Buenos resultados en tumores de pecho triple negativos

Los resultados del estudio fase III IMpassion031, que evaluó Tecentriq en combinación con quimioterapia (Abraxane, paclitaxel unido a la albúmina; nab-paclitaxel; seguido de doxorubicina y ciclofosfamida) en comparación con placebo más quimioterapia (incluyendo nab-paclitaxel), demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la respuesta completa patológica (RCp) en las pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) precoz, independientemente de la expresión de PD-L1.

La RCp se observó en el 57,6% de los pacientes tratados con Tecentriq en combinación con quimioterapia, lo que supone un aumento del 16,5% en comparación con el 41,1% en los tratados con placebo más quimioterapia en la población con intención de tratar (ITT). El perfil de seguridad fue consistente. El IMpassion031 es el segundo estudio positivo fase III de Roche que demuestra el beneficio de Tecentriq en CMTN, y el primero de Tecentriq que muestra beneficio en CMTN precoz.

Por otra parte, el análisis final de supervivencia global (SG) del estudio fase III IMpassion130, en el que se evaluaba Tecentriq junto con nab-paclitaxel, en comparación con placebo más nabpaclitaxel, como tratamiento de primera línea para pacientes con CMTN metastásico, fue consistente con el primer y segundo análisis intermedio. No hubo diferencia significativa en la SG entre los grupos de tratamiento en la población ITT. Sin embargo, se observó una mejora clínicamente relevante y mantenida en el tiempo en la SG en el brazo de Tecentriq más nabpaclitaxel en pacientes positivos para PD-L1. La magnitud de la mejora en la SG con Tecentriq en estos pacientes de 7,5 meses se mantuvo tras 20 meses de seguimiento.