La Vanguardia (Català-1ª edició)
Els adolescents participen en assajos que busquen la millor dosi de la vacuna
La Paz ja prova voluntaris de 12 a 17 i Sant Joan de Déu en busca a Twitter
Les vacunes de la covid continuen els assajos. Encara que n’estigui aprovat l’ús per l’emergència de la situació, els passos que s’exigeixen a tots els medicaments continuen sense saltar-se res. Ara toca provar quina dosi és la que dona més bons resultats en els adolescents, d’entre 12 i 17 anys, i la vacuna de Janssen s’està posant a prova en diversos hospitals espanyols.
“Busquem nens i adolescents sans per participar en assajos clínics de vacunes contra el #Covid19. Si la teva filla o fill té entre 5 i 17 anys i esteu interessats a participar-hi, ompliu el formulari del web d’@IRSJD-info”, deia un tuit de l’hospital de Sant Joan de Déu de Barcelona a començaments d’aquesta setmana. L’hospital infantil acostuma a buscar la col·laboració dels nens i adolescents quan es proven nous fàrmacs i millores de tractament. Aquesta vegada s’ha afegit a l’assaig de Janssen una branca de la fase 2 de la seva vacuna, una tasca que ja es va dur a terme entre adults i més grans de 65 que ara s’activa per determinar l’eficàcia i la millor dosi en aquestes altres edats.
“Nosaltres ja hem posat la primera dosi a tots els participants en aquesta branca de l’assaig”, explica satisfet Alberto Borobia, farmacòleg de l’hospital universitari La Paz responsable d’assajos i investigador principal d’aquest a Espanya, en què col·laboren diversos centres. “Aquesta vegada no hem hagut de fer cap mena de crida: han vingut pràcticament de boca en boca. La majoria són adolescents fills i nets d’altres ciutadans que van venir al setembre, quan vam demanar voluntaris per assajar aquesta mateixa fase, la de la dosi i l’efectivitat, en els més grans de 65 i els adults. Llavors va ser sorprenent, una resposta massiva que no havíem vist mai. Vam tardar setmana i mitja a reclutar més de 80 voluntaris. El més normal hauria estat tardar uns mesos!”.
I amb la grata experiència del setembre, quan s’hi van apuntar ciutadans disposats a ajudar sense preguntar, gairebé sense saber ni el nombre de visites que calia fer ni les molèsties que tindrien, el del març “ha estat fàcil”, reconeix l’investigador.
El nombre d’adolescents que han anat a La Paz no es pot explicar, és secret, només diuen que són 660 a tot el món. “Però entre els del setembre i el març tenim famílies completes”, assegura Borobia.
La vacuna covid per a adolescents no corre una pressa extrema, però les dades que vagin apareixent de les diferents fases de l’assaig es fan arribar a les agències reguladores, com ara l’EMA europea o l’FDA dels Estats Units, contínuament. Així es pot decidir el seu ús d’emergència sense esperar al final. Per exemple, per a nens i adolescents amb immunosupressió, alguns dels candidats que més es poden beneficiar d’aquesta vacuna quan estigui aprovada per a aquest grup d’edat.
En aquest assaig uns reben placebo, d’altres una dosi, d’altres dos i d’altres dues quantitats diferents d’una i dues dosis. Participar-hi suposa comprometre’s a anar una mitjana de deu o dotze cops a l’hospital en un any, per passar controls, per bé que alguns d’aquests són telefònics. El seguiment acostuma a durar un any i mig. I com tot medicament també haurà de passar una fase 3, encara no autoritzada en el cas de la vacuna de Janssen, a fi d’avaluar-ne l’eficàcia.
Els de La Paz també van recórrer a les xarxes socials a demanar la col·laboració dels voluntaris. “Però quan es tracta de reclutar voluntaris pediàtrics, com en aquesta cas, solem passar la petició als 8.000 treballadors de l’hospital, i sempre hi ha una bona resposta”.
Aquesta vegada ha estat especial. “La societat ha mostrat un altruisme enorme. La resposta va superar totalment la nostra capacitat”, reconeix l’investigador.
“La resposta va ser massiva en l’assaig d’adults i ara igual: s’hi han presentat els fills i els nets”