La Razón (Madrid) - A Tu Salud
Hidroxicloroquina para pacientes españoles
Novartis ha realizado una donación masiva de este fármaco que distribuirá Sanidad
LaLa crítica situación a la que se enfrenta nuestro país en las últimas semanas se contrarresta con la avalancha de solidaridad que llega desde diferentes ámbitos. El empuje de la industria farmacéutica no cesa y buen ejemplo de ello es que la compañía Novartis, en respuesta a la petición concreta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), entregó este miércoles a las autoridades sanitarias españolas una donación masiva de hidroxicloroquina, fármaco que produce la filial Sandoz para tratar a varias decenas de miles de pacientes españoles hospitalizados por Covid-19.
Este gesto se ampara dentro del compromiso de la compañía suiza de donar más de 130 millones de dosis de hidroxicloroquina en todo el mundo. «El objetivo de esta iniciativa es asegurarnos de que nuestra innovación llega a los pacientes y a todo aquel que más lo necesite», asegura Jesús Ponce, director general de Novartis España, quien recuerda que «seguimos trabajando en distintas áreas y en la gestión rápida para la autorización de ensayos clínicos para moléculas que puedan ser de especial utilidad en estos momentos».
La Aemps gestionará la distribución y administración de estos tratamientos contra la infección por coronavirus en el contexto de varias decenas de ensayos clínicos que se están desarrollando en distintos hospitales de todo el país. El objetivo es doble: se trata tanto de generar evidencia científica sobre la eficacia de este fármaco contra la pandemia tras los buenos resultados preliminares obtenidos, como de atender las necesidades asistenciales de una gran parte de las decenas de miles de personas afectadas en España.
El protocolo de dosificación que se ha autorizado para estos ensayos clínicos es la administración de un total de 12 comprimidos de 200 miligramos de hidroxicloroquina por paciente en el plazo de cinco días: cuatro en las primeras 24 horas y dos al día en los cuatro días siguientes. Este compuesto se usa para tratar la malaria y diversas enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso y la artritis reumatoide.
AUTORIZACIÓN PROVISIONAL
El medicamento que se utilizará es el autorizado y envasado para su distribución en Estados Unidos, sin necesidad de hacer cambios para su uso en España. En los últimos días la Aemps ha trabajado con gran velocidad para la autorización de los ensayos clínicos y para la gestión regulatoria necesaria para la utilización de este medicamento en los mismos, mediante la aprobación e una autorización temporal.