El medicament de Roche contra l’alzheimer fracassa als últims assajos

El laboratori Roche va reconèixer públicament ahir el fracàs del seu assaig d’un nou fàrmac contra l’alzheimer. En dos estudis, no ha aconseguit mostrar un significatiu retard de la progressió de la malaltia, en contra de les expectatives, segons un comunicat de la companyia. La millora observada en els pacients als estudis va ser només d’un 8% i un 6%. El fàrmac, anomenat gantenerumab i concebut per a les fases inicials de la malaltia –quan l’afectació neurològica encara és lleu–, mostra una lleugera millora, però no suficient a l’hora de preservar la memòria i la capacitat d’orientació o de resoldre problemes, de manera que no justifica el desenvolupament del producte, va admetre el mateix laboratori.

El fàrmac de la companyia suïssa (en col·laboració amb l’alemanya Morphosys) era esperat al sector, després que a començaments de setembre es donés a conèixer el resultat positiu d’un altre assaig de les farmacèutiques Biogen i Eisai amb el seu fàrmac lecanemab, un anticòs monoclonal, per frenar el deteriorament cognitiu en fases inicials. El frena un 27%. Aquest fàrmac actua contra la proteïna beta-amiloide, que s’acumula al cervell i en va deteriorant les funcions. Malgrat que actuïn de manera diferent, el gantenerumab també és un anticòs monoclonal (s’administra per injecció) contra l’agregació de la beta-amiloide per evitar o reduir la formació de plaques al cervell causants de la malaltia. Per això, tot i les cauteles, Roche esperava repetir o millorar els resultats de Biogen.

Roche ha fet dos estudis separats, però iguals amb gairebé mil pacients cadascun de 30 països, seguits durant 27 mesos i en què a una part dels participants es donava el nou fàrmac, i a la resta, un placebo, amb l’esperança que es veiés un alentiment de la malaltia, que amb prou feines es nota després d’aquestes 116 setmanes. Es va analitzar des del possible efecte en la memòria fins als resultats en la relació social o les activitats de lleure.

Ara s’esperen els resultats dels assajos d’Eli Lilly, farmacèutica que també experimenta en un fàrmac que freni la beta-amiloide (donanemab). Abans del lecanemab, Biogen i Eisai, ja van veure aprovat fa una mica més d’un any als EUA l’aducanumab (comerciat com Aduhelm), que no només tractava els símptomes, sinó que intentava parar la progressió del deteriorament, fet que constitueix un gran repte en aquesta malaltia. Però l’avenç va néixer al bell mig d’una polèmica, ja que es va criticar que la millora que aportava era mínima, és a dir, uns resultats decebedors que no en justificaven l’aprovació. De fet, el programa sanitari públic dels EUA va decidir no estendre’n l’ús i a la mateixa Biogen hi va haver acomiadaments pel que es va considerar un fracàs.