Pfizer retira un fármaco para la presión arterial por contener un carcinógeno La multinacional ya dejó de vender su producto antitabaco por incluir la misma impureza
Accuretic presenta niveles altos de nitrosaminas, aunque la farmacéutica aclara que «no existe un riesgo inmediato» para la salud de los pacientes
La multinacional farmacéutica Pfizer ha informado de la retirada de un medicamento para la presión arterial alta debido a que en los análisis de este producto sanitario se han detectado niveles «inaceptables» de carcinógenos.
En concreto, el laboratorio ha retirado varios lotes del medicamento Accuretic y dos genéricos de la marca distribuidos por Greenstone (tabletas de quinapril e hidroclorotiazida, y tabletas de quinapril HCl/hidroclorotiazida), debido a la presencia de niveles elevados de nitrosamina, una posible impureza con potencialidad de provocar cáncer.
Según confirmó el laboratorio farmacéutico en un comunicado, estos medicamentos, en sus diferentes presentaciones, tendrían nitrosamina, «un compuesto que está presente en el agua y en algunos alimentos como la carne, los lácteos y las verduras»; sin embargo, en estos fármacos se excedería el nivel de ingesta diaria aceptable (IDA).
Por el momento, Pfizer ha asegurado que no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con el uso del medicamento durante los 20 años en los que se ha comercializado. Asimismo, el laboratorio ha aclarado que «no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento».
No obstante, la farmacéutica ha pedido a los pacientes que actualmente tomen este medicamento para controlar la hipertensión que consulten con su médico acerca de las opciones alternativas de tratamiento existentes en el mercado.
«Pfizer cree que el perfil de beneficio/riesgo de los productos sigue siendo positivo en función de los datos disponibles actualmente. Aunque la ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada con un posible aumento del riesgo de cáncer en humanos, no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento», asegura el laboratorio en el comunicado.
La compañía indica además que «pone el máximo énfasis en la seguridad del paciente y la calidad del producto en cada paso del proceso de fabricación y cadena de suministro». «Pfizer ha notificado a los destinatarios directos por carta para organizar la devolución de cualquier producto retirado del mercado», agregó el laboratorio. Y confirmó asimismo que «los mayoristas y distribuidores con un inventario existente de los lotes deben detener el uso y la distribución, y poner en cuarentena el producto de inmediato».
El Accuretic se emplea para el tratamiento de la hipertensión, patología que aumenta el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, entre ellos, los infartos de miocardio. A principios de este mes, Pfizer Canadá retiró Accuretic debido a la presencia de la misma impureza. No es éste el único fármaco que ha retirado el fabricante de una de las vacunas estrella en esta pandemia de covd. Anteriormente, hizo lo mismo con Champix, un producto indicado para ayudar a dejar de fumar a los mayores de 18 años debido a la presencia de nitrosaminas -partículas cancerígenas-en las píldoras.