Oxford desvincula la muerte de Brasil de los ensayos de su vacuna
La universidad británica de Oxford y la compañía farmacéutica Astrazeneca seguirán con las pruebas de su vacuna contra la Covid-19, pese a la muerte de un voluntario que participaba en estos ensayos en Brasil. Oxford considera que el fallecimiento no está relacionado con el fármaco y no suscita preocupación alguna por la seguridad de la vacuna. En España deberían llegar en diciembre, según anunció el ministro Salvador Illa, 31,5 millones de viales de esta inyectable.
Aproximadamente la mitad de los voluntarios que participan en las pruebas, que tienen lugar también en el Reino Unido, Estados Unidos y la India, reciben la vacuna experimental, mientras que al resto se le administra un placebo. Se ignora si el fallecido recibió esta sustancia inocua o el producto que se está investigando, aunque todo apunta a que si así hubiera sido tanto la compañía como la universidad se hubieran apresurado a aclararlo.
Pese a todo, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, vinculada al Ministerio de Salud de ese país, ha ratificado que los ensayos clínicos no se interrumpirán. La vacuna está en la fase 3 de las pruebas clínicas, la última antes de recibir el visto bueno de los organismos reguladores a fin de proceder a su distribución y comercialización mundial.
El pasado mes de septiembre, la Universidad de Oxford reanudó las pruebas clínicas tras ser interrumpidas por un breve periodo de tiempo por la reacción adversa sufrida por un voluntario. Los responsables de la investigación guardaron silencio ante esa reacción adversa y se limitaron a recordar que las precauciones adoptadas entonces forman parte de todos los ensayos clínicos de este tipo. Ahora, sin embargo, han reaccionado a la luctuosa noticia de Brasil con una encendida defensa de las garantías de su trabajo. La vacuna contra la Covid de Astrazeneca y Oxford, han subrayado, sigue con precisión las instrucciones genéticas programadas para causar una fuerte respuesta inmune, de acuerdo a un estudio detallado realizado por analistas independientes. “La vacuna está haciendo todo lo que se espera y esa es la única buena noticia en nuestra lucha contra la enfermedad”, dijo David Matthews, experto en virología de la Universidad de Bristol que encabeza la investigación. La Universidad de Oxford ha respaldado estas declaraciones y ha insistido en que el ensayo en fase avanzada de su vacuna continuará adelante, a pesar de mostrar su pesar por la muerte del voluntario.
Los portavoces de la institución académica explicaron que no pueden comentar “incidentes específicos”, pero recalcaron que una investigación independiente no encontró ninguna razón para preocuparse por la seguridad del ensayo que se lleva a cabo en Brasil. De hecho, seguirán adelante todos los ensayos, incluidos los que se realizan en Gran Bretaña o Estados Unidos, con el objetivo de determinar si el fármaco es seguro y eficaz en los seres humanos. Los responsables del proyecto esperan recibir la luz verde para las primeras campañas en adultos en abril del 2021.
La universidad y la Astrazeneca aseguran que las pruebas en humanos cumplen todas las garantías