Desde agosto probarán en la Argentina una vacuna contra el coronavirus
Es la de los laboratorios Pfizer y BioNTech, de EE.UU. y Alemania. Prevén empezar los ensayos en agosto.
Es la que vienen experimentando el laboratorio alemán BioNTech y el estadounidense Pfizer. A partir del mes próximo, según anunciaron, comenzará a probarla con ciudadanos argentinos mayores de 18 años. Lo harán en el Hospital Militar Central, en Palermo.
En una entrevista con el periódico Wall Street Journal, el presidente del laboratorio alemán BioNTech anunció que en diciembre estarán disponibles “millones de dosis” de la vacuna contra el coronavirus que están desarrollando junto a Pfizer. Ahora, desde la farmacéutica estadounidense -que produce el Viagra- confirmaron que Argentina se sumará a los estudios clínicos de esta vacuna a partir de agosto.
En un comunicado conjunto difundido ayer, ambas compañías anunciaron que “Argentina ha sido seleccionada como una de las ubicaciones a nivel global para llevar adelante la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARNm (ver abajo Una parte del código genético...), siendo parte del Programa ‘Velocidad de la luz’, contra el virus SARS-CoV-2”.
Respecto a las razones de la elección, desde Pfizer mencionan “la situación epidemiológica que permite testear la vacuna en el contexto de circulación viral en la comunidad”, además de que el nuestro “es un país con una gran historia de desarrollo en la investigación científica y médica en particular”.
“Esos son algunos de los motivos por la cual Argentina ha sido seleccionada como uno de los sitios para empezar el estudio de fase 2b/3 ”, dice a Clarín el doctor Alejandro Cané, director de asuntos científicos de vacunas de Pfizer para Norteamérica.
Tras conocerse la noticia, el presidente Alberto Fernández recibió ayer al gerente general Pfizer, Nicolás Vaquer, y el director científico de la Fundación Infant, Fernando Polack.
A principios de mes, el ministro de Salud de la Provincia de Buenos Aires, Daniel Gollán, había filtrado que la vacuna se probaría en territorio bonaerense. Pero a las horas, desde la Gobernación salieron a “enfriar” el tema. “Quiso darle una buena noticia a los intendentes del Conurbano, que están preocupados, pero el proyecto está muy verde”, explicaron.
Acá el investigador principal a cargo será el infectólogo Fernando Polack, director científico de la Fundación INFANT, quien declaró: “Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra Covid-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia ganará”.
Nicolas Vaquer, gerente general de Pfizer, y el doctor Polack informaron de esta decisión al presidente Alberto Fernández en una reunión mantenida ayer en la Residencia Presidencial de Olivos.
El estudio se va a realizar sólo en el Hospital Militar Central, del barrio de Palermo. “Es un centro de excelencia en relación a la investigación clínica en general. Y ha trabajado con el doctor Polack en otros proyectos. Es un hospital nacional, atiende a población civil y militar. Un centro de referencia en el país”, dice Cané.
En diálogo con Clarín, el doctor Fernando }Polack comentó que “para hacer esto con el profesionalismo debido, no podemos diversificar centros de operaciones, sino facilitar el acceso de los seleccionados a nuestra base programática en el Hospital Militar Central”.
El estudio está pensado para mayores de 18 años, que no estuvieron expuestos al Covid-19, ya que el objetivo de la vacuna es prevenir.
“La idea es tener pacientes que representen la composición social de todo el país. -Polack- está trabajando con asociaciones para asegurar que los que se enrolen en el estudio sean sujetos que representen la fotografía demográfica y epidemiológica de Argentina”, continúa Cané.
Respecto a si está la posibilidad de auto-proponerse, Polack responde que “lamentablemente, no nos da el tiempo para lanzar una convocatoria abierta, porque la prioridad es que el estudio llegue a responder la eficacia de la vacuna lo antes posible, y permitir que haya vacuna luego para la gente en mayor riesgo aquí y en el mundo”.
El inicio del estudio está planificado para principios de agosto, aún sujeto a la aprobación regulatoria de la ANMAT.
Y desde Pfizer y BioNTech anticiparon que seguirán evaluando el plan de desarrollo clínico a lo largo del tiempo para determinar la necesidad y viabilidad de centros de estudio adicionales.
Los estudios de fase 1 (donde se mide la seguridad y que la vacuna no genere efectos adversos importantes) y fase 2 (donde se enrolan más sujetos, entre 200 y 300) ya se están realizando en Estados Unidos y en Alemania, desde abril y mayo respectivamente.
El estudio de fase 3 (confirmación de eficacia clínica) está planificado para realizarse en Estados Unidos (se espera que empiece a fines de julio), también en Alemania (país base de BioNTech), en Argentina (en los primeros días de agosto, sujeto a la aprobación de la ANMAT) y “estamos evaluando otros lugares del mundo”, adelanta Cané.
En nuestro caso, la denominan “fase 2b/3” porque es una combinación de resultados de estudios. Según Cané, lo que buscaron es “tratar de optimizar los tiempos”.
Agrega que la primera fase del estudio clínico, que se hizo en Estados Unidos y Alemania, “mostró que la vacuna es capaz de producir niveles de anticuerpos altos”. Y también, que fue segura, sin producir “ningún efecto adverso severo e importante”.
Respecto a cuántas dosis tenemos a disposición en Argentina, Cané responde que “no hay un número de dosis planificado en particular. Esto es parte del estudio clínico. Son las dosis necesarias para vacunar a las personas que se enrolen en el estudio clínico en Argentina”, sostiene.
A nivel global, la farmacéutica espera tener para fin de año alrededor de 100 millones de dosis y alrededor de 1,2 billones para finales de 2021.w