La agencia europea inicia la evaluación de la vacuna china de Sinovac

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó ayer la revisión continua de la vacuna anticovid Vero Cell, de la farmacéutica china Sinovac, para analizar en tiempo real si cumple con los estándares europeos de seguridad, eficacia y calidad antes de decidir si respalda su uso. Es la primera vez en esta pandemia que la EMA analiza una de las vacunas fabricadas por un laboratorio chino con el fin de otorgarle una licencia de uso condicional en la UE como la que tienen Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen/Johnson & Johnson.

El comité de fármacos de uso humano (CHMP) decidió dar este paso con la vacuna china Vero Cell, basada en un virus inactivado, después de que los «resultados preliminares» de estudios de laboratorio y ensayos clínicos en voluntarios sugirieran «que desencadena la producción de anticuerpos contra el SARS-CoV-2». De esta forma, ataca el virus y «puede ayudar a proteger» contra la covid, aunque el CHMP aún deberá calibrar si cumple los estándares sanitarios europeos. La EMA «evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua seguirá hasta que se disponga de evidencias suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización».

Plazos más cortos

Aunque la vacuna fue desarrollada por un laboratorio de Pekín, Sinovac Life Sciences, filial de Sinovac Biotech, fue un laboratorio registrado en territorio europeo, Life’On, el que presentó la solicitud para su posible uso en la UE. Dado que se acaba de iniciar este proceso y aún no se han analizado los datos puestos a su disposición, la EMA aún «no pueden predecir los plazos generales», pero debería llevar menos tiempo del normal evaluar una futura solicitud de una licencia porque ya se habría adelantado trabajo.

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