En la mira compañías que engañan a los pacientes de Alzheimer
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) publicó este lunes 12 cartas de advertencia y 5 cartas de aviso en línea dirigidas a compañías nacionales y extranjeras que venden más de 58 productos, muchos de los cuales se comercializan como suplementos dietéticos y medicamentos nuevos no aprobados o incorrectamente etiquetados, que afirman prevenir, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer y una serie de otras afecciones médicas graves.
Estos productos, que con frecuencia se venden en sitios web y redes sociales, no han sido evaluados por la FDA y no han demostrado ser seguros y eficaces para tratar las enfermedades y afecciones médicas que afirman curar. Estos productos no sólo pueden ser ineficaces e inseguros, sino que podrían impedir que una persona busque un diagnóstico y tratamiento adecuados.
“La ciencia y las pruebas son la piedra angular del proceso de revisión de la FDA y son imprescindibles para demostrar el beneficio médico, especialmente cuando un producto se comercializa para tratar enfermedades graves y complejas como el Alzheimer”, dijo el comisionado de la FDA, el doctor Scott Gottlob.
“El Alzheimer es una enfermedad complicada que, desafortunadamente, no tiene cura. Los productos que hacen afirmaciones no probadas sobre algún medicamento pueden inducir a que los consumidores cometan errores y hacerles creer que tales terapias existen y evitar que accedan a tratamientos que se sabe que ayudan a aliviar los síntomas de la enfermedad, o peor aún, algunos tratamientos fraudulentos pueden provocar lesiones graves o incluso mortales”, expresó Gottlob.
El comisionado de la FDA denunció en un comunicado que “los fraudes médicos se aprovechan de las personas vulnerables, les hacen malgastar dinero y a menudo retrasan la prestación de atención médica apropiada, por lo que sugieren tomar medidas para proteger a los pacientes y cuidadores frente a productos engañosos y de eficacia no demostrada”.
Seguridad de suplementos alimenticios
Según la carta del doctor Gottlob, las medidas tomadas este lunes forman parte del esfuerzo más amplio de la FDA para dar respuesta al rápido crecimiento de la industria de los suplementos alimenticios mediante la implementación de iniciativas regulatorias modernas que permitan a la dependencia conservar una visión equilibrada de la Ley de Salud y Educación sobre los Suplementos Dietéticos (DSHEA), promulgada por el Congreso hace 25 años.
El objetivo de esta ley era lograr el equilibrio adecuado entre preservar el acceso de los consumidores a los suplementos legales y promover la innovación en estos productos, y al mismo tiempo mantener la obligación de proteger al público de los productos inseguros e ilegales y responsabilizar a los actores que no pueden o no quieren cumplir con los requisitos de la ley.
Los esfuerzos normativos
más recientes de la FDA aprovecharán la oportunidad única para fortalecer aún más el marco regulatorio que rige los suplementos alimenticios y se centrarán en pasos importantes tanto para promover la innovación de la industria como para proteger la seguridad de estos productos como parte de su compromiso general con la protección de la salud pública.
En su declaración publicada el lunes, el comisionado Gottlieb también se refirió varias nuevas medidas importantes y normativas que la dependencia tomará en los meses venideros para mejorar la seguridad de los suplementos alimenticios, incluidos esfuerzos para informar más rápidamente al público acerca de posibles problemas de seguridad de estos productos, establecer un marco regulatorio flexible que promueva la innovación y proteja la seguridad de los productos, y otras nuevas medidas que la FDA podría considerar para garantizar la seguridad y la integridad de los productos.