BTS, QMex ile üç ülkeye girecek
BTS Bilişim, geliştirdiği QMex yazılımıyla ulusal ve uluslararası kuruma hazır, modüler entegre bir kalite yönetim sistemleri sunuyor. Şirket, birçok ülkede üretim tesislerine sunduğu QMex’i çok yakında İspanya, Hindistan ve Brezilya pazarına sürecek.
2011 yılından bu yana iş akışı yazılımları tarafında iş süreçlerini analiz edip modelleyerek reel sektöre uygulama geliştiren BTS, yeni pazarlara açılıyor. BTS Genel Müdürü Nadi Tanca, e-öğrenme ve karar verme mekanizmalarına baz teşkil edecek verileri topladıklarını söyledi. Tanca, ilaç ve eczacılık sektörüyle tanıştıktan sonra farmasötik kalite yönetiminin sektörel uygulamalarına yoğunlaştıklarını belirterek, “Önceleri kurumlara özel butik çözümler sunuyorduk. Good Manufacturing Practices (GMP) standartlarına uygun kalite yönetim sistemi kurma ve işletme yükümlülüğü olan firmalara yönelik hazır bir yazılım ürünü geliştirme kararı aldık. Yaklaşık 40 müşteride yapmış olduğumuz butik işlerin en iyi uygulamalarını alarak bir ürün haline getirdik. Şu anda Good Manufacturing Practices (GMP) ye tabi üretim yapan ya da depo operasyonları yürüten firmaların tamamına yönelik 14 modülden oluşan yerli ve milli bir yazılımımız var” diye konuştu.
Test ve validasyon süreçlerine uygun dokümanlar da sunuyor
QMex in sağlık endüstrisinde FDA, MHRA, WHO, EMA başta olmak üzere tüm ülkelerin sağlık otoriteleri tarafından istenilen kriterlere uygun olduğuna dikkat çeken Tanca, kozmetik, gıda, ilaç, veteriner ilaç, reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi, ilaç lojistiği, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren birçok firmanın GMP belgesinin olması gerektiğini bildirdi.
Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu ve süreçlerinin kağıt üstünde işletilmesinin manipülasyona açık olacağı için süreçlerin yazılım sistemleri üzerinden işletilmesinin sağlık otoriteleri tarafından teşvik edildiğini ve sektörün devamlı denetlendiğini dile getiren Tanca, “QMex, kayıtların tamamen şeffaf bir şekilde sistemde olmasını ve sistemin kolay denetlenebilir olmasını sağlıyor” diye konuştu. GMP’ye tabi bir üretim tesisinin kuruluşu sonrasında üretim izni alabilmesi için farmasötik kalite yönetim sistemine sahip olmasının ön şart olduğuna dikkat çeken Tanca şu bilgileri verdi, “QMex ürünümüzle piyasanın yüzde 90’lık kısmına hakimiz. Ürünü sektörel gereklilikler ve sağlık otoritelerinin istekleri doğrultusunda sürekli güncelliyor ve ürün güncellemelerinden bakım anlaşmalı müşterilerimizi faydalandırıyoruz.” Yurt dışından giderek artan ölçüde talepler aldıklarını ve ihracat yaptıklarını belirten Tanca “Ürdün ve Cezayir ile başlayan ihracatımız, zamanla Suudi Arabistan, Irak, Bosna Hersek ile devam etti. En son Türkiye, Almanya, Hindistan, Brezilya ve İspanya’da üretim tesisleri olan bir veteriner ilaç üreticisi ile anlaştık, Türkiye’de bulunan tesiste validasyon işlemlerini tamamlandıktan sonra QMex’i diğer ülkelerin kullanımına açacağız” diye konuştu.