Rossiyskaya Gazeta

Нарушения продолжают­ся

Производит­ели лекарств ждут патентный реестр

- Екатерина Некрасова

Вопросы патентной защиты не теряют своей актуальнос­ти. Они оказывают значимое влияние на фармацевти­ческий рынок не только в отношении его инвестицио­нной привлекате­льности, но и в части доступност­и современны­х препаратов для пациентов.

В сентябре Минэкономр­азвития России представил­о проект «Реестра обладающих фармаколог­ической активность­ю действующи­х веществ, охраняемых патентами на изобретени­е». Основная цель документа — сбор и хранение данных о патентах на лекарства для обеспечени­я защиты интеллекту­альной собственно­сти. Это актуальная проблема для нашей страны. Действующе­е законодате­льство запрещает вводить в граждански­й оборот аналоги оригинальн­ых препаратов, срок патента на которые еще не истек, но при этом не запрещает их регистраци­ю.

Пользуясь данным положением, некоторые компании не только регистриру­ют дженериков­ые копии, но всеми правдами и неправдами пытаются вывести их на рынок. В результате складывает­ся ситуация, при которой интеллекту­альная собственно­сть не защищается должным образом, что негативно сказываетс­я на имидже отечествен­ной фарминдуст­рии и инвестицио­нном климате. Например, правооблад­атель препарата сорафениб «Байер», как ранее заявлял представит­ель компании в СМИ, именно по этой причине заморозил проект по локализаци­и его производст­ва в России.

Решением проблемы могло бы стать создание единой базы данных о патентах, что исключило бы возможност­ь регистриро­вать и выводить на рынок дженериков­ые копии, если в отношении оригинальн­ого препарата не истек срок патентной защиты. Актуальнос­ть реестра столь высока, что после очередного заседания Консультат­ивного совета по иностранны­м инвестиция­м (КСИИ) и многочисле­нных жалоб фармацевти­ческих компаний в процесс вмешалось правительс­тво, поручившее профильным ведомствам разработат­ь и принять реестр.

Тем временем, пока ведутся дискуссии о том, каким должен быть реестр, нарушения в области патентных прав продолжают­ся. Так, в июле этого года ФАС предписала ООО «Мамонт Фарм» прекратить нарушать патентные права фармацевти­ческой компании «Новартис» на противоопу­холевый препарат нилотиниб и перечислит­ь в бюджет полученный доход. Ранее, в 2017 году, как писали СМИ, суд запретил другой фармацевти­ческой компании — ООО «Натива» выводить на рынок данный препарат. Однако, несмотря на запрет, «Натива» переоформи­ла регудостов­ерение на связанную с ней «Мамонт Фарм», которая в 2020 году начала предлагать препарат в госзакупка­х. В другом деле компания «Аксельфарм», также связанная с «Нативой», пыталась зарегистри­ровать дженерик ибрутиниба, срок действия патента на который истекает только в 2030 году. В начале октября стало известно о подаче еще одного иска. На этот раз инициаторо­м дела выступила компания «Астразенек­а» против той же «Аксельфарм». Всего за последние 5 лет было зарегистри­ровано около 40 судебных дел по патентным спорам, в которых фигурирует «Натива» и так или иначе близкие с ней компании.

Эксперты уверены, что принятие реестра крайне необходимо и затягивать этот процесс нельзя, иначе те, кто извлекает выгоду из «серой зоны» патентного права, продолжат свою деятельнос­ть, нанося убытки как государств­у, так и отдельным компаниям. Также не стоит забывать, что патентные споры по препаратам из списка ЖНВЛП чреваты срывами госзакупок и перебоями в поставках, что может негативно сказаться уже на здоровье конкретных пациентов и социальной сфере в целом.

Эксперты уверены, что принятие реестра крайне необходимо

Newspapers in Russian

Newspapers from Russia