Europa abre la puerta a la utilización de una tercera dosis entre la población sana
► Recomienda el refuerzo a los seis meses, pero deja a cada país la decisión
La administración de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer para adultos sanos seis meses después de haber recibido la segunda puede ser beneficiosa para aumentar los niveles de anticuerpos, ha dictaminado la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tras meses de debate. Aunque la decisión última se la deja a las autoridades sanitarias de cada país. La agencia también recomienda un refuerzo de las formulaciones de Pfizer y de Moderna para las personas vulnerables y con un sistema de defensas, pasados 28 días de la segunda dosis.
La agencia ha dividido el análisis entre las personas sanas y las que tienen problemas en el sistema inmunitario por distintas razones ya que entiende que «es importante distinguir entre la dosis adicional para personas con sistemas inmunitarios debilitados y las dosis de refuerzo para personas sanas».
En el caso de personas inmunodeprimidas, el comité de medicamentos humanos ha llegado a la conclusión de que es seguro administrar una dosis adicional de las vacunas contra el Covid más utilizadas en la Unión Europea las de tecnología de ARN de Pfizer y Moderna. Ese beneficio es visible, especialmente, en los trasplantados que se ven obligados a tomar de por vida medicamentos inmunosupresores que les exponen a cualquier infección. «Los estudios han mostrado que una dosis adicional de estas vacunas aumentaba la capacidad de producir anticuerpos contra el virus que causa la infección en pacientes que se han sometido a un trasplante de órganos», argumenta la Agencia Europea del Medicamento.
Aunque admite que «no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra el Covid», la agencia «espera que la dosis adicional aumente la protección, al menos, en algunos pacientes». En cuanto a los posibles efectos negativos, sostiene que «el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo no se ha detectado y se está controlando cuidadosamente» y «como ocurre con todos los medicamentos, la EMA seguirá analizando todos los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna».
No de forma generalizada
Para el segmento, el de personas con sistemas inmunitarios normales, la agencia europea «ha evaluado datos de la vacuna de los laboratorios Pfizer pero no los de Moderna, para lo que aún espera recibir información más completa. En el caso de la vacuna de Pfizer, los estudios muestran que «un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una dosis de refuerzo aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años», pero acepta que las autoridades sanitarias de cada país puedan hacer su propia recomendación sobre la tercera dosis puesto que los datos no son todavía lo bastante relevantes. Por ello su dictamen textual es que «las dosis de refuerzo pueden considerarse al menos 6 meses después de la segunda dosis para personas de 18 años o más», pero no dice que deban ser administradas de forma generalizada.
La agencia ha tardado varios meses para estudiar su dictamen sobre la tercera dosis, resistiendo a la presión de varios gobiernos europeos que le pedían que acelerase su publicación para tener la posibilidad de programar o no compras masivas de vacunas para mantener la pandemia controlada en su población u optar por donarlas o venderlas a otros países que van con más retraso en la política de vacunación.
La agencia europea del medicamento no ha detectado efectos secundarios por una tercera dosis