе; Р2 — за­бо­лев­шие (в %) в кон­троль­ной груп­пе. Ин­декс про­фи­лак­ти­че­ской эф­фек­тив­но­сти во вре­мя при­е­ма пре­па­ра­та Ка­го­цел со­ста­вил: I = 14%/4,8% = 2,9, че­рез ме­сяц на­блю­де­ния I = 11%/6,7% = 1,6.

По­лу­чен­ные ре­зуль­та­ты пред­став­ле­ны в табл. 2.

В груп­пе Ка­го­це­ла боль­ных не ле­чи­ли про­ти­во­ви­рус­ны­ми пре­па­ра­та­ми для си­стем­но­го при­ме­не­ния, в слу­чае воз­ник­но­ве­ния ОРВИ или грип­па они по­лу­ча­ли толь­ко симп­то­ма­ти­че­ское ле­че­ние, в слу­чае при­со­еди­не­ния ослож­не­ний на­зна­ча­лись ан­ти­бак­те­ри­аль­ные пре­па­ра­ты для си­стем­но­го ис­поль­зо­ва­ния (по по­ка­за­ни­ям, в си­лу раз­ви­тия бак­те­ри­аль­ных ослож­не­ний), был про­ве­ден 1 курс ан­ти­био­ти­ков (у 5 че­ло­век, 4,8%), по­сле че­го на­сту­па­ло вы­здо­ров­ле­ние. В груп­пе кон­тро­ля 9 че­ло­век (9%) по­лу­ча­ли ле­че­ние про­ти­во­ви­рус­ны­ми пре­па­ра­та­ми (про­ти­во­ви­рус­ные пре­па­ра­ты для си­стем­но­го при­ме­не­ния (5 че­ло­век, 5%) и про­чие про­ти­во­ви­рус­ные пре­па­ра­ты (4 че­ло­ве­ка, 4%)). При этом у 7 че­ло­век из них в по­сле­ду­ю­щем был на­зна­чен ан­ти­бак­те­ри­аль­ный пре­па­рат в си­лу раз­ви­тия ослож­не­ний. Так­же в кон­троль­ной груп­пе 7 че­ло­век по­лу­ча­ли ан­ти­бак­те­ри­аль­ные пре­па­ра­ты (без пред­ше­ству­ю­щей про­ти­во­ви­рус­ной те­ра­пии), из них два че­ло­ве­ка по­лу­чи­ли вто­рой курс ан­ти­бак­те­ри­аль­ных пре­па­ра­тов в си­лу неэф­фек­тив­но­сти пер­во­го пре­па­ра­та. Та­ким об­ра­зом, при про­фи­лак­ти­че­ском при­е­ме Ка­го­це­ла до­сто­вер­но ре­же раз­ви­ва­ют­ся бак­те­ри­аль­ные ослож­не­ния ОРВИ, ко­то­рые тре­бу­ют на­зна­че­ния ан­ти­бак­те­ри­аль­ных пре­па­ра­тов (p = 0,007).

Вы­во­ды

1. Ин­декс про­фи­лак­ти­че­ской эф­фек­тив­но­сти за все вре­мя про­ве­де­ния НИР со­ста­вил 2,167. Ин­декс I = Р1/Р2 про­фи­лак­ти­че­ской эф­фек­тив­но­сти во вре­мя при­е­ма пре­па­ра­та Ка­го­цел — 2,9, че­рез ме­сяц на­блю­де­ния — 1,6.

2. При про­фи­лак­ти­че­ском при­е­ме Ка­го­це­ла до­сто­вер­но ре­же раз­ви­ва­ют­ся бак­те­ри­аль­ные ослож­не­ния ОРВИ, ко­то­рые тре­бу­ют на­зна­че­ния ан­ти­бак­те­ри­аль­ных пре­па­ра­тов (p = 0,007).

3. До­сто­вер­но уста­нов­ле­но, что в груп­пе кон­тро­ля за вре­мя на­блю­де­ния часть лиц, не при­ни­мав­ших Ка­го­цел, два­жды бо­ле­ли ре­спи­ра­тор­ны­ми ви­рус­ны­ми ин­фек­ци­я­ми, в ос­нов­ной груп­пе та­ких па­ци­ен­тов не бы­ло (p = 0,004).

4. От­ме­че­на хо­ро­шая пе­ре­но­си­мость про­во­ди­мой те­ра­пии Ка­го­це­лом. По­лу­че­ны до­пол­ни­тель­ные дан­ные по без­опас­но­сти при­ме­не­ния у 104 че­ло­век.

Ли­те­ра­ту­ра

1. Ба­ба­чен­ко И.В., Ша­ри­по­ва Е.В., Бе­ли­ко­ва Т.Л.

Под­хо­ды к те­ра­пии ОРВИ у де­тей в ста­ци­о­на­ре и по­ли­кли­ни­ке // Ме­ди­цин­ский Со­вет. 2017, 1: 46–51.

