Llega a España el primer fármaco a base de cannabis
Está indicado para el tratamiento de la epilepsia y más de 10 hospitales españoles han participado en su desarrollo clínico
Ya es una realidad: el primer medicamento aprobado exclusivamente a base de cannabidiol (CBD) –sustancia química extraída del cannabis– ya está disponible en nuestro país. Aunque, eso sí, será dispensado de forma hospitalaria para su uso como tratamiento –junto con otro fármaco, el clobazam– de la epilepsia. En concreto, para las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) y al síndrome de Dravet (SD) en pacientes a partir de dos años de edad.
Epidyolex –que es cómo se llama el fármaco desarrollado por Jazz Pharmaceuticals– es una solución oral que contiene cannabidiol (CBD) altamente purificado. En septiembre de 2019 recibió la aprobación de la Comisión Europea en base a los resultados de cuatro ensayos de fase III con datos de más de 714 pacientes con ambas patologías. España ha participado en el desarrollo clínico de esta terapia con más de diez hospitales.
«El acceso a un nuevo medicamento con un mecanismo de acción acción novedoso y clínicamente probado es un motivo de esperanza para los pacientes y de satisfacción para los especialistas que vemos a menudo pacientes con epilepsias altamente resistentes», afirma Antonio Gil-Nagel, neurólogo y director del Programa Programa de Epilepsia del Hospital Ruber Internacional de Madrid.
Y es que el síndrome de Dravet, que afecta una de cada 25.000 personas, y que debuta en el primer año de vida con crisis frecuentes, con evolución a prolongadas, conlleva dificultades en el aprendizaje de diferente intensidad, así como un riesgo mayor de fallecer. «Es una enfermedad muy grave que debemos tratar pronto, pero hay pocos tratamientos eficaces y los fármacos tradicionales pueden hasta empeorar las crisis», advierte el experto.
El nuevo medicamento se ha probado en 250 niños con SD, y ha tenido eficacia en más del 50% en cuanto a reducción de crisis. «Por otro lado, dos tercios de los pacientes tenían otro tipo de beneficios, como menor intensidad de las crisis o menor afectación global cognitiva», añade. «Empezaremos a usarlo si han fracasado al menos dos fármacos en estos pacientes, y esto podría beneficiar a entre 300 y 400 personas en España de menos de 18 años», continúa.
Por su parte, Vicente Villanueva, neurólogo y jefe de sección de la Unidad de Epilepsia Refractaria del Hospital Universitario La Fe de Valencia, añade que «los datos clínicos que apoyan su uso en pacientes con SD y Lennox Gastaut son alentadores y se ven confirmados por lo que he visto en la práctica clínica diaria con un grupo de pacientes de difícil tratamiento que han sido tratados a través del acceso a medicamentos en situaciones especiales que ha estado funcionando durante los últimos tres años».