Ca­li­dad y me­jo­ra con­ti­nua en los pro­duc­tos sa­ni­ta­rios

El Economista - Sanidad - - SANIDAD OPINIÓN 26 -

Des­de el año 2004, cuan­do se emi­tió en Es­pa­ña el pri­mer cer­ti­fi­ca­do conforme a la nor­ma ISO 13485, el cre­ci­mien­to de es­ta cer­ti­fi­ca­ción, ha si­do len­to, pe­ro pro­gre­si­vo. Has­ta que en­tre los años 2009 y 2010 ex­pe­ri­men­ta un in­cre­men­to im­por­tan­te, ten­den­cia que se ha man­te­ni­do en cons­tan­te au­men­to has­ta con­tar ac­tual­men­te con 361 cer­ti­fi­ca­dos en nues­tro país. To­do ello se­gún los da­tos pu­bli­ca­dos por ISO (Or­ga­ni­za­ción In­ter­na­cio­nal de Nor­ma­li­za­ción). En el aná­li­sis de es­te au­men­to de la de­man­da no po­de­mos ol­vi­dar los mo­ti­vos re­la­cio­na­dos con la na­tu­ra­le­za del pro­duc­to sa­ni­ta­rio. Se tra­ta de pro­duc­tos, se­gún la pro­pia de­fi­ni­ción de la nor­ma, des­ti­na­dos al diag­nós­ti­co, pre­ven­ción, con­trol, tra­ta­mien­to o ali­vio de le­sio­nes o en­fer­me­da­des, a otros cu­ya fi­na­li­dad es­tá en la in­ves­ti­ga­ción, sus­ti­tu­ción, o so­por­te de la anato­mía o de un pro­ce­so fi­sio­ló­gi­co; has­ta aque­llos que in­ter­vie­nen en el man­te­ni­mien­to o pro­lon­ga­ción de la vi­da, la re­gu­la­ción de la con­tra­cep­ción, la de­sin­fec­ción de los pro­duc­tos sa­ni­ta­rios o los que pro­por­cio­nan in­for­ma­ción y re­sul­ta­dos me­dian­te exámenes in vi­tro. Cual­quie­ra que sea la fun­ción pa­ra la que es­tá des­ti­na­do el pro­duc­to sa­ni­ta­rio, jue­ga un pa­pel cla­ve en cual­quier pro­ce­so asis­ten­cial. Es­ta es otra de las ra­zo­nes por las que una co­rrec­ta ges­tión de la ca­li­dad en una o más eta­pas del ciclo de vi­da de es­tos pro­duc­tos se ha­ce prio­ri­ta­ria.

Asi­mis­mo ca­da país tie­ne de­fi­ni­do un mar­co le­gis­la­ti­vo que afec­ta a or­ga­ni­za­cio­nes con dis­tin­tos ro­les en la ca­de­na de su­mi­nis­tro de los pro­duc­tos sa­ni­ta­rios, in­clu­yen­do su di­se­ño y desa­rro­llo, la pro­duc­ción, el al­ma­ce­na­mien­to y dis­tri­bu­ción, la ins­ta­la­ción, la asis­ten­cia téc­ni­ca y la des­ins­ta­la­ción fi­nal y eli­mi­na­ción de los mis­mos o la pres­ta­ción de ser­vi­cios re­la­cio­na­dos -ejem­plo: so­por­te téc­ni­co-.

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