Detienen ensayos de vacuna por enfermedad de participante
La multinacional Johnson & Johnson anunció que detuvo los ensayos de una vacuna en investigación contra la COVID-19 debido a una “enfermedad inexplicable” en un participante.
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, indicó el lunes la firma en un comunicado.
La compañía estadounidense confirmó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE”, así como por sus médicos.
La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben “respetar la privacidad de este participante”.
“Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de
compartir información adicional”, añadió el comunicado.
La firma con sede en Nuevo Brunswick (Nueva Jersey) subrayó la “distinción significativa entre una pausa de estudio y una retención reglamentaria de un ensayo clínico”.l