Reacção adversa pode ser doença neurológica rara
Ensaio clínico foi suspenso na semana passada, e entretanto retomado. Voluntária de 37 anos apresentou sintomas de mielite transversa, segundo relatório interno divulgado pela CNN
Um relatório de segurança interno da farmacêutica AstraZeneca, que está a produzir com a Universidade de Oxford uma vacina contra a Covid-19 - e que foi obrigada a suspender o ensaio clínico, após um dos voluntários ter apresentado uma reacção adversa grave - refere que a reacção foram sintomas de mielite transversa, uma doença neurológica rara que consiste numa inflamação da medula espinhal.
A participante do ensaio que apresentou esse problema é uma mulher britânica de 37 anos, sem historial clínico de doenças, e que foi hospitalizada a 5 de Setembro, depois de já ter recebido a segunda dose da vacina.
Quatro dias depois, a AstraZeneca rejeitou as notícias que davam conta de um caso confirmado de uma doença neurológica rara entre os voluntários que participam no ensaio da vacina.
O documento a que a CNN teve acesso, e que sextafeira publicou, é descrito como um “relatório inicial” e revela que a voluntária apresentou como sintomas dificuldade ao andar, fraqueza e dor nos braços. O relatório interno tem data de 10 de Setembro e foi enviado no dia seguinte aos médicos que dirigem os centros de ensaios clínicos do estudo. Na semana passada, a AstraZeneca anunciou que fora registada uma “doença inexplicada” num dos voluntários do ensaio e disse que iria interromper os testes à vacina em todo o mundo.
No sábado, dia 12 de Setembro, os testes foram retomados no Reino Unido e no Brasil, mas continuam suspensos nos EUA, uma situação que deverá ser revertida em breve.
O imunologista norteamericano Anthony Fauci disse à CNN que o caso da voluntária é “único” até ao momento e que “seria incomum interromper completamente um estudo com base num único evento adverso.
“Disse também que os médicos que dirigem os locais de testes nos EUA estão a ser orientados para procurar sintomas semelhantes em outros participantes.