Bruselas da luz verde al primer fármaco que trata y previene las migrañas
La migraña es una de las 10 enfermedades más discapacitantes, según la OMS, ya que el 90% de las personas que la padecen no pueden trabajar o realizar actividades de su vida cotidiana durante una crisis. En Europa, se estima que uno de cada diez ciudadanos sufre esta enfermedad que afecta especialmente a mujeres: la padecen entre tres y cuatro veces más que a los hombres. Con el fin de dar una respuesta a esta enfermedad, la Comisión Europea ha dado luz verde a la comercialización de Vydura (rimegepant) para el tratamiento agudo de la migraña (con o sin aura) en adultos como para el tratamiento preventivo de la episódica para aquellos que sufren al menos cuatro ataques de migraña al mes. Se trata, por tanto, del primer fármaco autorizado para ambos usos.
El medicamento es un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés), disponible en forma de liofilizado oral.
«Existe una importante necesidad insatisfecha para las personas de la Unión Europea que viven con el dolor y la discapacidad provocados por la migraña», afirma el doctor Juan Álvarez, director médico de Pfizer España. «Los estudios han demostrado su eficacia y seguridad», añade. En concreto, la investigación sobre la migraña aguda ha demostrado «un alivio rápido y duradero de la cefalea migrañosa y otros síntomas con una sola dosis», mientras que el estudio sobre la prevención de esta demostró una «reducción significativa de los ataques con una dosis en días alternos», explica.
Los resultados del estudio en fase 3 publicados en «The Lancet» demostraron que una dosis única de rimegepant proporcionaba una reducción superior del dolor a las dos horas en comparación con el placebo. En cuanto a la prevención, demostró que rimegepant tomado en días alternos redujo el número de días al mes con migraña en comparación con quienes recibieron el placebo.