La llegada de una vacuna supondrá un desafío para la farmacovigilancia

Por primera vez en la historia tiene lugar el desarrollo global de un buen número de vacunas de diferentes plataformas con el objetivo de contar con millones de dosis para distribuir al mundo entero lo antes posible. “Cuando las vacunas lleguen, el trabajo no hará más que empezar porque habrá que garantizar un dispositivo de farmacovigilancia también sin precedentes. En todo ello están participando los técnicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para garantizar que podamos contar con vacunas eficaces y seguras cuanto antes”, ha destacado César Hernández, jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

El experto ha particpado en la jornada on line ‘Retos de la investigación clínica en tiempos de pandemia’, organizado por la Sociedad Española de Farmacología Clínica. Hernández ha recalcado que la Agencia se ha enfrentado “al reto de mantener la actividad habitual al mismo tiempo que hacíamos frente a una demanda inusual de estudios clínicos y teníamos que garantizar la disponibilidad de los medicamentos para el Covid-19 pero también para el resto de indicaciones”. Frente a esto, Hernández ha descartado que se hayan establecido diferentes raseros regulatorios y ha manifestado que las garantías regulatorias se han mantenido al mismo nivel.

Esta jornada ha reunido a representantes de áreas como la regulación y la financiación pública y privada de la investigación clínica, investigadores del ámbito público y privado y miembros de comités éticos de investigación.