Hipra se posiciona para la campaña de vacunación de otoño
La farmacéutica presenta nuevos datos de eficacia para las actuales variantes y prosigue con la aprobación.
Hipra cree que la vacuna para el Covid que ha desarrollado “encaja con las necesidades actuales en Europa” y la posiciona como dosis de refuerzo para las campañas de vacunación en otoño como alternativa a los productos ya aprobados. “El amplio espectro de protección frente a las variantes que han aparecido y su perfil de seguridad, hacen de nuestra vacuna una solución interesante”, aseguró ayer la compañía en un comunicado, donde dio a conocer nuevos datos de eficacia para las subvariantes de Ómicron de B.2 y B4/B.5, las más extendidas actualmente.
La farmacéutica, propiedad de la familia Nogareda, se encuentra a la espera de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dé el visto bueno definitivo para iniciar la comercialización. Actualmente, Hipra tiene su vacuna bajo un proceso llamado rolling review (revisión continua), una herramienta regulatoria que se utiliza para evaluar un medicamento en una emergencia de salud pública.
La compañía y el propio Gobierno esperaban inicialmente la aprobación del fármaco para principios de junio, pero finalmente las previsiones no se concretaron.
Fuentes del sector apuntan a que la EMA tendrá una reunión técnica “importante” sobre la vacuna este viernes, pero muestran su cautela sobre si se tratará de la definitiva.
Los datos presentados ayer muestran que vacuna bivalente de proteína recombinante adyuvada de Hipra genera un incremento de los anticuerpos neutralizantes para las nuevas variantes si se administra como refuerzo en pacientes vacunados con las de Pfizer (BA.2 y BA.4/BA.5) y Moderna (BA.4/BA.5) El ensayo en fase IIb, publicado hace unas semanas, muestra que la vacuna de Hipra genera una respuesta de anticuerpos más sostenida en el tiempo que la de Pfizer para todas las variantes estudiadas.
Hipra también anunció ayer que tiene previsto iniciar una ampliación del estudio fase IIb para evalúa la respuesta inmunológica de una cuarta dosis. En el ensayo participarán un total de 200 personas voluntarias procedentes de 10 hospitales de España. De estas, la mitad recibirán anteriormente dos dosis de la vacuna de Pfizer y una dosis de la vacuna de Hipra. La otra mitad recibirá tres dosis de la vacuna de la farmacéutica norteamericana.
Hipra, con sede en Amer (Girona), facturó el año pasado 281 millones (+11%) y ganó 46,8 millones (+15%).