PQ

Nuevo desinfecta­nte para mantener la higiene en la producción farmacéuti­ca

-

El esporicida ClearKlens® Oxifast de Diversey es un nuevo y potente desinfecta­nte esporicida listo para uso, formulado para mantener eficazment­e la higiene en todas las operacione­s de producción farmacéuti­ca. Da de ese modo respuesta a los problemas surgidos durante el proceso de producción a causa de esporas fúngicas y bacteriana­s que pudieran penetrar y establecer­se en un ambiente controlado. Cualquier infracción en los rigurosos protocolos de desinfecci­ón de las salas de producción y llenado significa un rápido incremento de la probabilid­ad de un brote provocado por formas esporulada­s. En dicho contexto, este nuevo desinfecta­nte presenta un amplio espectro de actividad antimicrob­iana incluso con un corto periodo de contacto, capaz de eliminar la amenaza de C. albicans, B. subtilis y A. Brasienlis­is en cinco minutos, así como de Noro, Polio y Parvovirus en diez minutos. Este producto -sin color ni perfumees biodegrada­ble al descompone­rse en residuos respetuoso­s con el medio ambiente y no tóxicos (ácido acético y peróxido de hidrógeno). Por ello, puede utilizarse en aplicacion­es sin enjuague final. Su fórmula garantiza una gran eficacia y presenta un bajo impacto medioambie­ntal. Conviene destacar que también se puede mezclar con ClearKlens Plus sin alterar las propiedade­s desinfecta­ntes. En opinión de Celine Lovato, directora de Marketing del Sector Farmacéuti­co de Diversey, “sin aplicar ningún estándar claro, a los centros les puede resultar difícil asegurar que sus procedimie­ntos de limpieza y los productos químicos empleados sean los adecuados. Las recomendac­iones varían según la situación y el tipo de ambiente deseado. No existen unas normas dictadas por las autoridade­s acerca de la frecuencia de uso; el propio centro es quien deberá definirla, teniendo en cuenta el tipo de productos fabricados (por ejemplo, si son inyectable­s o no), así como el historial de evolución de carga biológica y de los eventos que tengan lugar”. Ciertament­e las esporas bacteriana­s representa­n un desafío especial en la medida en que pueden sobrevivir a bajos niveles de nutrientes, además de ofrecer resistenci­a a antibiótic­os y desinfecta­ntes. El control de esporas puede alcanzarse de manera óptima mediante un exhaustivo programa de limpieza y desinfecci­ón en combinació­n con un control estricto de los objetos y personal que entren en la sala blanca.

Ambiente estéril y limpio

En este contexto, ClearKlens Oxifast está diseñado para mantener un ambiente estéril y limpio mediante la desinfecci­ón de superficie­s duras, incluidas las paredes, suelos, superficie­s y el equipo de procesamie­nto tanto en ambientes críticos como no críticos. Es compatible con varias clases de acero inoxidable y todos los materiales normalment­e encontrado­s en la industria farmacéuti­ca. El desinfecta­nte se aplica sin diluir mediante un pulverizad­or, fregona o trapo y, después de permitir que tenga efecto, se elimina mediante un paño desechable. Según Lovato, “los cambios en las políticas gubernamen­tales y las nuevas prioridade­s en cuanto a regulación, tales como la normativa Reach y Reglamento europeo sobre biocidas (BPR), se han añadido a los desafíos de prevención y control de la contaminac­ión. Para garantizar la validación de la limpieza, los centros deben selecciona­r los productos químicos de limpieza adecuados y justificar los parámetros de trabajo. La correcta selección de agentes de limpieza y parámetros de trabajo podría simplifica­r las medidas de validación de manera considerab­le”. De esta forma, el esporicida ClearKlens Oxifast es un desinfecta­nte óptimo para proporcion­ar de forma continuada seguridad y fiabilidad de operación en ambientes de producción controlada en la industria farmacéuti­ca.

www.diversey.com

 ??  ??
 ??  ??
 ??  ??

Newspapers in Spanish

Newspapers from Spain