Sanidad retira varios lotes de cristalmina por contaminación microbiológica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de varios lotes de cristalmina, un antiséptico que se aplica sobre la piel indicado para tratar heridas y quemaduras leves, por “potencial contaminación microbiológica”.
La Aemps, adscrita al Ministerio de Sanidad, explica en su web que la contaminación de este fármaco, de los laboratorios Salvat, se ha debido a que se ha utilizado en su fabricación un lote del principio activo clorhexidina digluconato afectado por una alerta farmacéutica.
La alerta afecta tres lotes: N705, con fecha de caducidad 10/2022; N706, con fecha de caducidad 10/2022, y N713, con fecha de caducidad 12/2022.
Como medidas cautelares adoptadas, la Aemps ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Además, solicita a las comunidades autónomas que realicen el seguimiento de la retirada.