La “enfermedad inexplicable” de un voluntario frena la vacuna de Janssen
El gigante estadounidense comenzó la tercera fase de los ensayos el 23 de abril
La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J ) anunció este lunes, mediante un comunicado, la suspensión “temporal” de los ensayos clínicos de la fase 3 de la vacuna contra el SARSCOV-2 –que desarrolla su filial, Janssen–, después de que uno de los participantes voluntarios presentase “una enfermedad inexplicable”. Sin embargo, el laboratorio no ha especificado si el voluntario había recibido una dosis de la vacuna o del placebo.
En este sentido, la empresa dice que este tipo de “eventos adversos” forman parte de cualquier estudio clínico, “especialmente en aquellas pruebas a gran escala”, y que siguiendo los protocolos de actuación, “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada”, por una junta independiente de supervisión de datos y seguridad, así como por los médicos clínicos y de seguridad de la compañía.
Además, la farmacéutica añade que la “pausa del estudio” en la administración de dosis de la vacuna candidata es algo distinto a cuando las autoridades sanitarias piden una “retención reglamentaria”, señalando que el caso actual es el de una pausa.
Tampoco han trascendido los motivos concretos que ayer llevaron a la farmacéutica también estadounidense Eli Lilly a suspender sus ensayos para el desarrollo de un anticuerpo para frenar el coronavirus, un tratamiento similar al que recibió recientemente Donald Trump, procedente en su caso de la farmacéutica Regeneron.
El gigante estadounidense J&J, que esperaba poder lanzar el primer lote de su remedio para principios del 2021, comenzó la tercera fase de las pruebas el pasado 23 de abril con unos 60.000 voluntarios repartidos por todo el mundo.
Este contratiempo se produce después de que el mes pasado, J&J dijera que su vacuna experimental producía una fuerte respuesta inmunológica contra el coronavirus en un ensayo clínico de fase temprana a media, tras lo cual la compañía inició el ensayo en fase 3, cuyos resultados se esperaban para finales de este año o principios del 2021.
Hay que recordar que, el pasado 8 de octubre, Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea, anunció que se había aprobado la compra de esta vacuna para 200 millones de personas, “una vez que se demuestre que es segura”. Este fue el tercer contrato de compra anticipado de vacunas que rubricaba Bruselas, al que precedieron el que firmó con Sanofi y el primero con Astrazeneca.
Este laboratorio, que trabaja en una vacuna de forma conjunta con la Universidad de Oxford, también hubo de interrumpir sus ensayos cuando un participante experimentó en septiembre síntomas neurológicos inexplicables. Aunque desde entonces se han reanudado los ensayos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, las pruebas siguen suspendidas en Estados Unidos.
El pasado 8 de octubre, la UE anunciaba la compra de dosis de esta inyectable para 200 millones de personas