Europa aprobó 54 nuevos medicamentos en 2021, cifra récord del último lustro
● Oncología, con 12, y las vacunas y tratamientos del Covid-19, con siete, son las dos áreas con más innovaciones
La Agencia Europea de Medicamentos registró en 2021 el récord de nuevas moléculas autorizadas en los últimos cinco años en Europa, con 54 principios activos, y sólo en este lustro se ha dado luz verde a 200 sustancias completamente nuevas.
Oncología, con 12, vacunas y tratamientos contra el Covid-19, con siete, y hematología y neurología, con cinco nuevas moléculas, fueron las áreas terapéuticas con más aprobaciones el año pasado. Inmunología, reumatología, endocrinología, cardiovascular, metabolismo, dermatología, oftalmología, infecciosas, reproducción y gastroenterología han visto también aumentado su arsenal terapéutico.
Entre las 54 novedades sobresalen dos nuevos productos considerados terapias avanzadas. Asimismo, el informe de la EMA indica que se aprobaron 89 nuevas indicaciones para medicamentos ya autorizados, incluidas 35 para uso pediátrico. Tiene especial relevancia que 19 de las 54 novedades terapéuticas (un 35%) hayan sido categorizadas como medicamentos huérfanos. Asimismo, seis medicamentos obtuvieron el año pasado la designación Prime, que es el programa de la EMA que tiene como objetivo agilizar el acceso de los pacientes a medicamentos prometedores dirigidos a patologías con necesidades médicas no cubiertas mediante un procedimiento acelerado.
Como informaba la EMA a principios de mes, desde la puesta en marcha de Prime, en marzo de 2016, hasta el primer semestre de 2021 ha permitido la aprobación de 18 medicamentos. Entre ellos, 10 recibieron una autorización de comercialización condicional, y siete son fármacos de terapia avanzada, que tienen el potencial de remodelar el tratamiento de una amplia gama de afecciones. La mayor parte de estos fármacos (16) están indicados para enfermedades raras.
La EMA dió el visto bueno a 89 nuevas indicaciones para fármacos ya utilizados