España se da de plazo hasta el miércoles para retomar la vacunación con AstraZeneca
La EMA la considera «segura y eficaz» y no halla vínculos con los trombos reportados
España retomará la vacunación con AstraZeneca a partir del próximo miércoles. Después de que se pronunciara ayer la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y defendiera que los beneficios de seguir inoculándola superan «con creces» a los riesgos, varios países en los que se encontraba pausada, como Francia, Alemania o Italia, la retomarán hoy mismo. En nuestro país tardará aún cinco días más en recuperarse, mientras se decide si excluir a algún grupo de posible riesgo.
Según acordó ayer el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), celebrado de manera extraordinaria –por segunda vez esta semana–, será la comisión de salud pública junto a la ponencia de vacunas la que discuta durante hoy y mañana en qué grupos se reanuda. Una vez elaborado su informe, otro Cisns extraordinario, que se reunirá el lunes, deberá aprobarlo finalmente.
«La vacuna es segura y eficaz según ha declarado la EMA, y por tanto nosotros la retomaremos el miércoles» declaró ayer la ministra de Sanidad, Carolina Darias, durante la rueda de prensa posterior al Cisns. Los órganos del Consejo serán los que establezcan a quién irá dirigida «en base a la advertencia» de la Agencia, informó. Para elaborar este informe, además de las recomendaciones europeas, también se consultará con sociedades científicas y profesionales sobre qué grupos de población y edad deberían ser los que la reciban, estableciendo si alguno en concreto debería evitar ser inoculado.
Mujeres menores de 55 años
En los eventos trombóticos analizados en Europa tras la suspensión, se ha encontrado que la mayoría de quienes los sufrieron son mujeres y menores de 55 años. «No se puede confirmar una relación causal entre la vacuna y estos eventos pero tampoco se puede descartar el papel de la vacuna en ellos», expuso ayer la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas, también presente en la comparecencia. Celebró que se haya establecido que, a partir de ahora, la ficha técnica de la vacuna anglosueca contemple estos nuevos hallazgos encontrados, entre otros, por España, que notificó tres casos a la institución. Asimismo, informó Lamas, los sanitarios recibirán información sobre los síntomas que se deben tener en cuenta entre los vacunados.
La directora de la AEMPS detalló que, tal y como ha establecido la EMA, «de forma general los eventos trombóticos no son mayores en la población vacunada». Sobre el parón en la inmunización global y la posible crisis de confianza entre los españoles, Lamas cree que estas señales «lo que demuestran es que hay que tener confianza, porque los sistemas (de vigilancia) funcionan». En este sentido, Darias incidió en que tanto ella como los Consejeros consideraron ayer totalmente «adecuado» el parón ante los posibles efectos adversos detectados.
A partir de ahora y según ha establecido la EMA, en el prospecto se incluirán nuevos posibles efectos adversos a los 14 días de administrarse la vacuna, como dolor de cabeza persistente que podría ir acompañado de otros síntomas neurológicos como visión borrosa, inflamación repentina en piernas o brazos y dolor en el pecho. «Serían todos síntomas para acudir al médico y notificar que se ha administrado la vacuna», apuntó la directora de la Aemps.
25 casos analizados Europa estudia 18 casos de trombos cerebrales y 7 en vasos sanguíneos entre 29 millones de vacunados
Efectos previsibles
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la EMA incidió ayer, tras analizar los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, que esta sigue siendo una opción segura para luchar contra la pandemia.
«Hablamos de 18 casos de trombos en el cerebro y de siete casos de trombos en vasos sanguíneos» entre 29 millones de vacunados, dijo en rueda de prensa la directora de la EMA, Emer Cooke. «Los beneficios superan con creces a los riesgos», recalcó. Además, advirtió de que era «previsible» que aparecieran algunos efectos secundarios poco frecuentes tras comenzar la campaña de vacunación. Aunque la
Se retoma
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