Los frutos de la farmacia del mar
PharmaMar cuenta con 200.000 muestras procedentes de organismos marinos que están mejorando el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves
En el fondo marino viven micro y macro organismos que desarrollan una variedad de sustancias con actividad biológica que utilizan como mecanismos de supervivencia, defensa, ataque y comunicación. El descubrimiento de estas sustancias ofrece grandes oportunidades para el desarrollo de nuevos fármacos que podrían ayudar a tratar no sólo el cáncer, sino también otras enfermedades. De hecho, contamos con una librería con cerca de 200.000 muestras procedentes de organismos marinos.
Yondelis ® fue el primer antitumoral de origen marino aprobado a nivel mundial, comercializado por PharmaMar, y que está actualmente aprobado en 80 países del mundo. Hoy se encuentra liderando la cuota de mercado (33%) en Europa para el tratamiento en segunda línea de sarcoma de tejidos blandos. En 2009, el medicamento obtuvo una segunda indicación en cáncer de ovario platino sensible.
Hoy, el cáncer de pulmón microcítico es el área de investigación prioritaria para PharmaMar, un tipo de cáncer para el que no se ha aprobado ningún producto para segunda línea de tratamiento en los últimos 20 años. Según la American Cancer Society, alrededor del 15% de los cánceres de pulmón son cánceres de pulmón microcítico. Se estima que, solo entre Estados Unidos y Europa, serán diagnosticados más de 630.000 personas con cáncer de pulmón este año y provocará otras 200.000 muertes en todo el mundo
En esta indicación PharmaMar tiene dos ensayos clínicos en marcha con su molécula Zepsyre® (lurbinectedina), uno como agente único y otro en combinación con doxorrubicina.
Del primero, como agente único, PharmaMar ha presentado datos positivos durante el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado recientemente en Chicago. Se presentaron los datos de los primeros 61 pacientes analizados, de los 100 que abarca el ensayo, en los que se observó respuestas en un 39%, con una supervivencia global de 11,8 meses. Como referencia, topotecan, el tratamiento actual en 2ª línea, ha mostrado en otros estudios una respuesta global del 24% y una supervivencia global de 5,8 meses.
El segundo, en combinación con doxorrubicina, es el estudio ATLANTIS fase III, ensayo que está a punto de terminar el reclutamiento de pacientes en 20 países del mundo. De este estudio se espera tener los datos finales de supervivencia global en el segundo semestre del 2019. Sin embargo, ya en septiembre de este año, se presentarán nuevos datos de supervivencia global del ensayo de fase I/II, que dio lugar a la puesta en marcha del ATLANTIS en el próximo congreso que organiza la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón en Toronto. Estos datos reflejan el potencial de esta molécula contra el cáncer de pulmón.
Zepsyre® (lurbinectedina) también se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de otros dos tipos de tumores: cáncer de páncreas y el sarcoma de Ewing, dos tipos de cáncer que actualmente cuentan con pocas alternativas terapéuticas.
También con Zepsyre® (lurbinectedina), PharmaMar está en negociaciones con dos empresas del sector con el objetivo de comenzar nuevos estudios en combinación con inmunoterapia.
Además del cáncer de pulmón como área prioritaria, en PharmaMar estamos investigando para combatir el cáncer colorrectal. En septiembre tendremos datos de los primeros 30 pacientes tratados con otro de nuestros compuestos, PM184. Se trata de un estudio en el que se administra PM184 como agente único en pacientes que hayan recibido hasta dos líneas previas para enfermedad avanzada. También con este fármaco está en marcha otro ensayo de fase I para el tratamiento de otros tumores sólidos en combinación con gemcitabina.
Otro compuesto en desarrollo clínico es PM14, con un ensayo de fase I como agente único para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos.
En PharmaMar, adicionalmente, disponemos de una nueva área dedicada a la identificación y síntesis de moléculas de origen marino para su uso como agentes activos en anticuerpos conjugados. Son moléculas estructuralmente variadas con novedosos mecanismos de acción que ofrecen la oportunidad de desarrollar anticuerpos conjugados de nueva generación.
En este sentido, recientemente anunciamos la firma de un acuerdo de licencia con Seattle Genetics para el desarrollo, producción y comercialización de anticuerpos conjugados ( ADCs); por el que PharmaMar recibió un pago de cinco millones de euros y por el que recibirá pagos por cumplimiento de hitos de ventas y royalties en el caso de obtenerse la aprobación regulatoria y se comercializase.
PharmaMar continúa cumpliendo con su compromiso de desarrollar nuevos fármacos en indicaciones terapéuticas para las que actualmente hay pocas opciones de tratamiento para los pacientes.