Aprobaron por primera vez un medicamento que previene las migrañas
Inyectado una vez al mes, logra reducir la cantidad y la gravedad de los ataques. Costará casi US$ 7 mil por año.
La autoridad que regula los fármacos en Estados Unidos -la FDA, por sus siglas en inglés- aprobó este mes el primer medicamento para evitar migrañas, abriendo lo que muchos expertos creen que será una nueva era de los tratamientos para quienes padecen las formas más severas de estos dolores de cabeza. En todo el mundo, 1 de cada 7 personas sufre migrañas.
La medicación, llamada Aimovig y producida por los laboratorios Amgen y Novartis, es en una inyección mensual que se efectúa con un dispositivo similar a una pluma de insulina. Tendrá un precio de lista de US$ 6.900 por año ( unos $ 163.000 al cambio actual). Mientras, otras tres empresas —Lilly, Teva y Alder— están terminando de crear fármacos similares o esperando su aprobación.
Los nuevos fármacos - que bloquean el fragmento proteico CGRP, causante y prolongador de migrañasestán destinados a los que padecen migraña varias veces por mes. No impiden todos los ataques, pero pueden hacerlos menos severos y reducir su frecuencia en un 50% o más.
Representan, así, un gran avance frente a las drogas usadas hasta ahora, que eran poco eficaces y podían traer efectos adversos insoportables, como confusión mental, sedación, aumento de peso, disfunciones sexuales y seque- dad bucal. Con el nuevo remedio, en cambio, en los ensayos clínicos quienes lo tomaron no indicaron haber experimentado más efectos colaterales que los que ingirieron placebos.
Quedan aún por determinar los efectos en el largo plazo y en pacientes con males crónicos. Pero según Stewart J. Tepper, profesor de Neurología del Darmouth College, las nuevas drogas ya “están sacudiendo el terreno”. “Van a cambiar el modo en que tratamos la migraña”, anticipó.
Cerca del 2% de la población global sufre migrañas crónicas. Se estima que es la tercera enfermedad más común del mundo, y la sexta causa de discapacidad. Y es que no es sólo un dolor de cabeza: suelen ir acompañadas de náuseas y vómitos, dificultad para hablar e intolerancia a la luz y el ruido. El dolor de cabeza puede prolongarse por horas o por días.
Los remedios nuevos que dan esperanza a estos pacientes se desarrollan en células vivas y son de producción costosa. Por eso, con el nuevo tratamiento surgieron dudas sobre si, con su elevado precio, las empresas de seguros médicos podrían o no cubrirlos, y sobre si los pacientes que deben afrontar coseguros altos podrán permitirse pagar el remedio.
La idea de producir los nuevos medicamentos data de la década de 1980, cuando investigadores detectaron que, al parecer, el componente pro- teico CGRP jugaba un papel en las migrañas. Este péptido transmite señales entre los nervios y también dilata los vasos sanguíneos. Con los años, los investigadores siguieron reuniendo pruebas. “La información aparecía con cuentagotas”, dijo Sean E. Harper, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.
Con el tiempo fue emergiendo una imagen más completa: por lo visto, la gente que tiene migrañas produce demasiado CGRP. Cuando los especialistas les inoculaban CGRP, las personas proclives a tener migrañas padecían jaquecas. Cuando le suministraban dicha molécula a gente que no sufría migrañas, por lo general tampoco se las provocaba.
Para Robert Conley, jefe de desarrollo global de terapéutica para migraña de Lilly, ese hallazgo fue clave. Indicaba que bloquear en parte el CGRP, si bien no todo, podía evitar los dolores de cabeza sin interferir en sus funciones normales. Las firmas comenzaron a desarrollar pequeñas moléculas capaces de bloquear el CGRP, pero eran demasiado tóxicas para poder usarse como remedios. Los científicos se volcaron así a los anticuerpos, que actúan de otra forma. Aimovig, el remedio recién aprobado, bloquea la molécula en la superficie de la célula a la que el CGRP tiene que adherirse para funcionar.
Los anticuerpos siguen en el cuerpo, destacó Harper, por lo cual los pacientes pueden ser medicados nada más que una vez por mes. Aunque, a diferencia de las demás, Alder está desarrollando un remedio que podrá suministrarse por vía endovenosa en un consultorio cada tres meses. ■ Traducción: Román García
Azcárate
La nueva droga es más efectiva y trae muchos menos efectos adversos que las que hoy se usan.