Опыт при­ме­не­ния но­во­го ев­ро­пей­ско­го хон­дро­про­тек­то­ра у па­ци­ен­тов с остео­арт­ро­зом 1–2 ста­дии в об­щевра­чеб­ной прак­ти­ке/

Т Н Кар­га­е­ва

Lechaschij vrach - - Содержание - Т. Н. Кар­га­е­ва, кан­ди­дат ме­ди­цин­ских на­ук ГБУЗ ГП № 218, Москва

Ре­зю­ме. Оце­не­на эф­фек­тив­ность но­во­го ев­ро­пей­ско­го хон­дро­про­тек­то­ра в ком­би­ни­ро­ван­ной те­ра­пии остео­арт­ро­за (ОА) раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции I–II ста­дии. В ис­сле­до­ва­ние бы­ли вклю­че­ны 358 боль­ных с ОА ко­лен­ных и та­зо­бед­рен­ных су­ста­вов, а так­же по­лио­стео­арт­ро­зом. Со­глас­но дан­ным ис­сле­до­ва­ния у всех па­ци­ен­тов на­блю­да­лось умень­ше­ние вы­ра­жен­но­сти бо­ли, сни­же­ние по­треб­но­сти в обез­бо­ли­ва­ю­щих пре­па­ра­тах, по­вы­ше­ние функ­ци­о­наль­ной ак­тив­но­сти и ка­че­ства жиз­ни. Пре­па­рат хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся, и па­ци­ен­ты про­де­мон­стри­ро­ва­ли вы­со­кую при­вер­жен­ность к ле­че­нию.

Клю­че­вые сло­ва: остео­арт­роз, по­лио­стео­арт­роз, су­став­ной хрящ, хон­дро­про­тек­то­ры, гид­ро­ли­зо­ван­ный кол­ла­ген II ти­па, хон­дро­и­ти­на суль­фат, глю­ко­за­ми­на суль­фат, ги­а­лу­ро­но­вая кис­ло­та, экс­тракт кор­ня им­би­ря.

Остео­арт­роз (ОА) пред­став­ля­ет со­бой ге­те­ро­ген­ную груп­пу за­бо­ле­ва­ний раз­лич­ной этио­ло­гии со сход­ны­ми био­ло­ги­че­ски­ми, мор­фо­ло­ги­че­ски­ми, кли­ни­че­ски­ми про­яв­ле­ни­я­ми и ис­хо­дом [1]. По­ра­же­ние хря­ща, суб­хон­драль­ной ко­сти, си­но­ви­аль­ной обо­лоч­ки, кап­су­лы, свя­зок и пе­ри­ар­ти­ку­ляр­ных мышц яв­ля­ет­ся ос­но­вой дан­ной па­то­ло­гии [2]. В ан­гло­языч­ной ли­те­ра­ту­ре обыч­но ис­поль­зу­ет­ся на­зва­ние за­бо­ле­ва­ния «остео­арт­рит» (osteoarthritis), ко­то­рое под­чер­ки­ва­ет роль вос­па­ле­ния в раз­ви­тии за­бо­ле­ва­ния [3].

ОА яв­ля­ет­ся наи­бо­лее ча­стым за­бо­ле­ва­ни­ем су­ста­вов. На до­лю ОА при­хо­дит­ся 60–70% всех за­бо­ле­ва­ний су­ста­вов, арт­ро­зом бо­ле­ют 10–20% на­се­ле­ния [4]. При этом до­ля па­ци­ен­тов с ОА неуклон­но рас­тет, пред­по­ла­га­ет­ся, что к 2020 г. ОА ста­нет чет­вер­той при­чи­ной ин­ва­лид­но­сти [5]. ОА пред­став­ля­ет се­рьез­ную со­ци­аль­но-эко­но­ми­че­скую про­бле­му, так как зна­чи­тель­но ухуд­ша­ет ка­че­ство жиз­ни боль­ных. ОА яв­ля­ет­ся од­ной из ос­нов­ных при­чин преждевременной по­те­ри тру­до­спо­соб­но­сти, усту­пая в этом толь­ко ише­ми­че­ской бо­лез­ни серд­ца.

При ОА про­ис­хо­дит на­ру­ше­ние устой­чи­во­сти су­став­но­го хря­ща к ме­ха­ни­че­ской на­груз­ке. Ба­ланс об­ме­на хря­ще­вой тка­ни сме­ща­ет­ся в сто­ро­ну уси­ле­ния ка­та­бо­ли­че­ских про­цес­сов. Из­ме­не­ния су­став­но­го хря­ща спо­соб­ству­ют ухуд­ше­нию его био­ме­ха­ни­че­ских свойств, что от­ри­ца­тель­но влияет на под­ле­жа­щую кост­ную ткань, вы­зы­вая на­ру­ше­ние об­мен­ных про­цес­сов, по­вы­ше­ние внут­ри­кост­но­го дав­ле­ния, раз­ви­тие суб­хон­драль­но­го скле­ро­за и остео­фи­то­за. С де­по­ли­ме­ри­за­ци­ей ги­а­лу­ро­но­вой кис­ло­ты (ГК) свя­зы­ва­ют ухуд­ше­ние вяз­ко-эла­сти­че­ских свойств си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти при ОА [6].

Со­глас­но со­вре­мен­ной клас­си­фи­ка­ции пре­па­ра­тов, ис­поль­зу­е­мых в ле­че­нии ОА [7], их под­раз­де­ля­ют на сле­ду­ю­щие груп­пы: 1) симп­том-мо­ди­фи­ци­ру­ю­щие пре­па­ра­ты быст­ро­го дей­ствия (НПВС, аце­та­ми­но­фен, опио­ид­ные аналь­ге­ти­ки, кор­ти­ко­сте­ро­и­ды, мио­ре­лак­сан­ты и др.). Эти пре­па­ра­ты ку­пи­ру­ют ос­нов­ные кли­ни­че­ские симп­то­мы, та­кие как боль и вос­па­ле­ние; 2) струк­тур­но-мо­ди­фи­ци­ру­ю­щие пре­па­ра­ты за­мед­лен­но­го дей­ствия, или хон­дро­про­тек­то­ры.

Эти пре­па­ра­ты об­ла­да­ют хон­дро­мо­ди­фи­ци­ру­ю­щим дей­стви­ем. Они спо­соб­ны ока­зы­вать вли­я­ние на вос­па­ле­ние и ме­та­бо­ли­че­ские про­цес­сы в хря­ще­вой тка­ни и, та­ким об­ра­зом, — пре­ду­пре­ждать де­гра­да­цию су­став­но­го хря­ща.

Сре­ди струк­тур­но-мо­ди­фи­ци­ру­ю­щих пре­па­ра­тов, при­ме­ня­е­мых для ле­че­ния ОА, наи­боль­шая до­ка­за­тель­ная ба­за име­ет­ся для хон­дро­и­ти­на суль­фа­та (ХС) и глю­ко­за­ми­на суль­фа­та, уро­вень до­ка­за­тель­но­сти 1А [8].

Дру­гим ве­ще­ством с до­ка­зан­ным хон­дро­про­тек­тив­ным дей­стви­ем яв­ля­ет­ся ГК. Она иг­ра­ет ряд клю­че­вых ро­лей в тро­фи­ке хря­ща и, улуч­шая свой­ства си­но­ви­аль­ной жид­ко­сти, об­лег­ча­ет сколь­же­ние су­став­ных по­верх­но­стей [1, 9].

Так­же из­вест­но, что при­ем кол­ла­ге­на II ти­па уве­ли­чи­ва­ет по­движ­ность су­ста­вов, умень­ша­ет вы­ра­жен­ность бо­ле­во­го син­дро­ма у боль­ных остео­арт­ри­том [10].

В свя­зи с этим пред­став­ля­ет­ся ин­те­рес­ным изу­чить эф­фек­тив­ность хон­дро­про­тек­тор­ных пре­па­ра­тов, со­дер­жа­щих в сво­ем со­ста­ве кол­ла­ген II, хон­дро­и­тин, глю­ко­за­мин и ГК при ОА раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции на на­чаль­ных ста­ди­ях за­бо­ле­ва­ния. Та­кой пре­па­рат недав­но по­явил­ся на рос­сий­ском фар­ма­цев­ти­че­ском рын­ке и на­зы­ва­ет­ся Флек­си­но­во.

Флек­си­но­во — хон­дро­про­тек­тор ев­ро­пей­ско­го про­из­вод­ства, ко­то­рый со­дер­жит ком­би­на­цию струк­тур­но­мо­ди­фи­ци­ру­ю­щих ком­по­нен­тов за­мед­лен­но­го дей­ствия, чья эф­фек­тив­ность под­твер­жде­на с по­зи­ций до­ка­за­тель­ной ме­ди­ци­ны. Дей­ству­ю­щие ве­ще­ства (мг): гид­ро­ли­зо­ван­ный кол­ла­ген II ти­па — 300,0; хон­дро­и­ти­на суль­фат (в том чис­ле 200 мг из аку­лы) — 240,0; глю­ко­за­ми­на суль­фат из ра­ко­об­раз­ных (D-glucosamine sulfate 2 KCl) — 105,0; L-ас­кор­би­но­вая кис­ло­та (ви­та­мин С) — 40,0; ги­а­лу­ро­но­вая кис­ло­та (Nutrihyl) — 24,0; экс­тракт кор­ня им­би­ря (Zingiber officinalis) — 10,0.

За­да­чи ис­сле­до­ва­ния

1) Оце­нить эф­фек­тив­ность ле­че­ния остео­арт­ро­за раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции I–II ста­дии хон­дро­про­тек­то­ром Флек­си­но­во. 2) Оце­нить без­опас­ность и пе­ре­но­си­мость те­ра­пии Флек­си­но­во у боль­ных остео­арт­ро­зом раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции I–II ста­дии.

Це­лью дан­но­го ис­сле­до­ва­ния бы­ло изу­че­ние воз­мож­но­стей те­ра­пии хон­дро­про­тек­то­ра­ми па­ци­ен­тов, стра­да­ю­щих остео­арт­ро­зом раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции I–II ста­дии.

Ма­те­ри­ал и ме­то­ды

В ис­сле­до­ва­ние бы­ли вклю­че­ны 358 боль­ных ОА раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции I–II ста­дии.

Кри­те­рии вклю­че­ния:

1) на­ли­чие од­но­го из сле­ду­ю­щих симп­то­мов:

— боль и кре­пи­та­ция в ко­лен­ных

су­ста­вах;

— утрен­няя ско­ван­ность ≤ 30 мин; 2) на­ли­чие бо­ле­во­го син­дро­ма, тре­бу­ю­ще­го ме­ди­ка­мен­тоз­ной те­ра­пии (40 мм и бо­лее по ви­зу­аль­ной ана­ло­го­вой шка­ле (ВАШ)); 3) дли­тель­ность су­став­но­го син­дро­ма

не бо­лее 10 лет.

Кри­те­рии ис­клю­че­ния:

— вы­со­кая вос­па­ли­тель­ная ак­тив­ность; — до­сто­вер­ные при­зна­ки ино­го рев­ма­ти­че­ско­го за­бо­ле­ва­ния;

— на­ли­чие яз­вы сли­зи­стой же­луд­ка или две­на­дца­ти­перст­ной киш­ки в ста­дии обостре­ния;

— тя­же­лая со­пут­ству­ю­щая па­то­ло­гия.

С уче­том вы­ше­из­ло­жен­ных кри­те­ри­ев в ис­сле­до­ва­ние вклю­че­но 358 па­ци­ен­тов. Из них ОА ко­лен­ных су­ста­вов име­ли 210 (59%) боль­ных, по­лио­стео­арт­роз — 97 (27%) боль­ных и ОА та­зо­бед­рен­ных су­ста­вов — 51 (14%) па­ци­ент (рис. 1).

Сред­ний воз­раст па­ци­ен­тов со­ста­вил 54,5 ± 2,02 го­да. Дли­тель­ность за­бо­ле­ва­ния бы­ла в сред­нем 6,7 ± 1,24 го­да.

Ди­а­гноз ОА уста­нав­ли­вал­ся со­глас­но кри­те­ри­ям Альт­ма­на (1991 г.). Для опре­де­ле­ния рент­ге­но­ло­ги­че­ской ста­дии арт­ро­за ис­поль­зо­ва­ли клас­си­фи­ка­цию Кел­л­гре­на и Ло­ур­се­на (1957 г.).

Все 358 боль­ных по­лу­чи­ли ком­плекс­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щую cимпт­ом­мо­ди­фи­ци­ру­ю­щие пре­па­ра­ты быст­ро­го дей­ствия (па­ра­це­та­мол/НПВС). В ка­че­стве cтрук­тур­но-мо­ди­фи­ци­ру­ю­ще­го пре­па­ра­та за­мед­лен­но­го дей­ствия па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли Флек­си­но­во по 1 таб­лет­ке в день на про­тя­же­нии 3 ме­ся­цев. Эф­фек­тив­ность те­ра­пии оце­ни­ва­лась по ди­на­ми­ке бо­ли в су­ста­вах по ВАШ, функ­ци­о­наль­но­му ин­дек­су тя­же­сти Ле­ке­на на про­тя­же­нии 3 ме­ся­цев. До­пол­ни­тель­но оце­ни­ва­лось ко­ли­че­ство па­ци­ен­тов, пол­но­стью от­ка­зав­ших­ся от при­е­ма обез­бо­ли­ва­ю­щих пре­па­ра­тов.

Ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния

На­чи­ная с 1-го ме­ся­ца ле­че­ния боль­ные всех трех групп ста­ли от­ме­чать умень­ше­ние бо­ли и дру­гих кли­ни­че­ских при­зна­ков за­бо­ле­ва­ния, но до­сто­вер­но бо­лее зна­чи­мые из­ме­не­ния по­ка­за­те­лей на­блю­да­лись в 1-й груп­пе.

При ана­ли­зе по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ле­че­ния в груп­пе боль­ных c ОА ко­лен­ных су­ста­вов, по­лу­чав­ших Флек­си­но­во по 1 таб­лет­ке 1 раз в сут­ки в те­че­ние 3 ме­ся­цев, от­ме­ча­ет­ся умень­ше­ние бо­ли при дви­же­нии по ВАШ к 3-му ме­ся­цу на­блю­де­ния с 7,44 ± 1,51 до 3,3 ± 0,96. В этой же груп­пе на­блю­да­лось зна­чи­тель­ное умень­ше­ние бо­ли в по­кое по ВАШ с 3,44 ± 0,74 до 1,12 ± 0,31. Функ­ци­о­наль­ный ин­декс Ле­ке­на в этой груп­пе па­ци­ен­тов умень­шил­ся с 6, 6 ± 1,19 до 4,35 ± 0,49.

Во 2-й груп­пе боль­ных с по­лио­стео­ар­то­зом так­же от­ме­ча­лась по­ло­жи­тель­ная ди­на­ми­ка: умень­ше­ние бо­ли при дви­же­нии по ВАШ с 7,52 ± 3,7 до 3,7 ± 0,96 к 3-му ме­ся­цу на­блю­де­ний. В по­кое боль во 2-й груп­пе умень­ши­лась с 3,37 ± 0,81 до 1,41 ± 0,54. Функ­ци­о­наль­ный ин­декс

Ле­ке­на в этой груп­пе па­ци­ен­тов умень­шил­ся с 6,5 ± 1,36 до 4,5 ± 0,51.

В 3-й груп­пе боль­ных с ОА та­зо­бед­рен­ных су­ста­вов ин­декс бо­ли при дви­же­нии умень­шил­ся с 8,6 ± 1,37 до 4,24 ± 0,98, а ин­декс бо­ли в по­кое с 3,44 ± 0,72 до 2,5 ± 0,81 к 3-му ме­ся­цу на­блю­де­ния. При этом функ­ци­о­наль­ный ин­декс Ле­ке­на так­же умень­шил­ся с 6,8 ± 1,23 до 5,3 ± 0,81.

Та­ким об­ра­зом, во всех трех груп­пах че­рез 3 ме­ся­ца ле­че­ния на­блю­да­лось зна­чи­тель­ное сни­же­ние ин­дек­са бо­ли по ВАШ при дви­же­нии (рис. 2) и в по­кое (рис. 3).

Ин­декс Ле­ке­на по­сле трех недель при­е­ма Флек­си­но­во умень­шил­ся во всех трех груп­пах, од­на­ко наи­бо­лее зна­чи­мое сни­же­ние это­го по­ка­за­те­ля бы­ло от­ме­че­но в груп­пе ОА ко­лен­ных су­ста­вов (рис. 4).

Флек­си­но­во поз­во­лил умень­шить или пол­но­стью от­ме­нить при­ем тра­ди­ци­он­ных аналь­ге­ти­ков у па­ци­ен­тов всех трех групп.

Че­рез 3 ме­ся­ца по­сле на­ча­ла те­ра­пии 23% па­ци­ен­тов при­ни­ма­ли аналь­ге­ти­ки по тре­бо­ва­нию, а 77% па­ци­ен­тов пол­но­стью от­ка­за­лись от при­е­ма обез­бо­ли­ва­ю­щих пре­па­ра­тов (рис. 5).

Пре­па­рат пе­ре­но­сил­ся хо­ро­шо. Па­ци­ен­ты про­де­мон­стри­ро­ва­ли вы­со­кую при­вер­жен­ность к те­ра­пии. По­боч­ных эф­фек­тов при при­е­ме Флек­си­но­во вы­яв­ле­но не бы­ло.

Вы­во­ды

1. При­ме­не­ние Флек­си­но­во по 1 таб­лет­ке 1 раз в день в те­че­ние 3 ме­ся­цев в ком­плекс­ной те­ра­пии па­ци­ен­тов с ОА ко­лен­ных су­ста­вов, ОА та­зо­бед­рен­ных су­ста­вов и по­лио­стео­ар­то­зе умень­ша­ет вы­ра­жен­ность бо­лей, по­треб­ность в обез­бо­ли­ва­ю­щих пре­па­ра­тах. По­вы­ша­ет функ­ци­о­наль­ную ак­тив­ность и ка­че­ство жиз­ни боль­ных. 2. Флек­си­но­во хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся. При­ме­не­ние Флек­си­но­во по 1 таб­лет­ке 1 раз в день в те­че­ние трех ме­ся­цев яв­ля­ет­ся без­опас­ным в плане раз­ви­тия по­боч­ных эф­фек­тов.

Та­ким об­ра­зом, по­лу­чен­ные дан­ные под­твер­жда­ют эф­фек­тив­ность Флек­си­но­во в ком­плекс­ной те­ра­пии ОА круп­ных су­ста­вов и це­ле­со­об­раз­ность его при­ме­не­ния в об­щевра­чеб­ной прак­ти­ке.

Ли­те­ра­ту­ра

1. Ревматология: на­ци­о­наль­ное ру­ко­вод­ство / Под ред. Е. Л. На­со­но­ва, В. А. На­со­но­вой. М.: ГЭО­ТАР-Ме­диа, 2008. С. 573–588.

2. Peat G., McCarney R., Croft P. Knee pain and osteoarthritis in older adults: a review of community burden and current use of primary health care // Ann Rheum Dis. 2001; 60; 91–97.

3. Хит­ров Н. А. Мно­го­ли­кость и ко­мор­бид­ность остео­арт­ро­за: пу­ти ле­че­ния // Медицинский со­вет. 2014. № 10. С. 3–6.

4. Свет­ло­ва М. С. Под­хо­ды к ле­че­нию остео­арт­ро­за ко­лен­ных су­ста­вах на ран­них ста­ди­ях за­бо­ле­ва­ния // Медицинский со­вет. 2012. № 2. С. 3–9.

5. Га­луш­ко Е. А., Боль­ша­ко­ва Т. Ю., Ви­но­гра­до­ва И. Б. и др. Струк­ту­ра рев­ма­ти­че­ских за­бо­ле­ва­ний сре­ди взрос­ло­го на­се­ле­ния Рос­сии по дан­ным эпи­де­мио­ло­ги­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния // На­уч.прак­тич. рев­мат. 2009; 1: 11–17. 6. Ана­нье­ва Л. П. Симп­то­ма­ти­че­ская те­ра­пия бо­ли при рев­ма­ти­че­ских за­бо­ле­ва­ни­ях // Consilium medicum. 2002. Т. 4. № 8. С. 416–425.

7. Чи­ча­со­ва Н. В. Ле­че­ние бо­ли у боль­ных остео­арт­ро­зом раз­лич­ной ло­ка­ли­за­ции // Ле­ча­щий Врач. 2014. № 7. С. 2–7.

8. Jordan K. M., Arden N. K., Doherty M. EULAR recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT) // Ann Rheum Dis. 2003; 62: 1145–1155.

9. Лу­чи­хи­на Л. В. Арт­роз. Ран­няя ди­а­гно­сти­ка и па­то­ге­не­ти­че­ская те­ра­пия. М.: Ме­ди­цин­ская эн­цик­ло­пе­дия. 2001. 139 с.

10. Trentham D. E., Dynesius-Trentham R. A., Orav E. J. et al. Full text of Harvard study effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis // Science. 1993. Vol. 261. P. 1727–1730.

Рис. 1. Рас­пре­де­ле­ние вы­бор­ки па­ци­ен­тов ис­сле­до­ва­ния по ти­пу за­бо­ле­ва­ния

Рис. 2. Ин­декс бо­ли по ВАШ при дви­же­нии

Рис. 5. Из­ме­не­ние до­ли па­ци­ен­тов, при­ни­ма­ю­щих НПВС, на фоне при­е­ма Флек­си­но­во

Рис. 4. Функ­ци­о­наль­ный ин­декс Ле­ке­на

Рис. 3. Ин­декс бо­ли по ВАШ в по­кое

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia

© PressReader. All rights reserved.