Sacar el máximo partido de su EBR
La integración de registros de lotes electrónicos con un sistema MES (manufacturing execution system) puede ayudarle a llegar al mercado más rápido, reducir costes y mejorar cumplimiento normativo.
El cambio a un sistema de registro electrónico de lotes (EBR) ha sido beneficioso para la mayoría de los fabricantes farmacéuticos. Al reemplazar los flujos de trabajo basados en papel con flujos de trabajo digitales (paperless), han reducido el riesgo de errores humanos y acelerado los procesos de cumplimiento normativo.
Sin embargo, los sistemas EBR pueden hacer mucho más que digitalizar los flujos de trabajo en papel y el mantenimiento de registros.
Cuando se integran en un sistema MES (manufacturing execution system), los EBR se vuelven más dinámicos y pueden soportar sus operaciones de nuevas formas. Esto es especialmente cierto a medida que avanza sus operaciones hacia una empresa conectada, donde sus sistemas de producción y de negocios están completamente conectados y pueden compartir información sin problemas.
Cuando estos sistemas se incorporan a un ecosistema conectado, puede comenzar a acceder a la información de toda la empresa, entregar instrucción basada en roles a los trabajadores y proporcionar
informes basados en excepciones (review-by-exception). Esto puede ayudar a acelerar el tiempo de lanzamiento al mercado de los productos, reducir costes en múltiples áreas y facilitar o incluso mejorar su cumplimiento normativo.
Mejorar el tiempo de acceso al mercado
Un EBR puede ayudar a acelerar su tiempo de lanzamiento al mercado de múltiples maneras. En palabras de un fabricante farmacéutico: “Una solución EBR es el GPS de las operaciones de fabricación. Guía al usuario hacia el destino deseado, encuentra el viaje más corto, alerta de los peligros e informa en tiempo real”.
Los equipos de control de calidad (QA) pueden usar la funcionalidad de revisión por excepción de un EBR para detectar desviaciones mucho más rápido que escanear cada registro línea por línea para encontrarlos. Esto puede acelerar los tiempos de revisión de la docu
mentación y reducir el tiempo que un producto debe permanecer en un almacén en espera de su publicación. También puede mejorar la precisión y consistencia del lote.
El acceso a la información en tiempo real también crea oportunidades para acelerar los procesos a lo largo de su ciclo de producción. Por ejemplo, los datos del medidor se pueden recopilar automáticamente en lugar de requerir que un trabajador camine físicamente hacia cada medidor y registre sus lecturas. La capacidad de recopilar y revisar la información del proceso también le permite identificar y eliminar tareas innecesarias, como verificaciones de materiales redundantes.
Y el ahorro de tiempo solo se hace mayor en una empresa conectada. La capacidad de conectar su sistema EBR a dispositivos móviles, por ejemplo, puede brindar a los trabajadores un acceso más rápido y conveniente a la información en cualquier lugar de la planta. Reducir costes El cumplimiento normativo y los errores humanos aumentan los costes de producción. Pero un MES con EBR puede ayudar en reducir estos costes.
Primero, puede descubrir nuevas eficiencias para optimizar el coste total de producción. El mero hecho de adoptar un EBR, para fines de cumplimiento, elimina de inmediato el tiempo y los costes asociados con el almacenamiento de documentos físicos. Los EBR pueden ampliar
esos ahorros, por ejemplo, mediante el uso de funciones automatizadas de control de calidad para reducir el coste de la investigación de las desviaciones del proceso.
Segundo, puede reducir la probabilidad de errores humanos. La capacidad de crear flujos de trabajo exigibles, por ejemplo, ayuda a garantizar que los trabajadores sigan los procesos y procedimientos establecidos. Esto puede evitar errores de producción o de registro que llevan a productos desperdiciados o, lo que es peor, a la retirada de productos.
Finalmente, una rotación más rápida ayuda a reducir los costes de inventario. Específicamente, la capacidad de automatizar procesos y revisar las excepciones a medida que ocurren, reduciendo el tiempo que el producto debe esperar para su lanzamiento.
Cumplimiento
El cumplimiento no es negociable en la industria farmacéutica. Sin embargo, la buena noticia es que hay formas en que puede minimizar su carga en su negocio.
Al integrar el EBR en un MES, puede automatizar los procesos de documentación manual para reducir la probabilidad de errores, como errores de cálculo y registros incorrectos. La capacidad de integrar la información de recetas y pedidos en una empresa conectada puede ayudar a que los trabajadores obtengan la información correcta de la manera más eficiente posible. Los bloques de creación de recetas pre-validadas se pueden usar para acelerar los tiempos de implementación. Además, las características de EBR, como el acceso basado en roles, pueden ayudar a restringir las actividades de producción al personal autorizado.
Además, el mismo software puede servir como el núcleo para su sistema de serialización. Esto puede ayudar a cumplir con las regulaciones contra la falsificación que requieren el rastreo y la autenticación del producto, y eliminar la molestia de crear, implementar y administrar un sistema de serialización farmacéutica independiente.