FDA專家不支持補強針缺乏安全數據、必要性存疑 僅建議65歲以上接種⋯食藥局數日內定奪

FDA外部專家小組明確反對全面施打疫苗補強針，是對拜登政府的沉重一擊；因為政府一個月前已宣布，為阻止Delta變種病毒持續蔓延，幾乎所有國人都應在第二劑疫苗施打八個月後，接受第三劑輝瑞或莫德納(Moderna)疫苗，同時也訂出本月20日即開始注射的時間表。

FDA專家小組的建議不具約束力，卻很有影響力，FDA將考慮該小組建議，可望幾天內做出決定；疾病防治中心(CDC)將在下周權衡出結論。專家小組認為，補強針的追加劑量缺乏安全數據，他們也質疑不分群體、大規模施打補強針的必要性；但小組成員全面支持為65歲以上和有嚴重疾病風險者提供補強針，也同意衛生醫療工作者及其他在工作中接觸病毒風險很高者，應施打補強針。儘管專家小組的建議不符合白宮原訂的努力方向，但白宮發言人穆諾斯(Kevin Munoz)表示，「這是為國人提供更好COVID-19保護邁出的重要一步。待下周做出結論後，我們隨時準備為符合條件的國人打補強針。」

CDC表示，正考慮為老年人、療養院居民和一線衛生醫療工作者提供補強針，而非所有成年人；FDA和CDC可能也會在不久之後決定，接種莫德納疫苗或嬌生(Johnson & Johnson)疫苗的人，是否應該施打補強針。

FDA專家小組17日的討論有過一番激辯，但大家普遍質疑對16歲以上國人提供補強針的價值何在；塔夫茨醫療中心醫師邁斯納(Cody Meissner)表示，「補強劑不會對抑制疫情做出重大貢獻，最重要需要傳遞的信息是：人人必須打兩針。」CDC的科恩(Amanda Cohn)則表示，「現在很明顯的是，未接種疫苗者正在推動美國的疫情傳播。」在專家小組提出建議後，輝瑞疫苗研發負責人詹森(Kathrin Jansen)聲明表示，該公司仍相信補強針將是「控制這種病毒傳播的關鍵工具」。

世界衛生組織(WHO)強烈反對富裕國家在窮國沒有足夠疫苗施打第一劑的情況下，接種第三輪；以色列衛生官員7月即開始為該國公民施打補強針；以色列衛生部官員阿洛伊-普瑞斯(Sharon Alroy-Preis)表示，補強針可將60歲以上人群的感染保護提高十倍。輝瑞公司代表認為，在疫苗保護開始減弱前增強免疫力很重要；該公司對4萬4000人進行研究顯示，第二劑施打兩個月後，防止有症狀新冠感染的有效率為96%，但在約六個月時降至84%；但FDA專家小組成員反對輝瑞和以色列代表的看法；有人懷疑以色列經驗與美國的相關性，有人擔憂第三劑會否有嚴重副作用，包括罕見的年輕男性心臟炎症。(相關報導見A5)

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的專家諮詢小組17日經過整天的會議後，幾乎一面倒地以16票比2票，拒絕支持「全面施打輝瑞(Pfizer)疫苗補強針」計畫；但專家小組也以18比0票，全力支持65歲以上長者或有嚴重疾病的高風險人群注射補強針。