La vacuna de Janssen de una sola dosis es «segura y eficaz»
Estados Unidos planea aprobar el fármaco tras la luz verde de sus expertos
Es segura, funciona contra las nuevas variantes del virus y además alcanza una eficacia del 85% con una única dosis. El primer dictamen de los expertos que asesoran a la FDA, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos, anima a aprobar cuanto antes la vacuna contra el Covid desarrollada por la compañía Janssen, filial del gigante farmacéutico Johnson&Johnson. La tradición indica que tras este primer informe positivo, la FDA dará luz verde definitiva en su próxima reunión, tal y como hizo con sus predecesoras, las de Pfizer o Moderna.
Si en el mundo real el medicamento logra la misma eficacia que en los ensayos clínicos, estaríamos ante una vacuna que tendría ventajas sobre otras. Aunque la de Moderna y Pfizer arrojan resultados superiores al 95%, consigue más protección que la de AstraZeneca, por ejemplo, cercana al 80%.
Frente a las vacunas de ARN mensajero (Moderna y Pfizer), la de Johnson&Johnson ofrece una gran ventaja para su distribución porque se puede transportar con una refrigeración convencional. Esto permite su conservación durante meses en neveras comunes y abaratar costes. También ahorra dinero porque consigue una protección muy aceptable con una sola inyección.
La efectividad varía desde el 85,6% alcanzada en los ensayos realizados en Estados Unidos hasta el 81,7% registrado en Sudáfrica, donde existe una variante del virus que ha reducido la eficacia de otras vacunas, como la de Astra Zeneca. La documentación aportada por Johnson&Johnson muestra que reduce hasta en un 86,86% las posibilidades de enfermar gravemente del Covid, aunque este porcentaje baja cuando se mira su capacidad para evitar por completo la enfermedad.
En la información técnica analizada tampoco se han observado efectos secundarios ni reacciones adversas graves. Esta vacuna tiene un desarrollo más tradicional que las vacunas basadas en tecnología de ARN mensajero .
Los nuevos datos mejoran las informaciones iniciales que la propia compañía presentó en sus primeros análisis. En ellos se informaba de una efectividad del 66% en la prevención del nuevo coronavirus contra múltiples variantes en un ensayo global que involucró a casi 44.000 personas, dijo la compañía el mes pasado. Su efectividad varió del 72% en los Estados Unidos al 66% en América Latina y el 57% en Sudáfrica. Los nuevos datos muestran una protección mayor en el país africano, pese a la existencia de mutaciones del
Resiste a la variante sudafricana y se transporta con refrigeración convencional
virus. Este dato es importante porque las variantes que están surgiendo en el planeta están convirtiéndose en un gran obstáculo para las vacunas.
Aunque Europa no aprobará esta nueva vacuna hasta marzo, ya hay españoles protegidos con ella en ensayo clínico. La de Janssen/Johnson&Johnson es la única que se ha testado en territorio español.
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