US-Zu­las­sungs­be­hör­de bremst Ob­se­va

Finanz und Wirtschaft - - VORSORGE -

Das Bio­phar­ma­un­ter­neh­men Ob­se­va er­lei­det ei­nen Rück­schlag. Die USArz­nei­mit­tel­be­hör­de FDA hat ei­ni­ge Vor­be­hal­te zur letz­ten ge­plan­ten Stu­die gel­tend ge­macht. Sie ver­langt in meh­re­ren Punk­ten Prä­zi­sie­rung des Stu­di­en­de­signs. Das Ob­se­va-Ma­nage­ment hat sich we­gen der FDA-In­ter­ven­ti­on kur­zer­hand ent­schlos­sen, se­pa­ra­te Stu­di­en für Eu­ro­pa und die USA durch­zu­füh­ren. www.fuw.ch/101118-1

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