Más de 500 días de espera en España para acceder a los nuevos medicamentos
► Un paciente de nuestro país tiene disponibles la mitad de fármacos innovadores que uno europeo
Menos medicamentos que los países europeos de referencia y más tarde. Esa es la tendencia del acceso a los nuevos medicamentos en España. Un problema que, lejos de solucionarse, se ha vuelto a agravar. En nuestro país, se tardan ya 517 días desde que un medicamento es aprobado por las autoridades europeas hasta que está disponible para los pacientes españoles. Es decir, más de 17 meses de demora. En 2020, en cambio, la espera –ya de por sí elevada– era de 453 días. Esta es una de las principales principales conclusiones del informe anual «Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa (W.A.I.T. Indicator)» que analiza las autorizaciones de medicamentos entre 2017 y 2020. El trabajo, que hizo público ayer Farmaindustria, ha sido elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica.
Si bien España se sitúa algo por encima de la media europea, nuestro SNS dispone de menos nuevos fármacos que los países de referencia en Europa, y los incorpora más tarde. Los datos constatan además que el tiempo de aprobación de los nuevos medicamentos en España sigue siendo superior al de los países de referencia en Europa. Así, en Alemania la espera es de 133 días; en Francia, de 240 días; en Inglaterra, de 340, y en Italia, de 429. El otro gran indicador que analiza el estudio es la disponibilidad, es decir, el número de nuevos medicamentos que son incluidos en la financiación pública y puestos a disposición de los pacientes. Y los datos hablan por sí solos: los enfermos españoles sólo acceden a algo más de la mitad de los medicamentos autorizados en Europa en los últimos cuatro años.
A peor desde 2018
En concreto, el porcentaje de fármacos disponibles en España es también el más bajo de los grandes mercados europeos. Según el informe, a 1 de enero de 2022 sólo estaban disponibles en España 85 de los 160 fármacos aprobados en la Unión Europea en el periodo 2017-2020, es decir, el 53%. Mientras, en Alemania este porcentaje es del 92%; en Italia, del 79%; en Inglaterra, del 68%, y en Francia, del 66%. Desde el año 2018, el porcentaje de disponibilidad en España ha disminuido en nueve puntos porcentuales.
España tiene también el mayor porcentaje de disponibilidad restringida, con un 41%. Es decir, del 53% de los medicamentos disponibles sobre el total de autorizados en Europa, cuatro de cada diez lo están en nuestro país con algún tipo de restricción en su uso. Ese porcentaje es del 1% en Alemania, del 13% en Italia, del 15% en Francia y del 39% en Inglaterra.
Oncológicos y «huérfanos»
La demora en la aprobación y la disponibilidad en nuestro país de los medicamentos autorizados en Europa tiene también su reflejo en áreas de especial gravedad para los pacientes, como son la Oncología y los llamados medicamentos «huérfanos», que son los destinados a tratar las enfermedades raras o poco frecuentes. De hecho, en estas áreas han proliferado las demandas de solución por parte de sociedades científicas y organizaciones de pacientes en los últimos meses.
Y es que el tiempo medio en 2021 para el acceso a estos fármacos –que son la única esperanza de supervivencia y/o mejora de la calidad de vida para miles de personas– se situó en los 696 días, lo que supone casi dos años de retraso. Además, sólo el 44% (25 de 57) de estos tratamientos autorizados en Europa en los últimos cuatro años están disponibles en España. Es el porcentaje más bajo de los países de referencia: Alemania tiene el 95%; Italia, el 75%; Francia, el 72%, e Inglaterra, el 61%.
Respecto a los dirigidos a tratar distintos tipos de cáncer, en España, según el citado informe, el tiempo medio en 2021 para acceder a innovación terapéutica en este área había aumentado en 74 días respecto a 2018, y la demora ya alcanza los 469 días. Aún así, el Ministerio de Sanidad destacó recientemente que España financia el 90% de los fármacos oncológicos que evalúa. Además, el porcentaje de disponibilidad de los tratamientos oncológicos aprobados en Europa entre 2017 y 2020 fue en España del 61% , y es la cifra más baja de los países de nuestro entorno. Así, la disponibilidad en Alemania es del 100%; en Italia, del 90%; en Inglaterra, del 85%, y en Francia, del 80%.
Para tratar de mejorar esta situación, Farmaindustria lleva tiempo proponiendo un modelo de trabajo basado en la cooperación entre la Administración y las compañías farmacéuticas. «El objetivo es articular un diálogo más temprano con vistas a ganar en agilidad, y en una mayor participación de expertos clínicos y asociaciones de pacientes en el proceso de evaluación y financiación de los medicamentos», señalan.