Comença la selecció de voluntaris per a la primera vacuna espanyola contra la covid

Els hospitals Josep Trueta de Girona i el Clínic de Barcelona comencen aquest dilluns la selecció de voluntaris que participaran en el primer assaig clínic amb humans d’una vacuna espanyola contra la covid, que desenvolupa el laboratori Hipra a la planta de la localitat d’Amer (Girona).

Els hospitals han rebut desenes de trucades i correus electrònics de persones que mostraven interès en la prova, i avui començarà la selecció dels voluntaris més idonis. En aquesta primera fase es triaran trenta persones de 18 a 39 anys que no hagin tingut la malaltia ni s’hagin vacunat, i les pròximes setmanes se’ls aniran inoculant dosis de la nova vacuna. Es tracta d’un assaig fase I/ II que estudiarà principalment la seguretat i la tolerabilitat d’aquesta vacuna, així com la seva immunogenicitat i eficàcia com a objectius secundaris.

Després de l’avaluació d’un comitè independent de vigilància de les dades de seguretat d’aquests participants, s’aniran administrant les dosis següents si no s’han detectat problemes de seguretat. Cada participant rebrà dues immunitzacions separades per 21 dies.

Posteriorment, a l’octubre, es determinarà quina és la dosi més adequada i es procedirà a elaborar un estudi amb moltes més persones en diferents centres sanitaris d’Espanya i, possiblement, Portugal i Itàlia.

Sobre les característiques de la vacuna, basada en dues proteïnes recombinants, la investigadora principal de l’estudi, Lorna

Leal, en destaca el potencial en declaracions a Efe, ja que s’ha dissenyat tenint en compte algunes de les noves variants del coronavirus “de més interès”, més enllà de l’original que va aparèixer a Wuhan (Xina).

Hipra pretén arribar a la comercialització el primer o segon trimestre del 2022. El laboratori ha elevat les previsions de producció de 400 a entre 600 i 900 milions de dosis anuals, una forquilla que es podria obtenir el 2022 si se superen tots els filtres previs a la sortida al mercat del producte.c