Logran mejorar la supervivencia del cáncer de mama más agresivo
▶ Añadir inmunoterapia a la quimioterapia aumenta un 27% las posibilidades de vivir
Nuevo avance terapéutico –el más importante de esta última década– para mejorar el pronóstico del cáncer de mama más temido. Un estudio internacional liderado por investigadores del International Breast Cancer Center (IBCC) ha demostrado, por primera vez, que la adición de un tipo de inmunoterapia, pembrolizumab, a la quimioterapia de primera línea mejora un 27 por ciento la supervivencia global de las pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado con expresión de PDL1, posicionándose como un nuevo tratamiento estándar para estas pacientes.
El cáncer de mama triple negativo representa alrededor del 15 por ciento de todos los tumores mamarios que se diagnostican y es un subtipo tumoral muy agresivo. Se caracteriza por la falta de expresión de los receptores de estrógeno y progesterona, así como por la ausencia de sobreexpresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), lo que hace que los tratamientos hormonales y las terapias dirigidas contra el HER2, que tan buenos resultados han dado en otros subtipos tumorales, sean poco efectivas. Su agresividad biológica, y la falta de tratamientos, lo convierten en el tumor de mama con peor supervivencia global cuando la paciente se encuentra en fase de enfermedad avanzada.
El estudio Keynote-355, publicado en la revista científica ‘The New England Journal of Medicine (NEJM)’ y liderado por los doctores Javier Cortés, director del IBCC, y José Manuel Pérez García, director adjunto del IBCC, con otros destacados investigadores en el cáncer de mama de ámbito internacional, demuestra, por primera vez, que añadiendo inmunoterapia al tratamiento quimioterápico se logra mejorar la supervivencia de las afectadas.
Aprobado en EE.UU.
Los primeros resultados de este estudio se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (por sus siglas en inglés ASCO 2020) y fueron tan relevantes que, en noviembre de 2020, la agencia reguladora del Medicamento o FDA aprobó en Estados Unidos el tratamiento con pembrolizumab en combinación con quimioterapia de primera línea para pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado con expresión de PD-L1. Posteriormente, en el homólogo congreso oncológico europeo (ESMO Congress 2021) se presentaron datos más maduros de supervivencia global, que llevaron a la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en octubre de 2021.
«Hasta ahora, no habíamos logrado mejorar la supervivencia global en el cáncer de mama triple negativo avanzado con un tratamiento basado en inmunoterapia, como hemos hecho con pembrolizumab. Lo sabíamos de otras patologías como melanoma y cáncer de pulmón, pero nunca lo habíamos podido demostrar en este subtipo de cáncer de mama. Se trata de una noticia muy relevante porque el tumor triple negativo es actualmente el de peor pronóstico», señala el doctor Cortés, primer autor del estudio.
Pembrolizumab es un tipo de inmunoterapia (un inhibidor del punto de control inmunitario) consistente en un anticuerpo monoclonal dirigido contra PD-1, una proteína que se halla en la superficie de los linfocitos
El estudio Keynote-355, de fase III, se ha llevado a cabo en 209 centros de 29 países y se han incluido un total de 847 pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado independientemente de si expresaban o no el biomarcador PD-L1. Estas pacientes no habían recibido ningún tratamiento previo para la enfermedad metastásica.
Un total de 566 pacientes recibieron quimioterapia y pembrolizumab y 281, quimioterapia más un placebo. Los dos objetivos primarios del estudio fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global en pacientes con diferente expresión de PDL1. En diciembre de 2020, tras un seguimiento de 25,9 meses, se publicaron en la revista ‘The Lancet’ los primeros resultados de este estudio.
Supervivencia de 23 meses
Actualmente, y tras un seguimiento de 44,1 meses, el estudio Keynote-355 ha demostrado que añadir pembrolizumab al tratamiento de quimioterapia aumenta de manera significativa en casi siete meses la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado con expresión de PDL1. La mediana de supervivencia global de las pacientes que recibieron quimioterapia y pembrolizumab fue de 23 meses y de 16,1 meses en el grupo que recibió quimioterapia junto a un placebo.