“Desde el año 2000, las farmacéuticas apuestan más por las enfermedades raras”
las enfermedades raras por los incentivos de la UE”
La farmacéutica Shire es de las pocas compañías del sector farmacéutico especializadas en la investigación de medicamentos para enfermedades raras. Actualmente cuenta con 50 proyectos en desarrollo para el área de medicamentos huérfanos y si los programas que tienen en marcha progresan esperan lanzar 20 nuevos fármacos en los próximos 5 años. La multinacional británica cumple ahora 30 años desde su fundación y 15 desde su llegada a España y acaba de adquirir la farmacéutica estadounidense Baxalta por una cantidad superior a los 30.000 millones de euros. El director general en España, Javier Urcelay, explica en esta entrevista las características de uno de los laboratorios más diferentes de la industria farmacéutica.
¿Hay más interés ahora de las farmacéuticas en investigar en enfermedades raras?
En el año 2000 la Unión Europea puso en marcha una serie de incentivos a la investigación y desarrollo de medicamentos huérfanos dirigidos al tratamiento de las enfermedades raras, siguiendo la estela de lo previamente hecho en Estados Unidos y Japón. El resultado de esos estímulos ha sido, efectivamente, un incremento en el número de medicamentos y proyectos de investigación dirigidos a enfermedades hasta ahora olvidadas.
¿Qué se aprende en una compañía que investiga este tipo de enfermedades?
Las enfermedades raras afectan a muchas personas en su conjunto -unos tres millones en España-, pero a muy pocas personas si se considera individualmente cada una de las 7.000 enfermedades raras que se estima que existen. Trabajar en este campo permite, por tanto, una gran cercanía con la problemática de las personas afectadas, una gran sensibilidad a sus necesidades, una mayor capacidad para apreciar cómo nuestros medicamentos cambian la vida de los pacientes.
¿En qué tipo de enfermedades minoritarias están centrados y de qué está más orgulloso de lo lanzado al mercado por su compañía en los últimos años?
Más de la mitad de los productos de Shire son medicamentos huérfanos para enfermedades raras, en campos como las enfermedades lisosomales -enfermedades de Fabry, de Gaucher y de Hunter-, la trombocitemia esencial, el angioedema hereditario... De los 60 programas de investigación de nuevos medicamentos que tenemos en curso, 50 corresponden a medicamentos huérfanos para enfermedades de baja prevalencia.
Sois una compañía y como tal el objetivo final pasa por ganar dinero a final de año. ¿Cómo se consigue investigando en este tipo de enfermedades?
El modelo de negocio de Shire está adaptado a la investigación y comercialización de productos dirigidos a pequeños grupos de población afectados por enfermedades raras o ultrarraras. Para ello hemos desarrollado competencias en campos como la aceleración del diagnóstico, programas de apoyo a los pacientes, la formación médica continuada, los intercambios científicos, etc.
La industria farmacéutica, en general, no tiene una buena imagen. ¿Qué mensaje puede transmitir como parte de ella para cambiar esta percepción?
La industria farmacéutica es responsable de una muy buena parte del progreso de la medicina de nuestro tiempo, que ha cambiado el curso de muchas enfermedades, ha incrementado la calidad de vida de la población y ha posibilitado una prolongación de la expectativa de vida a niveles impensables hace sólo unas décadas. Sin la industria farmacéutica investigadora nada de esto hubiera sido posible. Dicho lo anterior, es lógico que la sociedad tenga el ojo puesto sobre un sector cuya actividad afecta a bienes tan importantes como la salud y la vida humana, y a los que las sociedades modernas necesitan dedicar importantes recursos económicos públicos.
Su compañía investiga un tipo de trastorno, el TDAH, que se ve salpicado a veces como un ejemplo de enfermedad inventada por las farmacéuticas. ¿Qué puede responder?
En España hay más de 70 asociaciones de pacientes, surgidas espontáneamente de la preocupación de los padres y las familias afectadas. Por otra parte el consenso científico actual sobre la existencia del trastorno y sus secuelas es abrumador. Quien piense que el TDAH es un invento es que no ha hablado con ningún especialista o no conoce ningún caso. Si lo tuviera en su casa, en su clase, en su familia, tendría una opinión muy diferente.
Con unos años difíciles donde han caído las ventas del mercado farmacéutico nacional, ¿cómo han sido estos años de ventas en España? ¿Cómo fue 2015 y qué espera de 2016?
