Remdesivir: Europa da luz verde al primer fármaco anticovid
La Agencia Europea del Medicamento da luz verde al primer medicamento específico para el coronavirus
Dos de los fármacos en los que más expectativas hay depositadas frente al Covid-19 han dado un paso más en la confirmación de dichas esperanzas. Hablamos del antiviral remdesivir y del antiinflamatorio tocilizumab. El primero recibió ayer la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) para su uso en esta enfermedad, convirtiéndose así en el único tratamiento específico para el SARS-CoV2 en Europa.
Remdesivir, que impide que el virus se replique en el organismo, estará indicado para tratar a pacientes con la enfermedad en estado grave, es decir, con neumonía que requiera oxígeno. «Es una buena noticia, ya que es el primer medicamento en mostrar utilidad frente al coronavirus –cuenta Bernardino Alcázar, responsable del Servicio de Neumología del Hospital de Alta Resolución de Loja (Granada). Hasta ahora, se empleaba en ensayos clínicos o como uso compasivo. Por ello considera también importante la aprobación, «pues dota de un respaldo legal su uso a la hora de tratar con él a los pacientes».
El visto bueno se basa en el estudio Niaid-ACTT-1, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los EE UU (Niaid), en el que se evaluó la efectividad del remdesivir en más de 1.000 pacientes hospitalizados con la enfermedad; el tiempo de recuperación fue de 12 días en el grupo de remdesivir y 18 en el de placebo. «Hasta la fecha hay dos ensayos clínicos bien diseñados con el fármaco, pero que no demuestran que reduzca la mortalidad. Sí la estancia hospitalaria, aunque eso no significa que salve la vida de los pacientes más graves, y eso es lo que nos interesa. No sé si la EMA cuenta con más información que la publicada hasta ahora que no conocemos, pero me ha sorprendido la aprobación, me parece un poco prematura», apunta por su parte Emilio Alegre, investigador del Grupo Génesis de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y farmacéutico del Hospital de Puerto Real.
En cuanto al segundo medicamento, tocilizumab, también ayer se dieron a conocer los resultados de un estudio italiano, publicado en la revista «The Lancet», que muestra que las personas hospitalizadas tratadas con el fármaco tuvieron menos riesgo de ser intubados o de muerte en comparación con los que recibieron atención estándar. Los pacientes, no elegidos al azar, recibieron atención normal –oxígeno, hidroxicloroquina, azitromicina, antirretrovirales y heparina de bajo peso molecular– así como tocilizumab. Los resultados fueron comparados con 365 pacientes que solo fueron tratados con la atención estándar.«Estos datos coinciden con lo que hemos visto en el informe de la SEFH. Es una cifra preliminar pero que nos hace barajar que reduce la mortalidad», señala Alegre. «Parece que disminuye la posibilidad de intubación y muerte en un 40%. Aunque es una señal muy buen no es un ensayo – añade Alcázar–. Empezamos a conocer la eficacia real de los fármacos que hemos estado usando y eso es lo que queremos».