El plasma de pacientes curados se usará como tratamiento de los más enfermos
Grifols hará con la FDA dos ensayos basados en quienes han superado el Covid-19
La sangre de los curados de Covid-19 servirá para tratar a los más enfermos que están en los hospitales, bajo la premisa –aún no validada en un ensayo clínico– de que en esa transfusión les llegan anticuerpos efectivos contra el coronavirus.
Un acuerdo del laboratorio Grifols con la agencia estadounidense FDA y la autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (Barda en inglés) permitirá dos opciones terapéuticas a partir de esa sangre: la más urgente y rápida, usar plasma de estos donantes para transferir anticuerpos eficaces a los enfermos, algo que también hará el laboratorio en España, en cuanto la Agencia Española del Medicamento lo autorice.
Y la segunda gran apuesta: producir bolsas de inmunoglobulinas hiperinmunes al coronavirus, partiendo de la misma materia prima, el plasma de los curados.
Grifols producirá las inmunoglobulinas para coronavirus en una pequeña fábrica que el laboratorio creó hace cuatro años en Clyton (Carolina del Norte) para fabricar este mismo producto pero para tratar el ébola a partir de sangre de donantes curados en Liberia. Ahora se dedicará totalmente a este coronavirus y producirá viales y bolsas (como las de suero) para la nueva epidemia que se expande a toda velocidad también en Estados Unidos.
“La propuesta de los clínicos para hacer este tratamiento se basa en que las inmunoglobulinas no sólo aportan anticuerpos eficaces a la persona enferma de Covid-19, sino que tienen un efecto inmunomodulador y antiinflamatorio”, explica Eduardo Herrero, responsable de la producción de tratamientos plasmáticos de Grifols.
“Creen que las inmunoglobulinas podrían evitar la cascada inflamatoria que compromete tanto la evolución de los pacientes, porque los que se agravan y tienen peor pronóstico sufren esa reacción inmunitaria exagerada en sus pulmones que este producto de la sangre podría modular. El objetivo es tener alguna otra opción terapéutica para evitar que lleguen a cuidados intensivos y al tubo respirador”, explica Herrero.
El acuerdo en Estados Unidos incluye ambos ensayos y se basan en resultados de pequeños estudios publicados a partir de la experiencia china. Los estados de Washington y California proporcionarán la sangre de los donantes curados. De cada cinco donaciones, una se dedicará a producir plasma directo “neutralizado previamente, claro, para que no pueda llevar ningún resto de virus”, aclara Herrero; y cuatro irán destinados a obtener esas inmunoglobulinas.
El plasma se obtendrá en semanas. “Es el tratamiento, digamos, de guerra”. Las inmunoglobulinas estarán a primeros de julio. Ambos serán ensayos con un grupo control, para demostrar su utilidad y las dosis efectivas más allá de lo que se sabe hasta ahora.
En España, los bancos de sangre, como el BST en Catalunya, o los de Madrid y el País Vasco, participarán en la captación del plasma de los donantes curados. Hay varios hospitales implicados, entre ellos Vall d’hebron, La Paz o el Gregorio Marañón. El ensayo será semejante al estadounidense y podría empezar a aplicarse en abril. “El que no podemos hacer aquí es el de inmunoglobulinas porque no tenemos una planta que podamos dedicar sólo a eso. Propondremos otro ensayo pero con inmunoglobulinas reforzadas no específicas de sangre de curados. Necesitamos ampliar el arsenal terapéutico como sea”, concluye.
España también hará una prueba con sangre de estos donantes y podría empezar a usarlo en abril