Detectan un nuevo caso del síndrome del ‘niño lobo’ en un bebé de Granada
Los efectos remiten en los otros afectados por las partidas de omeprazol contaminado
Los tres bebés granadinos afectados por hipertricosis, conocido como el síndrome del hombre lobo por el crecimiento excesivo del vello corporal, han dejado de presentar síntomas después de tomar el omeprazol contaminado en una fórmula magistral elaborada en dos farmacias granadinas, aunque el producto fue distribuido por una empresa malagueña y fabricado en India. A estos casos se le ha unido otro menor de la provincia de siete años de edad que también evoluciona de forma favorable.
Son los datos facilitados por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social después de que el Departamento de Inspección y Control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios haya confirmado que ha habido dos farmacias en Granada –una en Granada capital y otra en Motril– que han recibido lotes afectados del principio activo para elaboración de fórmulas magistrales.
Una de ellas no fabrica para terceros, pero la otra sí, por lo que han identificado otras 20 farmacias en Granada que han recibido la fórmula magistral potencialmente afectada.
Según fuentes sanitarias consultadas por este periódico, denominar a estos casos como síndrome del hombre lobo puede ser “exagerado”. “Lo que se ha notificado en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos son trece casos de hipertricosis a nivel nacional, lo de niño lobo sería el grado mayor de este síndrome pero no tiene que ser así”, señalan.
La alerta ha surgido por un lote de omeprazol destinado a realizar fórmulas magistrales para bebés que ha resultado contaminado con minoxidil, que es hipotensor y disminuye la tensión en pacientes que la tienen elevada.
Un efecto secundario que se detectó es que produce esta hipertricosis, con lo que se comenzó a utilizar de forma atópica para tratar la alopecia.
Los bebés, respecto al efecto vasodilatador que puede tener el minoxidil, podrían haber sufrido una bajada de tensión, “pero no se ha notificado en ningún momento ningún caso y sólo están registrados los casos de hipertricosis hasta la fecha”.
En este sentido, las fuentes consultadas por este periódico quieren transmitir un mensaje de tranquilidad porque sólo se ha notificado la hipertricosis que tiene un efecto adverso leve y, con el tiempo, ese vello acaba por caerse.
También quieren diferenciar entre los niños lobo por herencia genética y el caso de los tres bebés granadinos en lo que han remitido los efectos secundarios en cuanto se les ha retirado la medicación. “En todo caso, este medicamento tiene una vida corta de unas cuatro horas y se elimina perfectamente en unas 20 horas”, señalan las fuentes consultadas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios retiró 23 lotes de este principio activo omeprazol, fabricados por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionados por Farma-Química Sur, tras detectarse 14 casos de hipertricosis o exceso de vello en niños que usaron estos productos, tres de ellos en Granada, no habiéndose registrado ningún otro caso en Andalucía, según ha precisado la Junta.
No se ha detectado en los niños ningún caso relacionado con una bajada de tensión