Darias va más allá que la Agencia Europea del Medicamento y apunta que habrá tercera dosis
La vacunación con Moderna podrá extenderse a menores de entre 12 y 17 años
Cuando falta un 46% de la población española por recibir la pauta de vacunación completa y aunque las agencias reguladoras a nivel mundial aún no tienen entre sus planes acreditar que haya ya una dosis de refuerzo para los vacunados, ayer la ministra de Sanidad, Carolina Darias, se adelantó y fue un paso más allá. En declaraciones a ‘Onda Cero’ avanzó que «todo parece apuntar a que sí tendremos que poner una tercera dosis», dijo, además de augurar que los españoles «tendrán que vacunarse cada año». La propia Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus sus siglas en inglés) descartó en un comunicado a mediados de julio la posibilidad de suministrar una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus hasta que no se haya generalizado la que es ahora la pauta completa.
Ayer mismo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó que se amplíe la indicación de la vacuna contra el Covid19 de Moderna para incluir su uso en niños de 12 a 17 años, porque esta población no está todavía inmunizado. El fármaco estaba autorizado para su aplicación en personas adultas.
El uso en adolescentes será el mismo que en personas de 18 años o más. Se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo con un intervalo de cuatro semanas entre las dos dosis, necesarias para alcanzar la máxima inmunidad. Tras el dictamen positivo del organismo, ahora la Comisión Europea debe autorizar la ampliación del uso de la vacuna a esta población. Los efectos de este fármaco se han investigado en un estudio en el que participaron 3.732 niños de 12 a 17 años. El estudio demostró que produjo una respuesta de anticuerpos comparable en niños de 12 a 17 años a la observada en adultos jóvenes de 18 a 25 años (medida por el nivel de anticuerpos contra el SARSCoV-2).
Además, ninguno de los 2.163 niños que recibieron la vacuna desarrolló Covid-19, en comparación con cuatro de los 1.073 jóvenes que recibieron una inyección ficticia. Estos resultados permitieron al CHMP concluir que la eficacia de la vacuna en niños es similar a la de los adultos.
Espaciar dosis
La de Moderna es la segunda vacuna anti-Covid que recibe el visto bueno de la EMA para ser aplicada en adolescentes después de la de Pfizer-BioNTech. Sobre la segunda trascendió ayer que un intervalo más prolongado entre la aplicación de las dos dosis necesarias conduce a niveles generales de anticuerpos más altos que uno más corto, según un estudio prepublicado ayer por la revista ‘British Medical Journal’. Sin embargo, hay una fuerte caída en los niveles de anticuerpos después de la primera dosis.
El estudio podría ayudar a variar las estrategias de vacunación contra la variante Delta, que reduce la efectividad de una primera dosis de la vacuna, aunque dos dosis siguen siendo protectoras. «Para el intervalo de dosificación más largo, los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la variante Delta fueron mal inducidos después de una sola dosis, y no se mantuvieron durante el intervalo antes de la segunda», explicaron a Reuters los autores del estudio, dirigido por la Universidad de Oxford.
Los hallazgos, publicados como preimpresión, respaldan la opinión de que, si bien se necesita una segunda dosis para brindar una protección completa contra la variante Delta, retrasarla podría proporcionar una inmunidad más duradera, incluso si eso es a costa de la protección a corto plazo.
En diciembre, Gran Bretaña extendió el intervalo entre ambos pinchazos a doce semanas, aunque Pfizer advirtió que no había evidencia para respaldar un cambio así. El país ahora recomienda una horquilla de ocho semanas entre los dos pinchazos para brindar a más personas una alta protección más rápida, mientras se maximizan las respuestas inmunes a largo plazo. «Creo que la octava semana es el punto óptimo», dijo Susanna Dunachie, investigadora del estudio.