PharmaMar logra la autorización de su antitumoral en Taiwán
PharmaMar recibe la aprobación acelerada de su último tratamiento para el cáncer de pulmón, Zepzelca, en Taiwán. La firma española tiene un acuerdo de licencia con su socio Lotus Pharmaceutical que se encargará de comercializar en exclusiva el tratamiento en el país asiático, según los términos del acuerdo firmado en noviembre de 2021.
Hacía más de diez años que no se autorizaba en Taiwán un medicamento para esta indicación terapéutica. Gracias a esta aprobación, Zepzelca ya acumula luz verde por parte de 12 países alrededor del mundo
Para su autorización, la Taiwan Food and Drugs Administration (TFDA) se ha basado en los resultados obtenidos en un ensayo clínico en fase II, en el que han participado 105 pacientes adultos que presentaban cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente (incluidas personas con enfermedad sensible a platino y resistente a platino), según explica la compañía. También está sujeta a la confirmación de un ensayo en fase III. Cabe destacar que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) utilizó la misma información para autorizar la aprobación acelerada de Zepzelca en Estados Unidos.
En junio de 2023, PharmaMar informó, a través de un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), que la agencia del medicamento de China había aceptado la solicitud de registro de Zepzelca. La farmacéutica española tiene un acuerdo de licencia con su socio local Luye Pharma Group.
El 15% de los cánceres de pulmón son tumores microcíticos o de células pequeñas. Suele crecer y propagarse más rápido que el cáncer de pulmón no microcítico.