El mercado farmacéutico ha sufrido extraordinariamente la crisis económica, retrotrayéndose a los niveles de hace más de una década, aunque parece que empieza a mostrar signos de reactivación. Y ello no porque la demanda social de salud haya decrecido con la crisis, sino por las medidas adoptadas por las autoridades para la contención del gasto sanitario, una parte muy importante de las cuales han recaído sobre el consumo de medicamentos.
¿Cuál es el tamaño actual de Shire en España? ¿Ha crecido en los últimos años? ¿Ha tenido que hacer ajustes o reorganizarse para superar la caída del mercado?
Shire es una compañía joven. Celebramos ahora el 30 aniversario de nuestro nacimiento como empresa farmacéutica en el mundo, y el décimo aniversario de nuestra implantación en España. Está pues en fase de plena vitalidad y expansión, lo que nos ha permitido crecer significativamente a pesar de la crisis, alcanzando una facturación que ronda los 100 millones de euros y una plantilla de algo más de 100 empleados. A ello ha ayudado el perfil innovador de nuestros productos y nuestro posicionamiento en patologías donde hay necesidades médicas no resueltas en las que los nuevos fármacos aportan gran valor añadido.
“Este campo permite una gran cercanía con las personas afectadas” “La industria farmacéutica es responsable de buena parte del progreso” “Quien piense que el TDAH es un invento no ha conocido ningún caso”
¿Qué últimos lanzamientos han tenido en España?
Nuestros últimos productos se han dirigido al tratamiento de la enfermedad de Gaucher, el angioedema hereditario, el TDAH del que antes hemos hablado, y la colitis ulcerosa.
¿En qué otras áreas espera entrar la compañía próximamente?
Los próximos lanzamientos previstos son un nuevo fármaco revolucionario para el llamado síndrome del intestino corto -pacientes que dependen para vivir de larga horas de nutrición parenteral- y un medicamento del grupo de los no estimulantes que formará parte del tratamiento multimodal del TDAH.
Usted está al frente de la filial de una multinacional. ¿Cómo les explica a sus jefes que deben seguir apostando por España?
España ha atravesado una durísima crisis económica, pero ha demostrado saber encararla para salir de ella. A pesar de todas las dificultades, nuestro país conserva cualidades y potencialidades para mantenerse como una de las economías más dinámicas de nuestro entorno europeo. Personalmente me siento orgulloso de que, dentro de nuestra empresa, España sea un país de referencia en cuanto a muchas iniciativas innovadoras, a la calidad de sus equipos profesionales y a la consecución de resultados.
¿Cree que las compañías farmacéuticas en España han realizado ya los ajustes necesarios para superar esta crisis?
Sí, a lo largo de los últimos años el sector se ha visto en la necesidad de adaptarse a un entorno que ha requerido sacrificios. Vivimos en una época caracterizada por el cambio incesante y acelerado. La capacidad de adaptarse a los cambios es, hoy en día, el primer requisito para sobrevivir y para competir, y creo que, en su conjunto, la empresa farmacéutica lo tiene bien integrado en su ADN.
¿Considera que España gasta poco en su sistema sanitario comparado con otros países europeos?
El gasto por habitante es de los más bajos de nuestro entorno. Sin embargo los costes de la innovación son crecientes, y la demanda de salud de la población aumenta sin cesar, en buena medida a causa de dos logros en los que la industria farmacéutica ha tenido mucho que ver: la cronificación de enfermedades antes mortales, y la mayor longevidad y esperanza de vida. La sociedad tendrá que plantearse a dónde quiere dirigir sus recursos, que obviamente no son nunca ilimitados.
Shire ha comprado Baxalta. ¿Qué supone para la compañía? ¿Qué presencia tiene Baxalta en España?
Efectivamente, Shire ha llevado a cabo una propuesta de adquisición de Baxalta, una importante empresa farmacéutica internacional especializada en los campos de la Hemofilia, la Inmunología y la Oncología. Una vez aprobada la integración de Baxalta por parte de las autoridades reguladoras y los accionistas, la nueva Shire pasará a ser una compañía biotecnológica líder global en el campo de las Enfermedades Raras y otras patologías de especialistas. La integración de Baxalta refuerza extraordinariamente tanto la fortaleza comercial del grupo en los principales mercados mundiales -incluido España, donde Baxalta es aproximadamente la mitad del tamaño actual de Shire-, como las áreas de investigación y fabricación. Nuestra previsión es poder lanzar 20 nuevos productos en los próximos cinco años.
“España sigue siendo una de las economías más dinámicas de Europa” “Nuestra previsión es lanzar 20 productos en cinco años”