Göteborgsföretag börjar sälja kritiserade antikroppstester
I april förbjöd Läkemedelsverket försäljningen av flera antikroppstester för covid-19. Men efter att ha överklagat beslutet har ett Göteborgsföretag nu fått rätt och hoppas snart kunna medverka till att fler svenskar kan testas. – Det finns en enorm potential och ett enormt intresse i detta. Det är helt absurt, säger Kalle Jung som är vd på Bemanningskompaniet.
Många svenskar söker just nu svar på frågan om huruvida de har varit infekterade av covid-19 eller inte.
Den vetenskapliga tesen är att den som en gång har haft sjukdomen är immun mot att drabbas igen. Ett tydligt svar kan därmed få stor påverkan på mångas liv. Bland annat skulle man då kunna återvända till sitt arbete och träffa andra människor utan risk att smitta eller smittas.
Men när Västra Götalandsregionen inom kort väntas dra igång sin antikroppstestning, koordinerad av Folkhälsomyndigheten, är det patienter och personal inom vård och omsorg som kommer att prioriteras. Tester för den breda allmänheten ligger fortfarande en bra bit in i framtiden.
Alternativ till att vänta har dock börjat växa fram. Under de senaste månaderna har flera företag marknadsfört egna antikroppstest tillverkade i Kina. Ett av dem är Göteborgsföretaget Bemanningskompaniet i Sverige AB vars snabbtest ska ha en total träffsäkerhet på 95 procent ”om det utförs på rätt sätt och i rätt tidsintervall”, som de skriver på sin hemsida.
Kalle Jung är vd för företaget, vars huvudsakliga verksamhet är att hyra ut personal till vården. Han berättar att den ökade sjukfrånvaron hos deras anställda var anledningen till att de började undersöka möjligheterna att även sälja antikroppstest.
– Vanligtvis har vi en procents sjukfrånvaro, nu har det varit mellan tio och femton procent. Det blir sårbart och kostsamt för både regioner och privata aktörer. För det handlar inte om hur många fysiska IVA-platser man har, utan om hur många sjuksköterskor man kan skaka fram. Det var vår infallsvinkel.
De lanserade ursprungligen antikroppstesterna i slutet av mars. Då hoppades de kunna sälja både till hälso- och sjukvården samt direkt till privatpersoner.
Men snart förbjöd Läkemedelsverket all försäljning med hänvisning till bristande dokumentation.
– Vi delade inte deras uppfattning. De tog beslutet på snabba grunder. Därför gick vi vidare, säger Kalle Jung om deras överklagan som i förra veckan ledde till att de åter fick tillåtelse att sälja testerna.
Dock fick de bara delvis rätt. Deras tester får endast användas för professionellt bruk i hälso- och sjukvården. Att rikta sig direkt till privatpersoner är fortfarande förbjudet, berättar Ewa-Lena Hartman, gruppchef inom medicinteknik på Läkemedelsverket:
– Snabbtester är avsedda för hälsooch sjukvårdspersonal. De tar blodprovet och läser av svaret. De är också ansvariga för att bedöma om testet har den prestanda man kräver, säger hon och fortsätter:
– Det är också viktigt att påtala att vi inte har tittat på prestanda. Vi har bara tittat på delar av de legala dokumenten som krävs för att få sälja.
Kalle Jung tycker att myndighetens beslut är rimligt.
– Vi inser att vi valde fel infallsvinkel, och var också oerhört snabba att rätta oss efter deras beslut. Vi har full förståelse för att vi valde fel approach från första början.
Han är dock kritisk till Läkemedelsverkets ursprungliga förbud för dem att sälja till hälso- och sjukvården.
– Vi kände att det var olyckligt att vi inte fick förklara oss. Sen blev det en väldigt långdragen process. De har lovat att publicera ett pressmeddelande om det ändrade beslutet. De var nämligen väldigt snabba med att publicera meddelandet om marknadsförbud. Det innebar att många kunder som tyckte att vi hade en seriös approach fick kalla fötter.
Testet är detsamma som den privata vårdcentralen Hedda Care erbjuder i Stockholm. Deras beslut att erbjuda antikroppstester för 950 kronor har dock mötts av kritik.
Både Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har avrått privatpersoner från att testa sig för en eventuell immunitet i dagsläget, då de anser att testernas prestanda är för dålig.
– Kunskapsläget gällande slutsatser man kan dra från de här antikroppstesterna är fortfarande inte fullständigt, säger Karin Tegmark Wisell, chef för Folkhälsomyndighetens enhet för beredskaps- och smittskyddsdiagnostik till Dagens Nyheter.
Författaren Camilla Läckberg, som är delägare i vårdcentralen, har också motsatt sig att hennes företag säljer testet.
Även Kalle Jung och hans kollegor har fått kritik för att ha varit tidiga ut på den nya marknaden, berättar han.
– Vi har fått en del skit för det. En hel del tycker att vi har försökt profitera på det här. Men det har inte varit vårat syfte. Vad jag än tycker om Hedda Care i övrigt tycker jag också lite synd om dem nu. Syftet är att göra gott även om jag anser att de tar väl ett högt pris för sin tjänst.
Dagens Nyheter har också berättat om en kvinna vars test på Hedda Care visade att hon hade genomgått en covid-19-infektion. Men när hon gjorde ett andra test på Karolinska universitetssjukhuset visade det sig att så inte var fallet.
Kalle Jung påpekar att det finns en felmarginal hos alla test.
– I många bruksanvisningar för denna typ av professionella snabbtester anges till exempel att det finns risk för ett felaktiga svar om patienten har reumatism. Reumatoidfaktorer kan påverka resultatet. Det är därför man ska vara påläst och veta hur man ska vägleda så man inte testar hejvilt, säger Kalle Jung.
i förra veckan åter fick tillåtelse att sälja sina tester har de fått en hel del intresseförfrågningar, bland annat från privata vårdcentraler. Men många vill vänta med att beställa tills den heta frågan har kylts av.
– Jag tycker att Hedda Care har fått oförtjänt mycket skit. En del drar sig nog lite för att beställa därför.
– Men det finns en enorm potential och ett enormt intresse i detta. Det är helt absurt.
Hur mycket de har sålt hittills vill Kalle Jung inte berätta, men han säger att de fortfarande har gott om tester kvar i lager. De ställer dock krav på företagen som anmäler intresse. De säljer enbart till hälso- och sjukvården, äldreomsorgen samt företag med tillgång till utbildad vårdpersonal.
– Vi ställer många motfrågor om vem som ska utföra testet. De måste förstå hur produkten fungerar. Det är inte bara att sticka människor i fingret. Man måste också bedöma flera faktorer för att tolka svaret.
” Vi har fått en del skit för det. En hel del tycker att vi har försökt profitera på det här. Men det har inte varit vårat syfte.