Prueban Viagra en mujeres con problemas en el embarazo y mueren 11 bebés
Se lo recetaron en 10 hospitales de los Países Bajos a pacientes cuya placenta no cumplía bien su función.
Mujeres holandesas que recibieron Viagra para aumentar el crecimiento de sus bebés nonatos como parte de un estudio clínico importante enfrentan una espera ansiosa después de la muerte de 11 bebés.
La investigación, que se estaba llevando a cabo en 10 hospitales de los Países Bajos, incluía a mujeres cuyas placentas no cumplían su función adecuadamente, y que tomaban sildenafil, un medicamento que se expende bajo el nombre comercial de Viagra.
El Viagra dilata los vasos sanguíneos y se usa para la disfunción eréctil en hombres. Además se prescribirse para personas con hipertensión. Se esperaba que con el respaldo de la investigación experimental en ratas, el remedio mejorara el flujo sanguíneo a través de la placenta, lo que mejoraría el crecimiento del bebé.
El crecimiento de todos los bebés de las embarazadas que participaron en el estudio estaba seriamente limitado en el útero. Como resultado, el pronóstico de los niños, debido a la falta de un tratamiento disponible, era muy malo. El estudio fue cancelado la semana pasada, cuando un comité independiente que supervisa la investigación descubrió que más bebés de los esperados nacían con problemas pulmonares.
En total, 93 mujeres recibieron el medicamento como parte del estudio, dirigido por el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam. Diecisiete bebés desarrollaron problemas pulmonares y desde entonces, 11 murieron.
De las 90 mujeres en un grupo control, que recibieron placebo, tres desarrollaron problemas pulmonares, aunque ningún bebé murió. Ahora entre 10 y 15 mujeres esperan descubrir si sus hijos han sido afectados.
Se teme que el medicamento haya provocado hipertensión pulmonar, dando como resultado que los bebés recibieran muy poco oxígeno. No hay nada que sugiera que el estudio haya sido mal manejado.
En una entrevista con el diario holandés De Volkskrant, el director de la investigación, el ginecólogo Wessel Ganzevoort, comentó: “Queríamos demostrar que esta es una manera efectiva de promover el crecimiento del bebé. Aunque sucedió lo contrario. Estoy anonadado. Lo último que deseaba era dañar a las pacientes.
“Ya hemos notificado a los investigadores canadienses que llevan a cabo un estudio similar. De todos modos, temporariamente han cancelado su investigación”.
El estudio comenzó en 2015 y debería continuar hasta 2020, con la participación de 350 pacientes.
El hospital declaró: “Un análisis provisorio del Centro Médico de la Universidad de Amsterdam, en el emplazamiento AMC, demostró que el sildenafil puede ser perjudicial para el bebé después del nacimiento. La probabilidad de una enfermedad de los vasos sanguíneos pulmonares parece ser mayor y la probabilidad de muerte post nacimiento parece haberse incrementado. “Los investigadores no hallaron un efecto positivo para los bebés en otros resultados. Todos los efectos adversos se produjeron después del nacimiento. Sobre la base de estos hallazgos, el estudio fue cancelado inmediatamente. Todas las participantes fueron contactadas y ahora saben si han tomado el medicamento o el placebo”.
Un estudio en el Reino Unido, cuyos resultados fueron publicados en diciembre pasado, ni ofreció evidencia convincente respecto de la eficacia del fármaco, ni sugirió que hubiera riesgo para las pacientes.
Ganzevoort le comentó a De Volkskrant: “Se escuchaba en las conferencias. Los colegas extranjeros deslizaban que a veces lo recetaban, con buenos resultados. Me sucedió en mi propio consultorio que las mujeres embarazadas me lo pedían. ¿Si lo habían encargado por Internet? No lo sé. ¿Quién puede saberlo?
“En los Países Bajos, los médicos manifiestan una cautela razonable. La efectividad y seguridad del fármaco primero deben probarse a través de estudios controlados con placebo antes de que lo recetemos. Justamente. Eso se demostró una vez más”. ■