Trump compra todo el «stock» del fármaco estrella contra la Covid
Compra 500.000 dosis y se asegura el 90% de la producción de julio, agosto y septiembre. El laboratorio que lo produce alega una necesidad urgente en EE UU. Sanidad afirma que hay stock
Es bien conocido el eslogan del presidente de los Estados Unidos «America first», América –entendiendo por tal EE UU– primero. Es por ello que la decisión de este país de hacerse con el 90% de la producción de remdesivir, el primer medicamento específico aprobado para el Covid-19, no debería de sorprender.
Fue el lunes cuando el Departamento de Salud y Servicios Sociales de ese país (HHS, por sus siglas en inglés) anunció el acuerdo alcanzado con la compañía Gilead, estadounidense, encargada del desarrollo de este fármaco, para que prácticamente toda la producción se quede en el país norteamericano.
«El presidente Trump ha llegado a un acuerdo sorprendente para garantizar que los estadounidenses tengan acceso al primer tratamiento terapéutico autorizado para Covid-19», dijo Alex Azar, secretario del HHS. «En la medida de lo posible, queremos asegurarnos de que cualquier paciente estadounidense que necesite remdesivir pueda obtenerlo. La Administración Trump está haciendo todo lo que está a nuestro alcance para asegurar el acceso a estas opciones el pueblo estadounidense», se añadía en un comunicado. El HHS se ha asegurado así más de 500.000 tratamientos del medicamento para hospitales de ese país hasta septiembre. Esto representa el 100% de la producción proyectada de Gilead para julio, el 90% de la de agosto y el 90% de la de septiembre.
Las reacciones no se han hecho esperar. Primero, por parte del laboratorio farmacéutico, desde el que se ha justificado el acuerdo por el aumento en la incidencia de Covid-19 en los Estados Unidos: «Existe una necesidad urgente de ayudar a tratar a los pacientes afectados por el aumento reciente de los brotes, mientras que la mayoría de la Unión Europea y otros países desarrollados han reducido considerablemente sus niveles de enfermedad. Estamos trabajando con el gobierno de los EE UU para determinar las necesidades del suministro de remdesivir, que actualmente es limitado», así como que dada la escala global de esta pandemia y trabajan «lo más rápido posible para permitir el acceso en todo el mundo».
«Hemos acordado con el gobierno de EE UU que las partes no asignadas del stock existente hasta septiembre se puedan asigpara
Gilead dice que el stock del fármaco en EE UU hasta septiembre «se podrá asignar a otros usos, incluso a otros países»
nar para otros usos, incluso a países fuera de los EE UU. Evaluaremos los niveles y evolución de las peticiones de los hospitales cada dos semanas para informar sobre posibles decisiones adicionales de asignación», añaden desde el laboratorio, que recuerda que Además, «para ampliar aún más el acceso y la oferta de remdesivir, hemos llegado acuerdos de licencia voluntarios no exclusivos con nueve fabricantes genéricos para fabricar y distribuir versiones genéricas de remdesivir en 127 países en vías de desarrollo». Para los países en regiones de alta necesidad que actualmente no están cubiertos por los acuerdos de licencia voluntaria, se estarían explorando una serie de estrategias para apoyar el acceso a remdesivir. Por último, señala que el acceso al fármaco se priorizará acceso al tratamiento, en primer lugar de acuerdo con las aprobaciones y autorizaciones regulatorias y la incidencia de la enfermedad, y luego por la gravedad de la misma.
¿Qué pasa en España?
Remdesivir todavía no está aprobado en nuestro país aunque, como señalan desde Gilead, «está disponible a través del procedimiento de la Agencia Española del Medicamento (Aemps) para Medicamentos en Situaciones Especiales. Este proceso facilita el acceso a medicamentos en investigación a pacientes que no disponen de otras alternativas terapéuticas satisfactorias. Desde el 21 de mayo, la Aemps es la encargada de evaluar los solicitudes recibidas por los hospitales, en base a criterios clínicos y epidemiológicos y gestionará la demanda según la evidencia clínica disponible con el fármaco. Todo paciente que ha necesitado remdesivir y ha cumplido con estos criterios lo ha recibido».
Finalmente, desde el Ministerio de Sanidad se ha asegurado que en España hay stock suficiente de este fármaco para posibles rebrotes de coronavirus a pesar de la compra masiva por parte de Trump. La Aemps «será la encargada de permanecer «en comunicación constante con la compañía para evaluar regularmente la situación», según Sanidad, que reitera que la Agencia «lleva haciendo un seguimiento de stocks y consumos de remdesivir desde antes del inicio del Estado de Alarma».