2. Грипп и дру­гие ре­спи­ра­тор­ные ви­рус­ные ин­фек­ции: эпи­де­мио­ло­гия, про­фи­лак­ти­ка, ди­а­гно­сти­ка и те­ра­пия / Под ред. О.И.Ки­се­ле­ва и др. СПб: Бор­гес, 2003. 245 c. 3. Дей­ствие пре­па­ра­та Ка­го­цел на ин­фек­ци­он­ные свой­ства ви­ру­са грип­па А/V — Moscow/01/2009 (H1N1) swL в куль­ту­рах кле­ток. ГУ НИИ ви­ру­со­ло­гии им. Д.И.Ива­нов­ско­го РАМН. М., 2009. От­чет. Ер­шов Ф.И.Ан­ти­ви­рус­ные пре­па­ра­ты (2-е из­да­ние): Справочник. М.: ГЭОТАРМе­диа, 2006, 312 с.

4. Ер­шов Ф.И., Ки­се­лев О.И. Ин­тер­фе­ро­ны и их ин­дук­то­ры (от мо­ле­кул до ле­карств).

М.: ГЭОТАР-Ме­диа. 2005, 368 с.

5. Изу­че­ние ви­рус-ин­ги­би­ру­ю­щей ак­тив­но­сти Ка­го­це­ла в ком­би­на­ции с ар­би­до­лом в от­но­ше­нии ви­ру­са грип­па H1N1. НИИ грип­па

СЗО РАМН.СПб, 2009.

6. Ка­рет­ки­на Г.Н. Грипп и ОРВИ: ле­че­ние и про­фи­лак­ти­ка в на­сту­пив­шем эпи­де­ми­че­ском се­зоне 2015–2016 гг. // Ле­ча­щий Врач. 2015,

11: 46–50.

7. Лоб­зин Ю.В., Ми­хай­лен­ко В.П., Ль­вов Н.И.

Воз­душ­но-ка­пель­ные ин­фек­ции.

СПб: Фо­ли­ант, 2000.

8. Лыт­ки­на И. Н., Ма­лы­шев Н. А.

Про­фи­лак­ти­ка и ле­че­ние грип­па и ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ви­рус­ных ин­фек­ций сре­ди эпи­де­мио­ло­ги­че­ски зна­чи­мых групп на­се­ле­ния // Ле­ча­щий Врач. 2010. № 10. С. 66–69.

9. Мак­са­ко­ва В. Л., Васильева И. А., Еро­фе­е­ва М. К. При­ме­не­ние пре­па­ра­та Ка­го­цел для ле­че­ния и про­фи­лак­ти­ки грип­па и дру­гих ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ви­рус­ных ин­фек­ций // Мед­лайн-экс­пресс. 2009. № 1 (201). С. 42–46.

10. Ма­лы­шев Н.А., Ко­ло­бу­хи­на Л.В., Мер­ку­ло­ва Л.Н., Ер­шов Ф.И. Со­вре­мен­ные под­хо­ды к по­вы­ше­нию эф­фек­тив­но­сти те­ра­пии и про­фи­лак­ти­ки грип­па и дру­гих ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ви­рус­ных ин­фек­ций // Consilium Medicum. 2005. Т. 7, № 10. С. 831–835.

11. Мер­ку­ло­ва Л.Н., Ко­ло­бу­хи­на Л.В.,

Ки­сте­не­ва Л.Б., Иса­е­ва Е.И. и др. Те­ра­пев­ти­че­ская эф­фек­тив­ность Ка­го­це­ла при ле­че­нии боль­ных неослож­нен­ным грип­пом и грип­пом, ослож­нен­ным ан­ги­ной // Кли­ни­че­ская фар­ма­ко­ло­гия и те­ра­пия. 2002. Т. 11, № 5. С. 21–23.

12. Ни­ко­ла­е­ва, С. В., Усен­ко Д.В., Го­ре­лов А.В.

Но­вые ме­то­ды про­фи­лак­ти­ки ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ин­фек­ций // Ле­ча­щий Врач. 2018. № 2. С. 74–76.

13. О со­сто­я­нии са­ни­тар­но­эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го бла­го­по­лу­чия на­се­ле­ния в Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции в 2015 го­ду: Го­су­дар­ствен­ный до­клад. М.: Фе­де­раль­ная служ­ба по над­зо­ру в сфе­ре за­щи­ты прав по­тре­би­те­лей и бла­го­по­лу­чия че­ло­ве­ка, 2016. 200 с.

14. Со­ло­губ Т. В., Цвет­ков В. В. Ка­го­цел в те­ра­пии грип­па и ост­рых ре­спи­ра­тор­ных ви­рус­ных ин­фек­ций: ана­лиз и си­сте­ма­ти­за­ция дан­ных по ре­зуль­та­там до­кли­ни­че­ских и кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний // Те­ра­пев­ти­че­ский ар­хив. 2017. Т. 89, № 8. С. 113–119.

15. Smith J.R., Ariano R.E., Toovey S.J. The use of antiviral agents for the management of severe influenza // Crit. Care Med. 2010,

3 (38): 31–39.

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.