Congreso de la Sociedad Española de Reumatología
Fabricantes, almacenes y farmacéuticos se preguntan si merece la pena comercializar, distribuir o dispensar fármacos a precios de saldo, después de conocer el proyecto de Orden de Precios de Referencia del Ministerio de Sanidad que reduce las tarifas de 1
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El Proyecto de Orden de Precios de Referencia permitirá contener el gasto público en medicamentos en 2014 a cambio de hundir más los precios y el mercado de venta en farmacia. Un 13 por ciento de las 14.500 referencias incluidas en el sistema de precio de referencia tienen ya un PVL actual inferior a 1,6 euros, nuevo umbral mínimo fijado en la Orden, según IMS Health.
Todos los sectores implicados han presentado alegaciones contra una norma que el Ministerio de Sanidad confía en que entre en vigor antes del verano.
El Gobierno calcula que supondrá unos ahorros de 400 millones de euros para las arcas autonómicas. Importe que recoge el Programa Nacional de Reformas presentado a Bruselas, ya que la Orden carece de memoria
La nueva Orden de Precios de Referencia supondrá unos ahorros de 400 millones de euros
económica o impacto sobre el sector, a pesar de que se trata de una obligación normativa, como recuerda la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (Fefe).
Hasta los 475 millones de euros ha elevado IMS Health el recorte del mercado de reembolso, si bien la consultora apunta que la disminución del gasto en recetas será inferior para la administración por diversas razones. La primera es el elevado porcentaje de medicamentos que el ciudadano prefiere pagar directamente de su bolsillo por la subida del copago. El 20 por ciento de las unidades del mercado de reembolso se dispensan así con cargo al mercado privado, por lo que la norma no tendrá ninguna incidencia. También hay que excluir el importe de las deducciones vigentes del 7,5 por ciento y el 15 por ciento en la venta de los medicamentos, por tratarse de fármacos
incluidos en los nuevos conjuntos homogéneos. Por último, los nuevos precios transformarán el mercado y obligarán a las compañías a reaccionar ante las bajadas de precios. Y es que los conjuntos de medicamentos de nueva creación serán los más afectados por los nuevos precios. Perderán más de un tercio de su valor, según calcula la directora de operaciones de IMS Health, Concha Almarza.
Para elevar el ahorro, el Gobierno ha cambiado las reglas y así permitir la creación de nuevos conjuntos de presentaciones con el mismo principio activo y vía de administración sin necesidad de que exista un genérico. Bastará con que el medicamento se haya autorizado hace más de diez años y siempre que exista, al menos, un fármaco financiado distinto del original y sus licencias.
Los nuevos precios incidirán especialmente en los conjuntos de medicamentos formados por 13 principios activos (ver tabla), que concentrarán el 60 por ciento del impacto de los nuevos precios de referencia, según datos de IMS. Los más perjudicados son los fabricantes del salmeterol más fluticasona -con un recorte de ventas de 85 millones y entre los que se encuentran laboratorios como Almirall o GSK-; el fentanilo que comercializan las principales compañías de genéricos (41 millones); el formoterol y budesónida de AstraZéneca o Esteve, entre otros (24 millones); metilfenidato de Janssen, Rovi y Shire (20 millones), bemiparina de Rovi (17 millones) y etoricoxib de Faes, Rovi o MSD o la citicolina (15 millones) que comercializan las especializadas en genéricos.
Desde Fefe alertan de que la reducción de precios de medicamentos con precio inferior a 2 euros desplazará la prescripción hacia moléculas de precio más elevado, con lo que el gasto público acabará elevándose.
No es la única crítica que la patronal de las farmacias ha hecho al proyecto de Orden que supondrá unas pérdidas de ventas para las oficinas de 743 millones de euros a PVP. El sector señala que con la bajada continuada de precios se infravalora medicamentos de gran trascendencia farmacológica, con lo que se generarán desabastecimientos en el futuro y se provocará la deslocalización de la producción de algunos medicamentos de bajo precio.
Pese a que el Real Decreto 177/2014 que regula el nuevo sistema de precios de referencia en España recoge varias disposiciones sobre “comercialización efectiva”, la Orden presentada por Sanidad no ofrece ninguna garantía, “salvo una comunicación de carácter documental por parte del titular de la autorización”, señalan también desde Fefe.
Tampoco se tiene en cuenta formas de dosificación especiales para aplicar “de forma ciega” la fórmula de cálculo basada en la Dosis Diaria Definida y el Coste Tratamiento día, lo que dará lugar a “descensos de precio inasumibles en función del coste del principio activo”, sostiene la organización que preside Fernando Redondo. Farmaindustria también ha reclamado “flexibilidad” para estudiar los casos en los que la bajada de precios dificulte la producción a los fabricantes, circunstancia que no garantiza el nuevo umbral mínimo de precio situado en los 1,60 euros. Una crítica en la que han ahondado Aeseg, la patronal que agrupa a los laboratorios de genéricos, y Asebio, por parte del sector de biotecnología, muy preocupada además porque los productos biosimilares estén también afectados por el régimen de precios de referencia, cuando su desarrollo es más costoso que el de los genéricos.