Agência analisa versão vacinal contra a variante Ómicron
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou, na sexta-feira, que iniciou a análise de uma versão da vacina da Covid-19 da empresa Moderna adaptada à variante Ómicron do coronavírus SARS-COV-2, mais contagiosa.
O processo iniciado da chamada revisão contínua da versão da vacina da Moderna é anunciado dois dias depois de a EMA (sigla em inglês da agência) ter começado semelhante processo para uma versão da vacina do laboratório Pfizer, adaptada a subvariantes da variante Ómicron.
A revisão contínua é uma ferramenta que a EMA usa para "acelerar a avaliação de dados de um medicamento ou vacina durante uma emergência de saúde pública".
A versão da vacina da Moderna é bivalente, pois tem como alvo a estirpe original do coronavírus e a variante Ómicron, refere o regulador europeu do medicamento, em comunicado.
A análise da EMA concentrar-se-á inicialmente em dados não clínicos e de química, fabrico e controlo. À medida que a Moderna avança no desenvolvimento da vacina bivalente da Covid-19, a EMA receberá mais dados, incluindo sobre a resposta imunitária contra a estirpe original do coronavírus e a variante Ómicron.
O processo de revisão contínua prosseguirá até que haja dados suficientes para a apresentação por parte da empresa biotecnológica norte- americana de um pedido de aprovação. Posto isto, o regulador europeu estará em condições de emitir um parecer.
A EMA esclarece que a composição das vacinas da Covid-19 adaptadas "dependerá, em última análise, das recomendações das autoridades de saúde pública e da Organização Mundial da Saúde, bem como das considerações de órgãos reguladores como a EMA e outros membros da Coligação Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos".