Türkiye’de üretilmeyen ilaç kalmasın

Kuruluşundan bu yana Türkiye’de bulunmayan kritik hastalıklarla ilgili ilaçları yurt dışından ithal eden Farmatek İlaç, Kırklareli’nde faaliyete geçen yeni üretim tesisiyle yerli üretime destek sağlamayı hedefliyor. Uluslararası standartlara uygun olarak hizmete açtıkları yeni fabrikalarını anlatan Farmatek İlaç Genel Müdürü Fatma Seyhan Yıldırım, yeni üretim hatlarının 27 milyon kutu kapasite ile devreye girdiğini, kortikosteroid hattıyla birlikte kapasitenin 34 milyon kutuya çıkacağını açıkladı. Yıldırım, hedeflerinin ise 132 milyon kutuluk bir kapasiteye ulaşmak olduğunu söylerek şu bilgileri verdi:

“Tesisimizde katı üretim alanlarımızın düşük nem kontrollü de olması nedeniyle, neme hassas ürünlerin üretimi yapılabildiği gibi havalandırma sisteminde gerekliliklerin sağlanması ile hormon ve anti-neoplastik grupları dışındaki high potent (HPAPIs) ürünlerin de üretimine imkân sağlanmaktadır. Biri kortikosteroid diğeri normal ürünler olmak üzere, toplam iki ayrı yarı-katı hatta sahip olan Farmatek İlaç Kırklareli Üretim Tesisi’nde yarı-katı üretim kapasitesi 12 milyon kutu olup 2018 yılında devreye alınacak ilave hatla birlikte kapasite yıllık 40 milyon kutu olacak.”

GMP belgeli farmasötik teknoloji laboratuvarı

Farmatek İlaç’ın ilgi alanı içinde olan dermatoloji, merkezi sinir sistemi, nefroloji, enfeksiyon, nadir hastalıklar, hematoloji, hastane ürünleri, kardiyoloji, üroloji, yoğun bakım ve yaşam kalitesini yükselten diğer ürünlerde çalışmalarını sürdürdüklerini kaydeden Yıldırım, hem ulusal hem de uluslararası düzeyde büyümeye odaklandıklarını ifade etti.

İstanbul’da kurdukları Ar-Ge laboratuvarında farmasötik teknoloji ve analitik metod geliştirme bölümlerini devreye soktuklarını kaydeden Yıldırım sözlerini şöyle sürdürdü: “Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi’nde bulunan üretim tesisinin tamamlanması ile birlikte Ar-Ge birimini, üretim tesisinde bulunan ve en son teknolojiye göre yapılan Ar-Ge laboratuvarına taşıdık. Ar-Ge Bölümünde kurmuş olduğumuz Farmasötik Teknoloji Laboratuvarımız, Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan denetleme sonrasında GMP belgesi aldı ve Mart 2017 itibariyle sektörde GMP belgeli ilk ve tek Farmasötik Teknoloji Laboratuvarı olarak tescillendi. Önemli bir hedefimiz de Ar-Ge Merkezi olmaktı. Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Bilim ve Teknoloji Genel Müdürlüğü tarafından yapılan denetleme ve değerlendirmeler sonrasında Ar-Ge Merkezi unvanını almaya hak kazandık. Ar-Ge’mizde yüksek bilimsel ortamda deneyimli çalışanlarımızla formülasyon ve analitik geliştirmeler yapılmakta, ilgili deneme, pilot üretim, analitik metod validasyon çalışmaları yürütülmekte ve CTD formatında ruhsat başvuru dokümanları hazırlanarak ruhsatlandırma çalışmaları sürdürülmektedir. Yenilikçi yaklaşımları ile yürüttüğümüz birçok projede gerektiğinde üniversiteler ve sektördeki firmalarla işbirliği yapılarak TEYDEB projeleri oluşturulmakta ve TÜBİTAK desteği alınmaktadır. Ar-Ge merkezimizde patenti firmamıza ait olan ürünlerimizin olmasını hedefliyoruz. Ayrıca ürün geliştirme konusunda da firmalara hizmet vermekteyiz.”