La EMA investiga también el riesgo de trombos con Janssen
Está previsto que las primeras inyecciones lleguen a la UE el día 19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna anticovid desarrollada por Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una «señal de seguridad» relacionada con cuatro casos graves de coagulación sanguínea tras la vacunación con este preparado.
Según confirmó ayer la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comité de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta ayer, sus expertos han iniciado una «revisión» de casos con el objetivo de investigar casos de tromboembólicos o formación de coágulos sanguíneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.
La EMA analiza datos sobre cuatro incidentes graves de coagulación sanguínea inusual con bajas plaquetas en pacientes que habían recibido previamente dicha vacuna, uno de ellos durante el ensayo clínico y tres más durante el uso de Janssen en Estados Unidos; de ellos, uno acabó con la muerte de la persona vacunada. «Estos informes apuntan a una señal de seguridad, pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación con Janssen y estas afecciones. El PRAC está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora, que generalmente consiste en una actualización de la información del producto», aclaró la EMA.
Aunque recibió hace casi un mes el visto bueno de la agencia, la vacuna de Janssen todavía no se inyecta en la Unión Europea debido a retrasos en la entrega de dosis por parte de la farmacéutica, por lo que, de momento, solo se está utilizando en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia para inmunizar contra la covid-19. Se espera que las primeras inyecciones de esta vacuna monodosis lleguen al continente europeo a partir del 19 de abril, según anunció la propia farmacéutica, que debe entregar 55 millones de unidades en el segundo trimestre de este año.
El pasado miércoles, la EMA concluyó una investigación afirmando que hay un «posible vínculo» entre la vacuna de AstraZeneca y decenas de casos de coagulación sanguínea inusuales detectados durante las dos semanas posteriores a la inyección, y decidió incluir este cuadro clínico entre los efectos secundarios muy raros de dicha vacuna, autorizada en la UE el 29 de enero.